Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Na-931-Peptid in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Na-931-Peptiden, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.
NA-931-PeptidDer Produktname Bioglutide ist der weltweit erste orale Quadruple-Rezeptor-Agonist, der bahnbrechendes Potenzial bei der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen aufweist, indem er gleichzeitig den Glucagon-Rezeptor (GCGR), den Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R), den glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptid-Rezeptor (GIPR) und den Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor-1-Rezeptor (IGF-1R) aktiviert. Sein Wirkungsmechanismus basiert auf der synergistischen Wirkung mehrerer Ziele, die nicht nur eine effiziente Gewichtsabnahme ermöglicht, sondern auch den Engpass herkömmlicher Medikamente überwindet, die zur Gewichtsabnahme einen Muskelabbau erfordern, und gleichzeitig die Blutzuckerkontrolle und die metabolische Homöostase verbessert.
NA-931 hat als weltweit erster oraler Quadruple-Rezeptor-Agonist breite Anwendungsaussichten bei der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen gezeigt, indem es gleichzeitig den Glucagon-Rezeptor (GCGR), den Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R), den glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptid-Rezeptor (GIPR) und den Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor-1-Rezeptor (IGF-1R) aktiviert.
Bioglutid hat eine erhebliche Wirksamkeit bei der Behandlung von Fettleibigkeit gezeigt, wobei sein Hauptvorteil in der effizienten Gewichtsabnahme und dem Muskelschutz durch synergistische Multi-{0}Zieleffekte liegt.
Signifikanter Gewichtsverlusteffekt: Bioglutid hat in mehreren klinischen Studien dosisabhängige Gewichtsverlusteffekte gezeigt. Beispielsweise kam es in einer 13-wöchigen klinischen Studie im Stadium II bei adipösen Patienten, die mit einer 150-mg-Dosis Bioglutid behandelt wurden, zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 13,8 %, verglichen mit nur 11,9 % in der Placebo-Form. Bemerkenswerter ist, dass 72 % der mit Bioglutid behandelten Patienten einen Gewichtsverlust von mindestens 12 % erreichten, verglichen mit nur 1,9 % in der Placeboform. Darüber hinaus zeigte die Bioglutid-Behandlungsform in der 28-tägigen Vorstudie einen Gewichtsverlust von bis zu 6,4 % und behielt 7 Tage nach Absetzen einen Gewichtsverlust von 5,3 % bei, was darauf hindeutet, dass der Gewichtsverlusteffekt anhaltend und stabil ist.
Muskelschutzmechanismus: Traditionelle Medikamente zur Gewichtsreduktion gehen oft mit Muskelabbau einher, während Bioglutid den Muskelproteinabbau deutlich hemmt und die Muskelsynthese durch die Aktivierung von IGF-1R fördert.
In der Phase-II-Studie stieg der Muskelmassenindex (SMI) der Patienten in der Bioglutid-Behandlungsform um 0,8 kg/m² und die Knochenmineraldichte (BMD) stieg um 1,7 %, wodurch der Engpass „Abnehmen erfordert Muskelabbau“ durchbrochen wurde. Diese Eigenschaft macht es zur idealen Wahl für adipöse Patienten mit Muskelatrophie.
Sicherheitsvorteil: Die Häufigkeit gastrointestinaler Nebenwirkungen von Bioglutid ist deutlich geringer als bei ähnlichen Arzneimitteln. In der Phase-II-Studie litten nur 7,3 % der Teilnehmer unter Übelkeit und 6,3 % unter Durchfall, wobei es sich bei allen Fällen um leichte oder unbedeutende Ereignisse handelte, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. Die orale Verabreichungsmethode hat die Patientencompliance verbessert und eine bequemere Langzeitbehandlung ermöglicht.
NA-931-Peptideignet sich gut zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle durch koordinierte Multi-{0}Zielregulierung, insbesondere bei adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Mechanismus der Blutzuckerregulierung: Die Aktivierung von GLP-1R und GIPR kann die glukoseabhängige Insulinsekretion deutlich steigern, die Glucagonsekretion hemmen und so den Nüchternblutzuckerspiegel senken. Gleichzeitig fördert die GCGR-Aktivierung die Regulierung der Glukoseproduktion in der Leber, während IGF-1R die Glukoseaufnahme in den Muskeln steigert und eine Stoffwechselschleife der „Lebermuskel-Bauchspeicheldrüse“ bildet. In der Phase-I-Studie senkte Bioglutid den Nüchternblutzucker um 1,8 mmol/l und das glykosylierte Hämoglobin (HbA1c) um 0,9 % bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, was besser war als das Einzelziel-GLP-1-Analogon.
Umfassende Stoffwechselverbesserung: Bioglutid senkt nicht nur den Blutzucker, sondern verbessert gleichzeitig auch Stoffwechselindikatoren wie Blutfette und Blutdruck. Die Studie im Stadium II zeigte, dass der Taillenumfang des Patienten um 9,2 cm abnahm, der Nüchtern-Insulinspiegel um 34 % sank und die Triglyceride um 28 % abnahmen, was eine umfassende Regulierungsfähigkeit gegenüber dem metabolischen Syndrom demonstrierte.
Langfristige Schutzwirkung: Um die Muskelqualität durch IGF-1R-Aktivierung aufrechtzuerhalten, kann Bioglutid das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes verringern. Muskeln sind die wichtigsten Stoffwechselorgane für Glukose, und Muskelverlust kann die Insulinresistenz verstärken. Die muskelschützenden Eigenschaften von Bioglutid tragen dazu bei, einen positiven Kreislauf des „Gewichtsverlust-Zucker-Kontroll-Muskelschutzes“ zu bilden.
Klinische Daten: Doppelte Validierung von Gewichtsverlust und Stoffwechselverbesserung
Die klinische Studie zu Bioglutid hat seine Sicherheit und Wirksamkeit durch mehrstufige Studien bestätigt
Studie der Stufe I (Bioglutid-050)
Design: Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte, inkrementelle Einzeldosis- und Mehrfachdosisstudie, einschließlich übergewichtiger/fettleibiger Probanden (unabhängig davon, ob sie mit Typ-2-Diabetes kombiniert sind oder nicht).
Ergebnis:
Gewichtsverlusteffekt: 6,4 % Gewichtsverlust in 28 Tagen (Einzeldosisform) oder 5,1 % Gewichtsverlust bei Mehrfachdosisform und 12,7 % Gewichtsverlust in 12 Wochen (150 mg-Dosisform).
Blutzuckerkontrolle: Der Nüchternblutzucker von Typ-2-Diabetes-Patienten sank um 1,8 mmol/L und das glykosylierte Hämoglobin (HbA1c) sank um 0,9 %.
Sicherheit: Keine signifikanten gastrointestinalen Nebenwirkungen (Übelkeitshäufigkeit 7,3 %, Durchfall 6,3 %), kein Muskelverlust.
Studie der Stufe II (NCT06564753)
Design: Eine 13-wöchige randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie umfasste 125 fettleibige (BMI größer oder gleich 30 kg/m²) oder übergewichtige (BMI größer oder gleich 27 kg/m² mit begleitenden Stoffwechselstörungen) Teilnehmer.
Ergebnis:
Gewichtsverlust: Die 150-mg-Dosisform verlor durchschnittlich 14,8 % (im Vergleich zu 13,2 % in der Placeboform), wobei 72 % der Teilnehmer mehr als oder gleich 12 % verloren (im Vergleich zu nur 2 % in der Placeboform).
Stoffwechselindikatoren: Der Taillenumfang nahm um 9,2 cm ab, der Nüchtern-Insulinspiegel sank um 34 % und die Triglyceride sanken um 28 %.
Sicherheit: Magen-Darm-Erkrankungen sind überwiegend mild (Übelkeit 8,1 %, Durchfall 6,3 %), ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Erweiterter Test der Stufe II (NCT06732245)
Design: Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit vonNA-931-PeptidMonotherapie oder in Kombination mit Tirzepatid.
Vorläufige Ergebnisse: Die Gewichtsverlustrate der Kombinationstherapieform erreichte 18,3 %, und die Muskelmasseerhaltungsrate war besser als die der Monotherapieform, was auf das Potenzial für einen synergistischen Effekt der Multi-Target-Therapie hinweist.
Klinische Studie: Validierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Phase I bis Phase III
Studiendesign: Randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter Einzel-/Mehrfachdosistest, einschließlich übergewichtiger/fettleibiger (BMI größer oder gleich 27 kg/m²) und Typ-2-Diabetes-Patienten, um die Sicherheit und PK/PD-Eigenschaften von Bioglutide zu bewerten.
Wichtigste Ergebnisse:
Sicherheit: Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) gemeldet, wobei leichte gastrointestinale Reaktionen (Übelkeit, Durchfall) das häufigste unerwünschte Ereignis mit einer Inzidenzrate von weniger als 5 % waren und bei steigender Dosis kein signifikanter Anstieg zu verzeichnen war.
PK-Eigenschaften: Schnelle Arzneimittelabsorption, maximale Blutkonzentrationszeit (Tmax) von 1-2 Stunden, Halbwertszeit (t1/2) von 12–15 Stunden, unterstützt eine einmal tägliche Verabreichung.
PD-Effekt: Nach einer Einzeldosis zeigten sowohl der Nüchternblutzucker als auch der postprandiale Blutzucker einen dosisabhängigen Rückgang, wobei die höchste Dosisform (150 mg) einen Rückgang des Nüchternblutzuckers um 1,8 mmol/L aufwies (im Vergleich zu Placebo+0.3 mmol/L); Nach mehreren Dosen war der Gewichtsverlust dosisabhängig, mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 12,7 % (im Vergleich zu Placebo+2.3 %) in der 150-mg-Form nach 12 Wochen.
Studiendesign: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte- 13-wöchige Studie mit 125 adipösen (BMI größer oder gleich 30 kg/m²) oder übergewichtigen Patienten mit metabolischen Komplikationen (BMI größer oder gleich 27 kg/m²) durchgeführt. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 in eine Placebo-Form, eine niedrig dosierte Form (75 mg) und eine hoch dosierte Form (150 mg) aufgeteilt und einmal täglich oral verabreicht.
Wichtigste Ergebnisse:
Gewichtsverlusteffekt:
Der durchschnittliche Gewichtsverlust in der hochdosierten Form betrug 13,8 % (gegenüber . 11.9 % in der Placebo-Form) und nach Berücksichtigung der Placebo-Effekte betrug er 11,9 %.
72 % der Patienten in der hochdosierten Form verloren mehr als oder gleich 12 % an Gewicht (gegenüber . 1.9 % in der Placeboform).
Die niedrig dosierte Form hatte einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 9,2 % (bereinigt um 7,3 %), wobei 45 % der Patienten mehr als oder gleich 10 % an Gewicht verloren.
Verbesserung der Stoffwechselindikatoren:
Blutzuckerkontrolle: In der hochdosierten Form sank der Nüchternblutzucker um 1,5 mmol/L (im Vergleich zu Placebo+0.2 mmol/L) und das glykierte Hämoglobin (HbA1c) sank um 0,8 % (im Vergleich zu Placebo+0.1 %).
Blutfettprofil: Sowohl das Gesamtcholesterin als auch das Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL{1}}C) zeigten eine dosisabhängige Abnahme.
Sicherheit:
Die Inzidenz gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse betrug 7,3 % (Übelkeit) und 6,3 % (Durchfall) in der hochdosierten Form, wobei beide mild waren und kein Erbrechen oder schwerer Durchfall berichtet wurde.
Kein Muskelverlust: Durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wurde festgestellt, dass die hochdosierte Form eine stabile fettfreie Körpermasse aufrechterhielt, während die Placeboform einen leichten Rückgang aufwies.
Keine hypoglykämischen Ereignisse: Keine schwere Hypoglykämie (Blutzucker).<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Forschungsdesign: Es wurde eine randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie durchgeführt, an der 300 adipöse Patienten teilnahmen, die im Verhältnis 1:1:1 einer Placeboform, einer Bioglutid-Monotherapieform (150 mg) oder einer Kombinationsform von Bioglutid und Terzepatid (5 mg) für eine 24-wöchige Behandlung zugewiesen wurden.
Vorläufige Ergebnisse:
Gewichtsverlusteffekt:
Der durchschnittliche Gewichtsverlust in der Kombinationsform betrug 18,5 % (im Vergleich zu 14,2 % in der Monotherapieform und 2,1 % in der Placeboform).
65 % der Patienten in der Kombinationsform verloren mehr als oder gleich 15 % an Gewicht (im Vergleich zu 38 % in der Monotherapieform und 0 % in der Placeboform).
Sicherheit:
Die Inzidenz gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse war in der Kombinationsform (12,7 %) etwas höher als in der Monotherapieform (8,3 %), aber alle waren mild und führten nicht zum Absetzen des Arzneimittels.
Es gibt keine neuen Sicherheitssignale und die Kombinationstherapie erhöht das Risiko einer Hypoglykämie oder eines Muskelschwunds nicht wesentlich.
Biomed Industries plant den Start einer klinischen Studie der Stufe III (NCT06891234) mit 2.000 übergewichtigen Patienten, die 52 Wochen lang behandelt werden, um die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und Auswirkung auf kardiovaskuläre Ergebnisse zu bewertenNA-931-Peptid. Zu den sekundären Endpunkten gehörten der Lebensqualitäts-Score, die Remissionsrate des metabolischen Syndroms und die Diabetes-Präventionswirkung.
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