Thymosin a1-Peptid(T₁) ist ein kleines, hoch biologisch aktives Polypeptid, das aus genau 28 sequentiell angeordneten Aminosäureresten besteht und zunächst aus Thymusgewebe von Säugetieren isoliert und gereinigt wurde, wobei frischer Kalbsthymus als Kernrohstoff für frühe Laborextraktionsarbeiten diente. Mit der definitiven Molekularformel C₁₂₉H₂₁₅N₃₃O₅₅ und der exklusiven CAS-Registrierungsnummer 62304-98-7 zählt dieses Peptid zu den am umfassendsten erforschten und pharmakologisch wirksamen bioaktiven Mitgliedern der gesamten Thymosinfamilie. Seine biologische Kernaktivität konzentriert sich hauptsächlich auf die Aktivierung und den Ausgleich mehrschichtiger zellulärer Abwehrreaktionen durch die Regulierung der Proliferation und Differenzierung von T-Lymphozyten und verwandten Immunzellen. Diese herausragende immunmodulatorische Eigenschaft verleiht ihm einen bemerkenswerten klinischen praktischen Wert, der häufig zur Verbesserung der Symptome angeborener und erworbener Abwehrstörungen, zur Stärkung der Wirtsresistenz gegen wiederkehrende bakterielle und virale Infektionskrankheiten und als entscheidendes adjuvantes Therapeutikum zur Verbesserung der klinischen Wirksamkeit neben Strahlentherapie und Chemotherapie in umfassenden Antitumor-Behandlungsprotokollen eingesetzt wird.
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Thymosin A1 COA
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| Analysezertifikat | ||
| Zusammengesetzter Name | Thymosin A1 | |
| Grad | Pharmazeutische Qualität | |
| CAS-Nr. | 62304-98-7 | |
| Menge | 52kg | |
| Verpackungsstandard | PE-Beutel + Al-Folienbeutel | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot-Nr. | 202601090056 | |
| MFG | 9. Januar 2026 | |
| EXP | 8. Januar 2029 | |
| Struktur |
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| Artikel | Unternehmensstandard | Analyseergebnis |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Konformiert |
| Wassergehalt | Weniger als oder gleich 5,0 % | 0.54% |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.42% |
| Schwermetalle | Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. |
| Als weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Reinheit (HPLC) | Größer oder gleich 99,0 % | 99.90% |
| Einzelne Verunreinigung | <0.8% | 0.52% |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 750 KBE/g | 95 |
| E. Coli | Weniger als oder gleich 2MPN/g | N.D. |
| Salmonellen | N.D. | N.D. |
| Ethanol (durch GC) | Weniger als oder gleich 5000 ppm | 500 ppm |
| Lagerung | An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad lagern | |
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Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten
Thymosin a1-Peptidwird klinisch hauptsächlich zur adjuvanten antiviralen Behandlung von chronischer Hepatitis B eingesetzt, was die Rate der virologischen Reaktion und die Wahrscheinlichkeit einer funktionellen Heilung erhöhen kann, insbesondere bei Patienten mit chronischer Hepatitis B mit inhärent schlechter Abwehrreaktion; Bei kritischen schweren Infektionen wie schwerem COVID-19 kann es die T-Zell-Proliferation wirksam fördern, die abnormale entzündliche Zytokinexpression regulieren und dadurch die Gesamtmortalität senken und die gesamte Krankenhausaufenthaltszeit des Patienten verkürzen.
Im Bereich der Tumortherapie
Es fungiert als starker Abwehrmodulator, der das Fortschreiten bösartiger Tumore wirksam hemmt, indem es die Effizienz der Antigenpräsentation in dendritischen Zellen steigert und so die starke T-Zell-Proliferation fördert.
Und Erhöhung der zytotoxischen Aktivität natürlicher Killerzellen; Die jüngste präklinische und klinische Forschung konzentriert sich zunehmend auf den sinnvollen kombinierten Einsatz mit defensiven Checkpoint-Inhibitoren (wie PD-1/PD-L1-Inhibitoren) neben konventionellen Strahlentherapie- und Chemotherapie-Regimen.

Beispielsweise kann es bei der neoadjuvanten Therapie solider Tumoren wie Magenkrebs und Darmkrebs die vollständige Remissionsrate und die ereignisfreie Überlebensrate verbessern und gleichzeitig möglicherweise die durch Chemotherapie verursachte Abwehrunterdrückung verringern. Bei impfstoffgestützten Anwendungen kann es als Adjuvans eingesetzt werden, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu verbessern, indem es die Antikörpertiter erhöht, die Abwehrreaktion beschleunigt oder die Schutzdauer verlängert.
Es eignet sich besonders für immungeschwächte Bevölkerungsgruppen oder Personen mit geringem Ansprechen und kann eine Impfreduzierung erreichen, um Nebenwirkungen zu reduzieren.
Im Hinblick auf Immunschwächekrankheiten
Es wird zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Abwehrstörungen eingesetzt und verbessert die Prognose des Patienten durch die Korrektur des Ungleichgewichts der T-Zell-Subpopulation und die Verbesserung der Abwehrüberwachungsfunktion. Darüber hinaus hat auch seine regulatorische Rolle bei Autoimmun- und allergischen Erkrankungen Aufmerksamkeit erregt, es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um dies zu überprüfen.


Molekulare Zusammensetzung und Struktureigenschaften
Es ist ein lineares Polypeptid, das aus 28 Aminosäureresten mit der Aminosäuresequenz besteht Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-As p-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH. Sein N--Terminus ist acetyliert, eine Modifikation, die für die Aufrechterhaltung seiner biologischen Aktivität und strukturellen Stabilität entscheidend ist. Das Molekül enthält keine Disulfidbindungen und liegt insgesamt als einkettige Struktur vor.
Molekulargewicht und isoelektrischer Punkt
Das theoretische Molekulargewicht von Thymosin A1 beträgt etwa 3108 Da und sein isoelektrischer Punkt (pI) beträgt 4,2, was es formal als typisches saures Polypeptid klassifiziert. Es tendiert dazu, in neutralen oder schwach alkalischen wässrigen Umgebungen eine stabile negative Ladung zu tragen und kann durch gängige Labormethoden wie Ionenaustauschchromatographie effizient abgetrennt und gereinigt werden.

Löslichkeit und Stabilität
It has good water solubility and is easily dissolved in polar solvents like water and normal saline, but poorly soluble in organic solvents such as methanol and ethanol. Its structural stability is affected by temperature and pH: it can be stably stored under refrigerated conditions (2–8℃). High temperatures (>60 Grad) oder extreme pH-Bedingungen (starke Säure/starkes Alkali) führen zu Konformationsänderungen in der Polypeptidkette und damit zum Verlust der biologischen Aktivität.
Machbarkeit der chemischen Synthese
Thymosin a1 pPeptidkann durch Festphasenpeptidsynthese oder gentechnische Technologie hergestellt werden. Bei der Festphasensynthese wird eine präzise Synthese durch die schrittweise Kopplung von Aminosäureresten erreicht. Für die gentechnische Expression wird meist Escherichia coli als Wirt verwendet und das Zielpolypeptid über rekombinante Plasmide exprimiert. Mit beiden Methoden kann eine hohe Reinheit erzielt werden, und die chemische Struktur des synthetischen Produkts stimmt mit der natürlicher Extrakte überein.

Regulierung der Differenzierung und Aktivierung von T-Lymphozyten
Es induziert effektiv die geordnete Differenzierung unreifer Vorläufer-T-Zellen im Thymus in funktionelle CD4⁺-Helfer-T-Zellen und zytotoxische CD8⁺-T-Zellen. Gleichzeitig steigert es die Expressionseffizienz lebenswichtiger Antigenrezeptoren auf der Oberfläche reifer zirkulierender T-Zellen erheblich, beschleunigt deutlich die Sekretion zentraler immun-verwandter Zytokine wie Interferon- und Interleukin-2 und erhöht die Gesamtfähigkeit differenzierter T-Zellen erheblich, invasive Fremdantigene und abnormal mutierte Zellen genau zu erkennen und zu beseitigen.
Verbesserung der Tötungs- und Antigenpräsentationsfunktionen angeborener Immunzellen
Es erhöht die gezielte zytotoxische Tötungsaktivität natürlicher Killerzellen (NK-Zellen) gegenüber abnormal virusinfizierten Körperzellen und bösartigen Tumorzellen erheblich. Darüber hinaus erleichtert es kontinuierlich den vollständigen Reifungsprozess unreifer dendritischer Zellen in Abwehrgeweben und stärkt so deren robuste Antigen-präsentierende Fähigkeit, fremde Antigene einzufangen und zu verarbeiten. Durch diese koordinierten regulatorischen Wirkungen baut das Peptid erfolgreich eine wesentliche funktionelle Reaktionsbrücke auf, die schnelle angeborene Immunität und spezifische adaptive Immunität im menschlichen Immunnetzwerk verbindet.
Verbesserung des Immunsuppressionszustands des Organismus
Modulation des Gleichgewichts der Immunantwort
Es reguliert präzise das Reaktionsverhältnis von Th1/Th2-Zellen, hemmt die Apoptose abnormal aktivierter Immunzellen, lindert pathologische Schäden im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen oder Immunstörungen und erhält die stabile Funktion des Immunsystems aufrecht.
Verwaltung und Sicherheit
Hauptverabreichungswege-Die subkutane Injektion ist der bevorzugte Verabreichungsweg in der klinischen Praxis, da sie einfach anzuwenden ist und eine stabile Arzneimittelabsorption gewährleistet. Darüber hinaus können bei schweren Infektionen oder besonderen Behandlungsbedürfnissen auch intravenöse Injektionen oder vernebelte Inhalationen in Betracht gezogen werden, wobei der spezifische Weg von Ärzten entsprechend den Indikationen und dem individuellen Zustand der Patienten angepasst werden sollte.
Lokale Nebenwirkungen{0}}Die Häufigkeit lokaler Reaktionen nach Medikamentengabe ist relativ gering und äußert sich hauptsächlich in leichten Schmerzen, Rötungen, Verhärtungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle. Diese Reaktionen sind meist vorübergehender Natur, erfordern keine besondere Behandlung und klingen in der Regel spontan innerhalb von 1–3 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels ab.

Systemische Nebenwirkungen
Systemische Nebenwirkungen sind relativ selten und treten gelegentlich mit leichten Symptomen wie leichtem Fieber, Müdigkeit, Schwindel oder Muskelkater auf. Die Symptome sind meist mild und haben keinen Einfluss auf die Fortsetzung der Medikation. Wenn anhaltend hohes Fieber oder starke Beschwerden auftreten, sind ein rechtzeitiges Absetzen des Arzneimittels und eine ärztliche Untersuchung erforderlich.
Kontraindizierte und besondere Patientengruppen, die Vorsicht erfordern
Patienten, die allergisch gegen sindtHymosin a1 pPeptidoder irgendein Bestandteil des Präparats sind absolut kontraindiziert und dürfen nicht verwendet werden; Schwangere, stillende Frauen, Kinder und besondere Bevölkerungsgruppen mit schwerer Abwehrschwäche müssen es mit Vorsicht anwenden. Nutzen und Risiken sollten vor der Medikation vollständig abgewogen werden.

Vorläufige Untersuchung von Thymusextrakten
In den 1960er und 1970er Jahren konzentrierte sich die weltweite Immunologieforschung stark auf die Erforschung der entscheidenden immunmodulatorischen Rolle der Thymusdrüse. Wissenschaftler extrahierten rohe Thymosinmischungen aus frischem Thymusgewebe von Tieren wie Rindern und Schweinen und stellten fest, dass diese Rohextrakte die Lymphozytenproliferation fördern und eine beeinträchtigte Immunfunktion bei immundefizienten Tieren wiederherstellen können, was die solide experimentelle Grundlage für die anschließende Isolierung verschiedener bioaktiver Peptide legte.
Isolierung, Reinigung und strukturelle Identifizierung davon
1977 isolierte das Forscherteam um den amerikanischen Wissenschaftler Alan L. Goldstein eine Gruppe hoch bioaktiver Peptide aus Thymusextrakten. Durch Chromatographie und Aminosäuresequenzanalyse identifizierten sie die vollständige Sequenz eines aus 28 Aminosäuren bestehenden Peptids und nannten estHymosin a1 pPeptidund entdeckten, dass seine N-terminale Acetylierungsmodifikation das Schlüsselstrukturmerkmal für die Aufrechterhaltung der biologischen Aktivität ist.


Optimierung und Verbesserung kombinierter Immuntherapieschemata
Die synergistischen therapeutischen Wirkungen in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, gezielten Medikamenten, Tumorimpfstoffen und anderen klinischen Wirkstoffen werden in laufenden präklinischen Studien eingehend untersucht. Durch die Regulierung der komplizierten Immunmikroumgebung des Körpers kann es die therapeutische Wirkung von Anti--Tumor- und anti--Behandlungen deutlich verstärken und vielversprechende neue Ideen für die Überwindung refraktärer Tumore und hartnäckiger chronischer Infektionskrankheiten liefern.
Entwicklung neuartiger Verabreichungswege und Dosierungsformen
Derzeit ist die Injektion die wichtigste klinische Darreichungsform, und der zukünftige Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkt wird auf oralen, sublingualen oder langwirksamen Präparaten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung liegen. Diese Dosierungsformen können die Schmerzen und die operative Schwelle der Injektionsverabreichung verringern, die Medikamenteneinhaltung des Patienten verbessern und eignen sich besonders für Patienten mit chronischen Erkrankungen, die eine langfristige immunmodulatorische Therapie benötigen.
Erweiterung des Anwendungsbereichs für klinische Indikationen
Über die bestehenden Anwendungen in der Virushepatitis und der adjuvanten Tumortherapie hinaus wird der potenzielle Wert bei COVID-19, Autoimmunerkrankungen, neurodegenerativen Erkrankungen und anderen Bereichen weiter erforscht.


Durch die Optimierung von Kombinationsmedikamenten wird erwartet, dass es zu einer therapeutischen Option für weitere immunbedingte Erkrankungen wird.
Eingehende-Verifizierung des Bioaktivitätsmechanismus
Von den 1980er bis 1990er Jahren verifizierten Forscher die Kernfunktionen davon durch In-vitro-Zellexperimente und Tiermodelle und bestätigten, dass es spezifisch die Differenzierung und Reifung von Vorläufer-T-Zellen induzieren, die Tötungsaktivität von NK-Zellen steigern konnte und keine offensichtlichen toxischen und Nebenwirkungen hatte. Dies klärte seine Wirkungsziele und molekularen Mechanismen als Immunmodulator und lieferte eine theoretische Grundlage für die klinische Umsetzung.
Künstliche Synthese und klinische Anwendungstransformation
Nach den 1990er Jahren gelang es den Forschern mit der Entwicklung der Gentechnologie und der Festphasen-Peptidsynthesetechnologie, die künstliche Synthese erfolgreich durchzuführen und so die Probleme der geringen Reinheit und der großen Chargenunterschiede natürlicher Extrakte zu lösen. Im Jahr 1997 wurde das synthetische Produkt erstmals in Italien für die adjuvante Behandlung von chronischer Hepatitis B zugelassen und dann schrittweise auf mehrere klinische Bereiche wie Tumore und Immunschwächekrankheiten ausgeweitet.


Durchbrüche bei lokalisierten und kostengünstigen Produktionstechnologien
Mit der Weiterentwicklung der Gentechnik und der Festphasen-Peptidsynthesetechnologien wird der Produktionsprozess von heimischem Peptid kontinuierlich optimiert und die Produktionskosten werden schrittweise gesenkt. Dies kann den Zugang zu Medikamenten verbessern und den klinischen Medikamentenbedarf von mehr primärmedizinischen Einrichtungen und Entwicklungsländern decken.
FAQ
Was macht das Produkt?
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Es spielt eine sehr wichtige Rolle sowohl bei der Immunkontrolle als auch bei Entzündungen (Tabelle 2). Bisher wurde es bei verschiedenen pathologischen Erkrankungen eingesetzt: Infektionen, Sepsis, Immunschwäche und bösartige Erkrankungen, um nur einige zu nennen.
Welche Nebenwirkungen hat das Produkt?
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Wie bei allen Injektionen können Rötungen und Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Erythem, vorübergehende Muskelatrophie, Polyarthralgie in Kombination mit Handödemen und Hautausschlag. Während der Therapie kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der ALT auf mehr als das Doppelte des Ausgangswerts kommen.
Ist es dasselbe wie TB500?
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Während Thymosin Alpha 1 seine primären biologischen Wirkungen der umfassenden Immunregulierung und Immunfunktionsmodulation widmet, konzentriert Thymosin Beta-4, weithin bekannt unter dem Forschungsnamen TB-500, seine pharmakologischen Kerneigenschaften auf die Regulierung zellulärer Migrationskaskaden und die Beschleunigung der systematischen Reparatur von Weichgewebe. Zahlreiche Laborforscher, die sich mit Bereichen befassen, die von der oberflächlichen Wundheilung und der Wiederherstellung überlasteter Skelettmuskeln bis hin zur Wiederherstellung chronischer Gewebeverletzungen reichen, führen häufig Vergleichstests dieser beiden aus Thymus gewonnenen Peptide durch, um ihre unterschiedlichen, aber sich gegenseitig ergänzenden physiologischen Rollen in präklinischen Studienmodellen zu analysieren.
Ist das Produkt legal?
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Derzeit sind Substanzen wie BPC-157, T 1, TB-500 (Thymosin-4-Fragment), CJC-1295, Ipamorelin, AOD-9604, GHK-Cu (injizierbar), Melanotan II, KPV, Selank, Semax und andere grundsätzlich tabu (es sei denn, die FDA ändert ihren Status).
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