Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Lanreotid-Injektionen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Lanreotid-Injektionen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.
Lanreotid-Injektionist ein künstlich synthetisiertes langwirksames Somatostatin-Analogon, das hauptsächlich zur Behandlung von Akromegalie und verwandten Syndromen verwendet wird, die durch neuroendokrine Tumoren verursacht werden. Sein Hauptbestandteil, Lanreotid, hemmt effizient die Sekretion von Wachstumshormon (GH) und insulinähnlichem Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), indem es an Somatostatinrezeptoren (insbesondere die Subtypen SSTR2 und SSTR5) bindet und so das Fortschreiten der Akromegalie bei Patienten kontrolliert.
Das Medikament hat zwei Hauptdosierungsformen: Mikrokügelchenpulver mit verzögerter Freisetzung und langwirksame Hydrogel-Injektion. Die Spezifikation für Mikrokügelchenpulver mit verzögerter Freisetzung beträgt 30 mg oder 40 mg; lang-hydrogel-Injektion (wie Somadulin) ® ATG verwendet ein vorgefülltes Injektionsstiftdesign mit Spezifikationen wie 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml und 120 mg/0,5 ml. Letzteres nutzt fortschrittliche selbstorganisierte Nanoröhrentechnologie, um eine nachhaltige Arzneimittelfreisetzung mit einem längsten Dosierungsintervall von bis zu 56 Tagen zu erreichen, was die Therapietreue des Patienten erheblich verbessert.
Unser Produktformular
Lanreotid COA
 |
||
| Analysezertifikat | ||
| Zusammengesetzter Name | Lanreotid/Somatulin | |
| Grad | Pharmazeutische Qualität | |
| CAS-Nr. | 108736-35-2 | |
| Menge | Anpassen | |
| Verpackungsstandard | Anpassen | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot-Nr. | 202601090055 | |
| MFG | 9. Januar 2026 | |
| EXP | 8. Januar 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Artikel | Unternehmensstandard | Analyseergebnis |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Konformiert |
| Wassergehalt | Weniger als oder gleich 5,0 % | 0.48% |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.30% |
| Schwermetalle | Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. |
| Als weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Reinheit (HPLC) | Größer oder gleich 99,0 % | 99.90% |
| Einzelne Verunreinigung | <0.8% | 0.56% |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 750 KBE/g | 170 |
| E. Coli | Weniger als oder gleich 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonellen | N.D. | N.D. |
| Ethanol (durch GC) | Weniger als oder gleich 5000 ppm | 400 ppm |
| Lagerung | An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad lagern | |
|
|
||
|
|
||
| Chemische Formel: | C54H69N11O10S2 |
| Genaue Masse: | 1095 |
| Molekulargewicht: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementaranalyse: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinale pankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP NETs) sind eine seltene Tumorart, die ihren Ursprung im Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse hat und etwa 55–70 % aller neuroendokrinen Tumoren ausmacht. In China liegt die Inzidenzrate bei 114/100.000 und es dauert durchschnittlich 4,8 Jahre, bis bei Patienten eine Diagnose gestellt wird.Lanreotid-Injektionspielt als langwirksames Somatostatin-Analogon eine wichtige Rolle bei der Behandlung von GEP-NETs.
Als Erstbehandlungsmedikament-
Mehrere klinische Studien haben seine signifikante Wirkung bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Patienten mit GEP-NETs bestätigt. Beispielsweise wurden in der CLARINET-Studie 204 Patienten mit inoperablen, hoch oder mäßig differenzierten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten GEP-NETs eingeschlossen, von denen 55 % primäre extrapankreatische Erkrankungen waren. Diese Patienten wurden in eine Substanzbehandlungsgruppe und eine Placebo-Kontrollgruppe eingeteilt, wobei diese Gruppe alle 28 Tage subkutane Injektionen von 120 mg Lanreotid erhielt. Die Ergebnisse zeigten, dass das mittlere progressionsfreie Überleben der Patienten in dieser Gruppe 22 Monate überstieg, während die Placebogruppe nur 16,6 Monate hatte, mit einer Hazard Ratio (HR) von 0,47 (95 % KI 0,30–0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
In China wurden auch relevante klinische Studien zu Yipushengs Acetat-Lanrelitid-Injektion mit verzögerter Freisetzung (vorgefüllt) durchgeführt. Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie zeigten, dass das Produkt das progressionsfreie Überleben der Patienten um 38,5 Monate deutlich verlängern und das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit um 53 % senken kann. Diese Daten belegen weiter seine Wirksamkeit und Vorteile bei chinesischen GEP-NET-Patienten. Infolgedessen wurde das Produkt von der Europäischen Gesellschaft für Neuroendokrine Onkologie (ENETS) und maßgeblichen Richtlinien in China einstimmig als SSA-Behandlungsmedikament empfohlen.
Neben der Monotherapie hat auch die Kombination mit anderen Medikamenten neue Behandlungshoffnung für GEP-NET-Patienten gebracht. Die JCOG1901-Studie (STARTER-NET), die auf dem American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025) vorgestellt wurde, ist eine Phase-III-Studie zur Kombination von Everolimus und Lenterid mit Everolimus-Monotherapie bei inoperablem oder rezidivierendem GEP-NET. Diese Studie umfasste Patienten mit gut differenziertem (Grad 1/2), nicht funktionellem GEP-NET und schlechten Prognosefaktoren (Ki-67-Markerindex von 5–20 % oder Vorliegen einer diffusen Lebermetastasierung). Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Everolimus-Monotherapiegruppe (EVE, 10 mg/Tag) oder der Everolimus-Kombinationsgruppe mit Lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg alle 28 Tage) zugeteilt.
Die Forschungsergebnisse zeigten, dass das mittlere PFS der Everolimus-Monotherapiegruppe 11,5 Monate betrug, während das mittlere PFS der Kombinationstherapiegruppe auf 29,7 Monate verlängert wurde (HR=0.38; 99,91 % KI: 0,15-0,96, P=0.00017, deutlich niedriger als das voreingestellte Signifikanzniveau von 0,00046, unter Verwendung des stratifizierten Log-Rank-Tests). In Bezug auf die objektive Ansprechrate (ORR) hatte die Everolimus-Monotherapiegruppe eine ORR von 8,7 % (6/69), während die Kombinationstherapiegruppe eine ORR von 26,8 % (19/71) aufwies; In Bezug auf die Krankheitskontrollrate (DCR) lag die Rate in der Monotherapiegruppe mit Everolimus bei 87,0 % (60/69), während die Rate in der Kombinationstherapiegruppe bei 91,5 % (65/71) lag. Obwohl die Kombinationstherapiegruppe eine höhere Inzidenz hämatologischer und nicht hämatologischer Toxizität aufwies als die Monotherapiegruppe, wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle beobachtet und die allgemeine Sicherheit war kontrollierbar.
Basierend auf den oben genannten Wirksamkeitsergebnissen empfiehlt das Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) einen vorzeitigen Abbruch der Studie, was darauf hinweist, dass die Kombination von Everolimus und Lenterid ein neuer Standard für die Erstbehandlung bei gut differenzierten GEP-{{1}NET-Patienten mit ungünstigen Prognosefaktoren werden könnte.
Wird zur Behandlung bestimmter Arten von GEP-NETs verwendet
Für Patienten mit inoperablen oder metastasierten GEP-NETs:Lanreotid-Injektionist eine wichtige Behandlungsoption. Aufgrund der Tatsache, dass Tumore bei diesen Patienten nicht operativ entfernt werden können und sich möglicherweise bereits auf andere Bereiche ausgebreitet haben, sind herkömmliche Behandlungsmethoden oft nur begrenzt wirksam. Durch die kompetitive Blockade von Somatostatinrezeptoren werden das Wachstum und die Proliferation von Tumorzellen gehemmt und so das Fortschreiten der Krankheit kontrolliert. Beispielsweise wurde sowohl in der oben erwähnten CLARINET-Studie als auch in der klinischen Phase-III-Studie in China eine große Anzahl inoperabler oder metastasierter GEP-NET-Patienten eingeschlossen, und die Forschungsergebnisse zeigten, dass sie das progressionsfreie Überleben dieser Patienten erheblich verlängern und ihre Prognose verbessern konnten.
2. Tumoren mit unterschiedlichem Differenzierungsgrad
Geeignet für GEP-NET-Patienten mit unterschiedlichem Differenzierungsgrad. Sowohl hochdifferenzierte als auch mäßig differenzierte GEP-NETs können bestimmte therapeutische Wirkungen ausüben. In hochdifferenzierten GEP-NETs wachsen Tumorzellen relativ langsam, haben aber dennoch die Fähigkeit, einzudringen und Metastasen zu bilden. Durch die Hemmung der Sekretionsfunktion von Tumorzellen kann das Auftreten hormonbedingter Symptome verringert und die Proliferation von Tumorzellen gehemmt werden, um das Überleben der Patienten zu verlängern. Bei mäßig differenzierten GEP-NETs ist die Bösartigkeit der Tumorzellen zwar relativ hoch, sie können jedoch bis zu einem gewissen Grad auch das Fortschreiten der Erkrankung kontrollieren und die Lebensqualität der Patienten verbessern.
Die Anwendung vonLanreotid-Injektionbei der Behandlung von gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse (GEP NETs) basiert hauptsächlich auf mehreren internationalen multizentrischen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) und klinischen Studien, die eine wissenschaftliche Grundlage für seine Wirksamkeit und Sicherheit liefern
Forschungsbedeutung: Die CLARINET-Studie ist die erste groß angelegte Phase-III-Studie, die ihre signifikante Fähigkeit zur Verlängerung des PFS bei Patienten mit GEP-NETs bestätigt und wichtige Beweise für Lanrelitid als Erstlinienbehandlung für GEP-NETs liefert. Die Forschungsergebnisse wurden im New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014) veröffentlicht.
Forschungsbedeutung: Diese Studie bestätigt zum ersten Mal, dass die Kombination von Everolimus und Lanreotid das progressionsfreie Überleben (PFS) von Patienten mit gut differenzierten GEP-NETs und schlechten Prognosefaktoren erheblich verlängern kann und dass die Sicherheit kontrollierbar ist, was eine neue Strategie für die Kombinationstherapie darstellt. Die Forschungsergebnisse werden auf dem American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025) vorgestellt.
Forschungsbedeutung: Diese Studie bestätigt, dass bei Chemotherapie oder gezielter Therapie mit relativ hoher Toxizität eine Erhaltungstherapie mit Lanreotid nach stabiler Wirksamkeit das PFS des Patienten verlängern und unerwünschte Arzneimittelwirkungen reduzieren kann. Die Forschungsergebnisse wurden auf der European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021 vorgestellt.
Forschungsbedeutung: Diese Studie bietet eine neue Option für die Behandlungsstrategie fortgeschrittener Pankreas- und Mitteldarm-NET-Patienten nach einer Standarddosisbehandlung. Die Forschungsergebnisse wurden auf der European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS) 2021 vorgestellt.
FAQ
Was bewirkt das Medikament Lanreotid?
Ipstyl wird zur Langzeitbehandlung von Akromegalie (einer Wachstumshormonstörung) bei Patienten eingesetzt, die nicht durch eine Operation oder Bestrahlung behandelt werden können. Dieses Arzneimittel reduziert die Menge an Wachstumshormon, die der Körper produziert.
Kann Lanreotid Tumore schrumpfen lassen?
PRIMARYS zeigte, dass die Erstbehandlung mit Ipstyl 120 mg alle 28 Tage bei 62,9 % der Patienten nach einem Jahr zu einer klinisch signifikanten Verringerung des Tumorvolumens um mehr als oder gleich 20 % führt.
Sind Octreotid und Lanreotid dasselbe?
Es gibt geringfügige Unterschiede bei der FDA-Zulassung: Octreotid (Sandostatin) ist für Symptome des Karzinoid-/VIPom-Syndroms zugelassen und Ipstyl ist für die Tumorkontrolle zugelassen. Meiner Meinung nach ist es am besten, Optionen zu haben. Wenn Sie Sandostatin eingenommen haben und es wirkt, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen.
Beeinflusst Lanreotid die Leber?
Diese Studie zeigt, dass eine 120-wöchige Behandlung mit Ipstyl bei ADPKD-Patienten mit großen Lebern zu einem signifikanten Rückgang des Lebervolumenwachstums im Vergleich zur Standardbehandlung führt. Die positive Wirkung ist auch 4 Monate nach Beendigung der Behandlung noch vorhanden.
Beliebte label: Lanreotid-Injektion, Lieferanten, Hersteller, Fabrik, Großhandel, Kauf, Preis, Bulk, zu verkaufen