Ketoconazol-Tablette 100 mg, der Hauptwirkstoff ist Ketoconazol mit der chemischen Bezeichnung 1-acetyl-4- [4- [2- (2,4-dichlorphenyl) -2- (1H-imidazol-1-methyl) -1,3-dioxolan-4-methoxy] phenyl]piperazin. Seine Summenformel lautet C26H28Cl2N4O4 mit einem Molekulargewicht von 531,44. Ketoconazol-Tabletten sind normalerweise weiße Tabletten mit einer Spezifikation von 0,2 Gramm pro Tablette. Als repräsentatives Imidazol-Breitband-Antimykotikum hat es eine wichtige Rolle in der klinischen Behandlung gespielt, aber aufgrund potenzieller Risiken auch große Aufmerksamkeit auf sich gezogen.
Ketoconazol erscheint typischerweise als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver, geruchlos oder mit einem schwachen charakteristischen Geruch. Seine Kristallmorphologie ist regelmäßig, die Textur ist zart und eine typische Kristallstruktur kann unter dem Mikroskop beobachtet werden. Dieses Aussehensmerkmal hängt eng mit seiner chemischen Struktur zusammen. Der Imidazolring, Dioxanring, Benzolring und andere in Ketoconazolmolekülen enthaltene Struktureinheiten bilden durch kovalente Bindungen und intermolekulare Kräfte eine stabile Kristallstruktur.
Die Morphologie des kristallinen Pulvers beeinflusst nicht nur die Reinheitserkennung von Arzneimitteln, sondern steht auch in engem Zusammenhang mit dem Herstellungsprozess und den Arzneimittelfreisetzungseigenschaften der Formulierung. Beispielsweise kann die kristalline Morphologie von Ketoconazol bei der Cremezubereitung die Gleichmäßigkeit seiner Dispersion in der Matrix beeinflussen und dadurch die Penetrationseffizienz des Arzneimittels auf der Hautoberfläche beeinträchtigen.
Unser Produkt
Zusätzliche Informationen zur chemischen Verbindung:
| Produktname | Ketoconazol-Pulver | Ketoconazol-Tabelle |
| Produkttyp | Pulver | Tisch |
| Produktreinheit | HPLC größer oder gleich 99,0 % | Größer oder gleich 99 % |
| Produktspezifikationen | 100g/1kg/usw. | Anpassbar |
| Produktpaket | PE/Al-Folienbeutel/Papierbox für reines Pulver |
100 Tabletten/Flasche 80 Flaschen/Karton |
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Ketoconazol +. Echtheitszertifikat
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Analysezertifikat |
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Zusammengesetzter Name |
Ketoconazol | |
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CAS-Nr. |
65277-42-1 | |
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Grad |
Pharmazeutische Qualität | |
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Menge |
Maßgeschneidert | |
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Verpackungsstandard |
Maßgeschneidert | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
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Lot-Nr. |
20250109001 |
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MFG |
12. JanuarTh 2025 |
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EXP |
8. JanTh 2028 |
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Struktur |
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| TESTSTANDARD | GB/T24768-2009 Industrie. Standard | |
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Artikel |
Unternehmensstandard |
Analyseergebnis |
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Aussehen |
Weißes oder fast weißes Pulver |
Konformiert |
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Wassergehalt |
Weniger als oder gleich 4,5 % |
0.30% |
| Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 1,0 % |
0.15% |
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Schwermetalle |
Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. |
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Als weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Reinheit (HPLC) |
Größer oder gleich 99,0 % |
99.5% |
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Einzelne Verunreinigung |
<0.8% |
0.48% |
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Rückstände beim Zünden |
<0.20% |
0.064% |
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Gesamtkeimzahl |
Weniger als oder gleich 750 KBE/g |
80 |
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E. Coli |
Weniger als oder gleich 2 MPN/g |
N.D. |
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Salmonellen |
N.D. | N.D. |
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Ethanol (durch GC) |
Weniger als oder gleich 5000 ppm |
400 ppm |
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Lagerung |
An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort bei -20 Grad lagern |
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Pharmakologischer Mechanismus und antibakterielles Spektrum
Ketoconazol-Tablette 100 mgübt über mehrere Mechanismen eine antimykotische Wirkung aus. Der Kernmechanismus besteht darin, die Aktivität des Pilz-Cytochroms P-450 zu stören und dadurch die Biosynthese von Ergosterol, dem Hauptsterol auf der Pilzzellmembran, zu hemmen. Dieser Prozess schädigt nicht nur die Struktur der Pilzzellmembranen, sondern verändert auch deren Durchlässigkeit, was zum Austritt wichtiger intrazellulärer Substanzen führt. Darüber hinaus kann Ketoconazol die Biosynthese von Pilztriglyceriden und Phospholipiden sowie die Aktivität von Oxidasen und Peroxidasen hemmen, was zur Ansammlung von Wasserstoffperoxid in Zellen führt, was letztendlich zu einer Degeneration der Zellmikrostruktur und Zellnekrose führt.
Ketoconazol verfügt über ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum und ist wirksam gegen verschiedene tiefsitzende und oberflächliche Pilze. Insbesondere hat es eine antibakterielle Wirkung gegen tiefsitzende infektiöse Pilze wie Candida, chromogene Pilze, Sphingosporum, Histoplasma und Sporothrix sowie gegen oberflächliche Pilze wie Trichophyton. Allerdings hat Ketoconazol eine relativ geringe Wirkung auf Pilze wie Aspergillus, Burkholderia sporogenes, bestimmte dunkel gefärbte Pilze und die Gattung Mucor. Das breite Spektrum dieses antibakteriellen Spektrums macht Ketoconazol potenziell wertvoll für die Behandlung verschiedener Pilzinfektionen.
Klinische Anwendung und Indikationen
Ketoconazol wird in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung verschiedener systemischer Pilzinfektionen und Hautpilzinfektionen eingesetzt.
(1) Systemische Pilzinfektion
Candidiasis: einschließlich chronischer Haut- und Schleimhautcandidose, oraler Candidiasis, Harnwegscandidose usw. Ketoconazol hat auch gute therapeutische Wirkungen bei chronischer und wiederkehrender vaginaler Candidiasis gezeigt, die bei lokaler Behandlung unwirksam ist.
Tiefe Pilzkrankheiten: wie Dermatitis Blastomykose, Kokzidiomykose, zytoplasmatische Gewebemykose, chromogene Mykose, Parakokzidiomykose usw. Diese Krankheiten werden normalerweise durch tiefsitzende Pilze verursacht und sind schwer zu behandeln. Ketoconazol bietet als wirksames Antimykotikum eine neue Option zur Behandlung dieser Erkrankungen.
(2) Pilzinfektion der Haut
Oberflächliche Pilzerkrankungen: wie Tinea pedis, Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea crus, Pityriasis versicolor usw. Diese Krankheiten werden durch Hautpilze und Hefepilze verursacht und äußern sich in Symptomen wie Juckreiz, Rötung und Schuppenbildung der Haut. Ketoconazol lindert diese Symptome wirksam, indem es das Wachstum und die Vermehrung von Pilzen hemmt.
Hartnäckige Hautpilzinfektionen: Ketoconazol kann als Behandlungsoption für schwere hartnäckige Hautpilzinfektionen eingesetzt werden, bei denen eine lokale Behandlung oder orale Gabe von Oxytetracyclin wirkungslos ist oder bei denen eine Behandlung mit Oxytetracyclin schwierig ist.
Zusätzlich,Ketoconazol-Tablette 100 mgkann auch zur Behandlung und Kontrolle von Schuppen und der damit verbundenen Abschuppung, Schuppung, Juckreiz sowie seborrhoischer Dermatitis und anderen Krankheiten eingesetzt werden. Obwohl diese Krankheiten nicht zu den Pilzinfektionen zählen, kann Ketoconazol durch seine entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkung auch die Symptome in gewissem Maße lindern.
Nebenwirkungen und Risikoüberwachung
Ketoconazol kann während des Behandlungsprozesses verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen und erfordert eine engmaschige Überwachung und rechtzeitige Behandlung.
(1) Hepatotoxizität
Hepatotoxizität ist eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Ketoconazol. Es kann zu einem Anstieg der Serumaminotransferase kommen, der sich in Symptomen wie Gelbsucht, dunkler Urinfarbe und abnormaler Müdigkeit äußert. Die Inzidenz einer Hepatotoxizität liegt bei etwa 0,01 %, doch sobald sie auftritt, können die Folgen schwerwiegend sein, und es wurden sogar Todesfälle gemeldet. Hepatitis-ähnliche Fälle kommen auch bei Kindern vor. Daher müssen sich Patienten vor der Anwendung von Ketoconazol einer Beurteilung der Leberfunktion unterziehen und während der Behandlung regelmäßig die Leberfunktionsindikatoren überwachen. Wenn eine Leberfunktionsstörung festgestellt wird, sollten die Medikamente rechtzeitig abgesetzt und entsprechende Behandlungsmaßnahmen eingeleitet werden.
(2) Magen-Darm-Reaktionen
Magen-Darm-Reaktionen gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Ketoconazol und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen und anderen Symptomen. Diese Symptome sind in der Regel mild und können nach Absetzen der Medikamente von selbst verschwinden. Bei Patienten mit schwerwiegenden Symptomen kann jedoch eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden, beispielsweise die Verwendung von Antiemetika, Mitteln zum Schutz der Magenschleimhaut usw.
(3) Reaktion des endokrinen Systems
Ketoconazol kann die Synthese von Testosteron und Nebennierenrindenhormonen hemmen, was bei Männern zu Reaktionen des endokrinen Systems wie Brustentwicklung und Samenmangel führt. Diese Reaktionen klingen in der Regel nach Absetzen der Medikamente allmählich ab, bei Patienten mit schweren Symptomen kann jedoch eine endokrine Therapie erforderlich sein.
(4) Hautreizung
Bei der topischen Anwendung von Ketoconazol kann es zu einem brennenden und juckenden Gefühl auf der Haut an der Medikamentenstelle kommen, und bei manchen Patienten kann es zu Hautreizungssymptomen wie Kontaktdermatitis kommen. Diese Symptome sind in der Regel mild und können nach Absetzen der Medikamente von selbst verschwinden. Bei Patienten mit schweren Symptomen kann jedoch eine lokale entzündungshemmende und antiallergische Behandlung durchgeführt werden.
(5) Andere Nebenwirkungen
Ketoconazol kann auch andere Nebenwirkungen wie Hautausschlag, Schwindel, Schläfrigkeit und Lichtscheu verursachen. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist relativ gering, aber wenn sie einmal auftreten, müssen sie auch umgehend behandelt werden.
Arzneimittelwechselwirkungen und Arzneimittelsicherheit
Ketoconazol interagiert mit mehreren Arzneimitteln, was die Wirksamkeit und Sicherheit der Arzneimittel beeinträchtigen kann.
(1) Wechselwirkung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
Wenn Ketoconazol zusammen mit Antikoagulanzien wie Warfarin, Cumarin und Indandion-Derivaten angewendet wird, kann seine Wirkung verstärkt werden, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führt. Wenn daher während der Anwendung von Ketoconazol gleichzeitig Antikoagulanzien angewendet werden müssen, sollte die Gerinnungsfunktion des Patienten engmaschig überwacht und die Dosierung der Antikoagulanzien entsprechend der Prothrombinzeit angepasst werden.
(2) Wechselwirkung mit Cyclosporin
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin und Ketoconazol kann die Blutkonzentration von Ciclosporin ansteigen und das Risiko einer Nephrotoxizität kann ebenfalls steigen. Wenn daher während der Anwendung von Ketoconazol gleichzeitig Ciclosporin angewendet werden muss, sollte die Blutkonzentration von Ciclosporin überwacht und die Ciclosporin-Dosis basierend auf den Überwachungsergebnissen angepasst werden.
(3) Wechselwirkung mit säurebildenden Arzneimitteln usw
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Anticholinergika, Antispasmodika, Histamin-H2-Rezeptorblockern, Omeprazol, Sucralfat usw. ist die Resorption vonKetoconazol-Tablette 100 mgdeutlich reduziert werden können. Daher sollten diese Arzneimittel 2 Stunden nach der Einnahme von Ketoconazol verabreicht werden, um Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden.
(4) Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Ketoconazol kann auch mit verschiedenen Arzneimitteln wie Antiarrhythmika, Antidepressiva, Antimykotika, Antihistaminika und blutzuckersenkenden Arzneimitteln interagieren. Daher sollten Patienten vor der Anwendung von Ketoconazol ihren Arzt über andere Medikamente informieren, die sie derzeit einnehmen. Ärzte werden das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen anhand der spezifischen Umstände beurteilen und den Medikationsplan entsprechend anpassen.
Ketoconazol-Tabletten sind ein wirksames Antimykotikum mit einer bewährten Rolle bei der Behandlung schwerer systemischer Mykosen und refraktärer oberflächlicher Infektionen. Obwohl ihre Verwendung mit dem Aufkommen sichererer Alternativen zurückgegangen ist, bleiben sie in bestimmten klinischen Szenarien eine wichtige therapeutische Option. Ärzte müssen bei der Verschreibung von Ketoconazol-Tabletten den potenziellen Nutzen gegen die Risiken von Hepatotoxizität, endokrinen Störungen und Arzneimittelwechselwirkungen abwägen. Eine genaue Überwachung der Leberfunktion, des Nebennierenstatus und der Herzparameter ist für eine sichere und wirksame Therapie unerlässlich. Da in der Forschung weiterhin neue Anwendungen entdeckt werden, könnte Ketoconazol bei der Behandlung komplexer Pilzinfektionen und hormonabhängiger bösartiger Erkrankungen erneut an Bedeutung gewinnen.
Es bleibt eine wertvolle Option für die Behandlung schwerer systemischer und refraktärer oberflächlicher Pilzinfektionen, insbesondere in Situationen, in denen alternative Therapien nicht verfügbar sind. Ihre Verwendung wird jedoch durch erhebliche Hepatotoxizität, endokrine Störungen und Arzneimittelwechselwirkungen eingeschränkt, was eine strikte Einhaltung der Verschreibungsrichtlinien und eine genaue Überwachung erforderlich macht. Ärzte müssen den potenziellen Nutzen gegen die Risiken abwägen und nach Möglichkeit sicherere Alternativen in Betracht ziehen. Mit der Weiterentwicklung der Antimykotika-Therapie wird die Rolle von Ketoconazol wahrscheinlich weiter abnehmen und nur noch in ausgewählten Fällen auftreten, in denen seine einzigartigen Eigenschaften einen deutlichen Vorteil bieten.
Häufig gestellte Fragen
Was ist die Gefahr von Ketoconazol?
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Ketoconazolkann Leberschäden verursachen, manchmal schwerwiegend genug, um eine Lebertransplantation zu erfordern oder zum Tod zu führen. Leberschäden können bei Menschen auftreten, die nicht bereits an einer Lebererkrankung oder anderen Erkrankungen leiden, die das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.
Ist Ketoconazol sicher für die Haut?
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Wenn Sie zu viel verwenden. Wenn Sie zu viel Ketoconazol-Shampoo oder -Creme verwenden oder es häufiger als nötig verwenden,Dadurch kann Ihre Haut gereizt oder gerötet werden, obwohl Rötungen auf brauner oder schwarzer Haut möglicherweise weniger deutlich sichtbar sind.
Wie schnell wirkt Ketoconazol?
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Ketoconazol-Creme und Shampoo werden normalerweise eingenommen2 bis 4 WochenZur Behandlung von Schuppen, schuppiger und trockener oder fettiger Haut (seborrhoische Dermatitis), Juckreiz und Schweißausschlag. Bei Fußpilz und einigen anderen Hautinfektionen kann es bis zu 6 Wochen dauern, bis eine Besserung eintritt.
Wie lange lässt man Ketoconazol auf der Haut?
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Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie das Medikament auf die zu reinigenden Stellen auf. Sanft in die Haut einmassieren und einen vollen Schaum bilden. An Ort und Stelle belassen5 Minuten.
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