QC/QA+HES-SYSTEM
Wir können hauptsächlich Analyseaufgaben auf dem Gebiet der organischen Synthese durchführen.
Die Instrumente von BLOOM TECH bestehen aus 3 Teilen: R&D Center, Kooperationsmanufakturen und Hochschulen.
Unsere GMP-Fabriken verfügen über individuelle QA-Einheiten und QC-Einheiten gemäß den GMP-Anforderungen gemäß der Richtlinie von ICH Q7. Unser QC-Testzentrum umfasst 1500 m2, darunter ein Qualitäts- und chemisches Analyselabor, ein Instrumentenanalyselabor und ein mikrobielles Testlabor. Viele wertvolle Analyseinstrumente wie NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC und GC. usw. sind alle unsere GMP-Fabriken ausgestattet.
Ein komplettes Dokumentationssystem für alle Arten von SOP ist vor Ort und Qualitätsmanagement-Vorschriften wie Änderungskontrolle, Abweichungsmanagement, Validierung, Kalibrierung, Eigeninspektion und Qualitätsprüfung werden strikt eingehalten. Von Prozessdesign, Materialeinkauf, Produktion, Test und Freigabe bis hin zum After-Sales-Service praktizieren unsere GMP-Fabriken eine umfassende Prozesskontrolle, um eine stabile und hohe Qualität zu gewährleisten.
Unsere GMP-Fabriken haben die GMP-Inspektion vor Ort durch CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS und BGV-Hamburg Deutschland usw. bestanden. Unsere Hauptprodukte haben viele internationale Zertifizierungen wie USFDA-EIR LETTER, CEP und EU-GMP-Zertifikat erhalten , etc.
HES-SYSTEM
√ Sichere Produktionspolitik
Sicherheit an erster Stelle, Prävention an erster Stelle, alle Hände, umfassendes Management, Risikomanagement als Grundlage, die Implementierung des PDCA-Zyklusmanagementmodells, um eine Teamkooperation, eine Sicherheitsumgebung für die Zusammenarbeit der Mitarbeiter zu schaffen und die Sicherheit in der Produktion zu gewährleisten.
√ Umweltpolitik
Umweltverschmutzungskontrolle, Emissionskontrolle, kontinuierliche Verbesserung, Energieeinsparung, alle Hände und Umweltschutz.
√ Standardisierung der Sicherheitsproduktion
Unternehmen in Übereinstimmung mit den"Sicherheitsstandards für gefährliche Chemikalien für allgemeine Zwecke" (AQ3013-2008) Anforderungen, umfassende Normungsarbeit für Sicherheitsarbeiten. Durch die Einrichtung eines sicheren Produktionsverantwortungssystems, Sicherheitsmanagementsystems und Betriebsvorschriften, Untersuchung und Management von Risiken und Überwachung der Hauptgefahrenquelle, regulieren Sie die Produktion von Verhalten und verbessern Sie weiterhin die Standardisierung des Sicherheitsaufbaus in Produktionsunternehmen . Unternehmen im Jahr 2011 durch Sicherheitsstandards, Akzeptanz von zwei Standardunternehmen und im Jahr 2014 durch Sicherheitsstandards, Überprüfung von zwei Standardunternehmen.
√ Notfallübung
Das Unternehmen hat einen wissenschaftlichen, praxisnahen und zielgerichteten Notfallplan zur Produktionssicherheit formuliert, eine Notfallfeuerwehr eingerichtet und mit der Kreisfeuerwehr einen Notfallrettungsvertrag abgeschlossen, der durch regelmäßige Übungen kontinuierlich verbessert wird.
