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Leuprorelinacetat-Injektion
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Leuprorelinacetat-Injektion

Leuprorelinacetat-Injektion

1.Allgemeine Spezifikation (auf Lager)
(1)Injektion
Anpassbar
(2)Tablet
Anpassbar
(3) API (reines Pulver)
PE/Al-Folienbeutel/Papierbox für reines Pulver
HPLC größer oder gleich 99,0 %
2.Anpassung:
Wir verhandeln individuell, OEM/ODM, keine Marke, nur für wissenschaftliche Forschung.
Produktcode: BM-3-083
Leuprorelinacetat CAS 74381-53-6
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Technologieunterstützung: F&E-Abteilung-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Leuprorelinacetat-Injektionen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Leuprorelinacetat-Injektionen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.

 

Leuprorelinacetat-Injektionist ein künstlich synthetisiertes Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon, das eine präzise Behandlung hormonabhängiger Erkrankungen durch Regulierung der Funktion der Hypophysen-Gonadenachse ermöglicht. Sein Hauptwirkungsmechanismus ist die „bidirektionale Regulation“: Nach der ersten Einnahme stimuliert es kurzzeitig die Freisetzung von Gonadotropinen (FSH/LH) und hemmt dann kontinuierlich deren Sekretion durch Rezeptordesensibilisierung, wodurch letztendlich der ovarielle Östrogen- oder testikuläre Teststeronspiegel auf den postmenopausalen/Kastrationsstatus gesenkt wird. In den letzten Jahren haben genetische Testtechniken wie die Analyse des GNRH1-Genpolymorphismus die Grundlage für personalisierte Medikamente geschaffen, und die Entwicklung langwirksamer Formulierungen hat die Compliance der Patienten erheblich verbessert. Als Kernmedikament im Bereich der Hormonregulation ist dieses Produkt zu einem wichtigen Instrument für die multidisziplinäre Krankheitsbehandlung geworden, indem es Wirksamkeit und Sicherheit in Einklang bringt.

leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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 Produnct Introduction

Zusätzliche Informationen zur chemischen Verbindung:

Produktname Leuprorelinacetat-Injektion Leuprorelinacetat
Produkttyp Injektion Pulver
Produktreinheit Größer oder gleich 99 % Größer oder gleich 99 %
Produktspezifikationen Anpassbar Anpassbar
Produktpaket Anpassbar Anpassbar
 
Unser Produktformular
 
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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Leuprorelinacetat COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Analysezertifikat

Zusammengesetzter Name

Leuprorelinacetat

CAS-Nr.

74381-53-6

Grad

Pharmazeutische Qualität

Menge

Maßgeschneidert

Verpackungsstandard

Maßgeschneidert
Hersteller Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Lot-Nr.

20250109001

MFG

12. JanuarTh 2025

EXP

8. JanTh 2029

TESTSTANDARD GB/T24768-2009 Industrie. Standard
Struktur

Leuprorelin Acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artikel

Unternehmensstandard

Analyseergebnis

Aussehen

Weißes oder fast weißes Pulver

Konformiert

Wassergehalt

Weniger als oder gleich 4,5 %

0.30%

Verlust beim Trocknen

Weniger als oder gleich 1,0 %

0.15%

Schwermetalle

Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm

N.D.

Als weniger als oder gleich 0,5 ppm

N.D.

Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm

N.D.

Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm

N.D.

Reinheit (HPLC)

Größer oder gleich 99,0 %

99.5%

Einzelne Verunreinigung

<0.8%

0.48%

Rückstände beim Zünden

<0.20%

0.064%

Gesamtkeimzahl

Weniger als oder gleich 750 KBE/g

80

E. Coli

Weniger als oder gleich 2 MPN/g

N.D.

Salmonellen

N.D. N.D.

Ethanol (durch GC)

Weniger als oder gleich 5000 ppm

400 ppm

Lagerung

An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort bei -20 Grad lagern

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

Leuprorelinacetat-InjektionAls Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon erreicht es eine präzise Regulierung hormonabhängiger Erkrankungen durch Hemmung der Funktion der Hypophysen-Gonadenachse. Die Kombinationstherapiestrategie hat in der Gynäkologie, Onkologie, Reproduktionsmedizin und anderen Bereichen erhebliche Vorteile gezeigt, da sie die Wirksamkeit steigern und das Risiko von Nebenwirkungen verringern kann. Im Folgenden erfolgt eine detaillierte Erläuterung aus drei Dimensionen: Art der Erkrankung, Auswahl der Kombinationspräparate und Wirkmechanismus.

Gynäkologische Erkrankungen: kombinierte Behandlung von Endometriose und Adenomyose

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Endometriose: Lindert Schmerzen und reduziert das Wiederauftreten

 

Kernmechanismus: Leuprorelin induziert eine ektopische Endometriumatrophie, indem es den Östradiolspiegel auf den postmenopausalen Status senkt (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Gemeinsamer Plan:

Lifumin (Silberkerzenextrakt): Als pflanzlicher Östrogenregulator kann es Wechseljahrsbeschwerden wie Hitzewallungen und Schlaflosigkeit lindern. Klinische Studien haben gezeigt, dass die kombinierte Anwendung von Levofloxacin den modifizierten Kuperman-Score der Patienten um 40 % senken kann, ohne die antiöstrogene Wirkung von Leuprorelin zu beeinträchtigen.

 

Yousiming (Quercetin-Ethynylestradiol-Tabletten): Die aufeinanderfolgende Zugabe von niedrig dosiertem Östrogen (20 μg Ethynylestradiol) und Progesteron (3 mg Quercetin) kann die BMD aufrechterhalten und vaginale Blutungen reduzieren. Eine Studie mit 60 Patienten mit refraktären Schmerzen zeigte, dass die Kombination von Yousiming die Schmerzlinderungsrate von 73,3 % auf 96,7 % erhöhen und die Häufigkeit unregelmäßiger Blutungen von 20 % auf 3,3 % senken kann.
Zhibai Dihuang-Pille (Mittel der traditionellen chinesischen Medizin): Durch die Nährung von Yin und die Reduzierung des Feuers zur Regulierung der Immunfunktion kann es in Kombination mit Leuprorelin den Östradiolspiegel im Serum um 47,3 % senken und Dysmenorrhoe bei Patienten mit Endometriose um 85 % lindern, deutlich mehr als die 70 %, die durch eine Monotherapie erreicht werden.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. Uterusadenomyose: Verringerung des Uterusvolumens und Verbesserung der Symptome

 

Kernmechanismus: Leuprorelin reduziert den Menstruationsfluss durch Hemmung der Eierstockfunktion, kann aber auch das Risiko einer Uterusatrophie und einer Ringdislokation bergen.
Gemeinsamer Plan:

Manyue Le (intrauterines System zur verzögerten Freisetzung von Levonorgestrel): Die lokale Freisetzung von Progesteron (52 μg/Tag) kann eine Endometriumatrophie auslösen und wirkt synergistisch mit Leuprorelin. Klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass die kombinierte Behandlungsgruppe im Vergleich zur Monotherapiegruppe einen Anstieg der Uterusvolumenreduktionsrate um 25 %, einen Rückgang des Dysmenorrhoe-Scores um 60 % und einen Rückgang der Manyue-Le-Ablösungsrate von 15 % auf 5 % aufwies.

 

Umgekehrte Additionstherapie (Kalzium + Vitamin D): Als Reaktion auf die durch Leuprorelin verursachte Abnahme der BMD kann die Kombination aus Kalziumergänzung (1200 mg/Tag) und Vitamin D-Ergänzung (800 IE/Tag) die Aufrechterhaltungsrate der BMD der Lendenwirbelsäule um 30 % erhöhen und das Risiko von Frakturen um 50 % senken.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bösartiger Tumor: endokrine Kombinationstherapie bei Prostatakarzinom und Brustkrebs

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Prostatakarzinom: Kombination aus medikamentöser Kastration und Antiandrogentherapie

 

Kernmechanismus: Leuprorelin blockiert das Wachstum von Karzinomzellen, indem es die Teststeronsekretion auf Kastrationsniveau hemmt (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Gemeinsamer Plan:

Abirateron (CYP17-Inhibitor): Die Blockierung des Teststeronsynthesewegs in Kombination mit Leuprorelin kann die PSA-Progressionszeit auf 18,2 Monate verlängern und das Gesamtüberleben um 4,2 Monate erhöhen.
Methylteststeron (ein synthetisches metabolisches Steroid): Bei Schmerzen durch Knochenmetastasen kann eine kurzfristige Kombination mit Methylteststeron (10 mg/Tag) die Schmerzen um 30 % bis 50 % lindern, Leberenzyme und Kaliumkonzentrationen im Blut müssen jedoch überwacht werden.

2. Brustkrebs: Hemmung des Östrogen-Signalwegs

 

Kernmechanismus: Leuprorelin blockiert die Proliferation von ER+Karzinomzellen, indem es den Östradiolspiegel auf reduziert<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Gemeinsamer Plan:

Aromatasehemmer (Letrozol/Anastrozol): Blockieren die periphere Östrogensynthese, können in Kombination mit Leuprorelin das krankheitsfreie Überleben bei prämenopausalen Patientinnen von 36 Monaten auf 48 Monate verlängern und die Gesamtüberlebensrate von 75 % auf 90 % erhöhen.
Tamoxifen (selektiver Östrogenrezeptormodulator): Bei Patientinnen mit geringem{0}}Risiko kann eine kombinierte Behandlung das Risiko eines kontralateralen Brustkarzinoms um 40 % senken, es muss jedoch auf eine Verdickung des Endometriums geachtet werden (Inzidenz 5–8 %).

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Reproduktionsmedizin: Präzise Regulierung des kontrollierten Eisprungs

Kernmechanismus: Während In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) verhindert Leuprorelin eine vorzeitige Luteinisierung von Follikeln durch Hemmung endogener LH-Peaks, kann jedoch ein ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) auslösen.
Gemeinsamer Plan:

FSH (follikelstimulierendes Hormon): In Kombination mit Leuprorelin (0,5–1 mg/Tag) kann es eine synchrone Follikelentwicklung erreichen, die Anzahl der entnommenen Eizellen um 20–30 % erhöhen und die Inzidenz von OHSS von 15 % auf 5 % senken.
Livmin: Bei jungen Patienten kann die Kombination von Livmin Angstzustände lindern (den HAMA-Score um 25 % senken) und die Therapietreue verbessern.

Kinderkrankheiten: Verzögerte Intervention bei zentraler vorzeitiger Pubertät
Kernmechanismus: Leuprorelin verzögert den epiphysären Verschluss durch Hemmung der GnRH-Sekretion, kann jedoch die Funktion der Wachstumshormonachse beeinträchtigen.
Gemeinsamer Plan:

Wachstumshormon: Bei Patienten mit Wachstumsverzögerung kann die Kombination von Wachstumshormon (0,05–0,1 IE/kg/Tag) die Erwachsenengröße um 3–5 cm erhöhen, ohne die sexuelle Entwicklung zu beeinträchtigen.
Kalziumpräparate + Vitamin D: Regelmäßige Überwachung der BMD (einmal alle 6 Monate). Eine kombinierte Nahrungsergänzung kann das Fortschreiten des Knochenalters um 60 % verlangsamen und einen Anstieg der Körpergröße bei Erwachsenen um 10 % vorhersagen.

chemical property

Leuprorelinacetat-InjektionAls Agonist des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) erreicht es eine präzise Regulierung des Östrogenspiegels durch Hemmung der Funktion der Hypophysen-Gonadenachse und ist zu einem wichtigen Instrument für die Behandlung gynäkologischer Erkrankungen geworden. Sein Wirkungsmechanismus umfasst die Hemmung der Sekretion von Gonadotropinen, die Auslösung einer vorübergehenden Hemmung der Eierstockfunktion und eine Endometriumatrophie. Es hat signifikante therapeutische Wirkungen bei Krankheiten wie Endometriose, Uterusmyomen, Adenomyose und zentraler vorzeitiger Pubertät gezeigt. Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Diskussion aus drei Dimensionen: Krankheitstyp, Kombinationstherapiestrategie und Sicherheitsmanagement.

Endometriose: Lindert Schmerzen und reduziert das Wiederauftreten

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1. Kernwirkungsmechanismus

Leuprorelin hemmt die Sekretion von Gonadotropinen (LH und FSH) in der Hypophyse und senkt so den Östrogenspiegel im Eierstock auf den postmenopausalen Status (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).

2. Kombinationstherapiestrategie

Reverse-Additions-Therapie:

Bei einem niedrigen Östrogensyndrom (Hitzewallungen, Scheidentrockenheit) kann die Kombination von schwangerschaftsbedingtem Östron (0,625 mg/Tag) und Medroxyprogesteron (2 mg/Tag) die BMD aufrechterhalten und die Symptome lindern. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 200 Patienten zeigte, dass die Häufigkeit von Hitzewallungen in der Kombinationsgruppe von 85 % auf 30 % sank und die Rate des BMD-Verlusts um 50 % sank.

 

Lifumin (Silberkerzenextrakt):

Als pflanzlicher Östrogenregulator kann Lifumin Wechseljahrsbeschwerden lindern, ohne die antiöstrogene Wirkung von Leuprorelin zu beeinträchtigen. Klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass der modifizierte Kuperman-Score in der Kombinationstherapiegruppe um 40 % abnahm und die Therapietreue der Patienten um 25 % zunahm.

 

Yousiming (Quercetin-Ethinylestradiol-Tabletten):

Die aufeinanderfolgende Zugabe von niedrig dosiertem Östrogen (20 μg Ethinylestradiol) und Progesteron (3 mg Quercetin) kann unregelmäßige Vaginalblutungen reduzieren und gleichzeitig die BMD aufrechterhalten. Untersuchungen zeigen, dass die Reduktionsrate des Uterusvolumens in der kombinierten Gruppe im Vergleich zur Monotherapiegruppe um 20 % zunahm und die Häufigkeit unregelmäßiger Blutungen von 20 % auf 5 % sank.

Uterusmyome: Verringerung der Tumorgröße und Verbesserung der Symptome

 

1. Kernwirkungsmechanismus

Leuprorelin hemmt die Proliferation der glatten Uterusmuskelzellen und induziert Myomatrophie, indem es den Östrogenspiegel senkt<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
2. Kombinationstherapiestrategie

Umgekehrte Zugabe von Calcium und Vitamin D:

Als Reaktion auf den durch Leuprorelin verursachten Rückgang der BMD kann eine kombinierte Ergänzung mit Kalzium (1200 mg/Tag) und Vitamin D (800 IE/Tag) die Aufrechterhaltungsrate der BMD der Lendenwirbelsäule um 30 % erhöhen und das Risiko von Frakturen um 50 % senken. Eine Langzeit-Follow-up-Studie zeigte, dass die Knochenverlustrate in der Kombinationsgruppe im Vergleich zur Monotherapiegruppe um 40 % reduziert war und dass dies keinen Einfluss auf die Reduzierung von Myomen hatte.

Manyue Le (intrauterines Levonorgestrel-System mit verzögerter Freisetzung):

Die lokale Freisetzung von Progesteron (52 μg/Tag) kann synergistisch eine Endometriumatrophie induzieren. In Kombination mit Leuprorelin kann es die Reduktionsrate des Uterusvolumens auf 60 % erhöhen und Dysmenorrhoe um 90 % lindern. Bei Patienten mit submukösen Myomen und übermäßiger Menstruation kann eine Kombinationstherapie die Notfallkürettagerate deutlich senken (von 30 % auf 5 %).

Uterusadenomyose: Linderung von Schmerzen und Verbesserung der Fruchtbarkeitsfunktion

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1. Kernwirkungsmechanismus

Leuprorelin reduziert den Menstruationsfluss und lindert Dysmenorrhoe und chronische Beckenschmerzen, die durch Adenomyose verursacht werden, indem es die Eierstockfunktion hemmt. Klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass eine kontinuierliche Medikation über 6 Monate den VAS-Score der Dysmenorrhoe von 8 auf 3 Punkte senken und das Uterusvolumen um 20–30 % reduzieren kann. Bei Patienten mit kombinierter Unfruchtbarkeit kann Leuprorelin das Beckenmilieu verbessern und die natürliche Schwangerschaftsrate erhöhen (von 10 % auf 25 %).

2. Kombinationstherapiestrategie

Manyue Le Kombinationstherapie:

Die Platzierung von Manyue Le nach der Induktion einer Amenorrhoe durch Leuprorelin kann langfristig einen niedrigen Östrogenstatus aufrechterhalten und die Entzugsblutung verringern. Untersuchungen zeigen, dass die kumulative Rezidivrate über 5 Jahre in der Kombinationsgruppe um 40 % niedriger ist als in der Monotherapiegruppe und die Lebensqualität der Patienten um 30 % verbessert wird.

Umgekehrte Zugabe von Levofloxacin:

Bei jungen Patienten kann die Kombination von Levofloxacin Angstzustände lindern (den HAMA-Score um 25 % senken) und die Therapietreue verbessern. Eine multizentrische Studie zeigte, dass die Unterbrechungsrate der kombinierten Behandlung von 20 % auf 5 % sank, ohne dass dies Auswirkungen auf die Reduzierung von Adenomyose-Läsionen hatte.

FAQ

 

1. Verfügt es über ein einzigartiges Medikamentenverabreichungssystem?
Es verfügt über eine langwirksame Injektionsformulierung mit verzögerter Freisetzung, die das Arzneimittel nach einer einzigen Injektion 1 bis 6 Monate lang kontinuierlich freisetzen kann, wodurch die Medikamenteneinhaltung und -stabilität verbessert wird.

2. Was sind die einzigartigen Merkmale seines Wirkmechanismus?
Es gehört zur Kategorie „GnRH-Agonist“. Durch zunächst eine kurze Stimulation und anschließende kontinuierliche Hemmung der Hypophysen--Gonadenachse wird der Effekt der „Abwärtsregulierung“ erreicht. Dieser zweiphasige Wirkmechanismus unterscheidet sich deutlich von ähnlichen Arzneimitteln.

 

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