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Linaclotid-Kapseln 72 Mcg
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Linaclotid-Kapseln 72 Mcg

Linaclotid-Kapseln 72 Mcg

1.Allgemeine Spezifikation (auf Lager)
(1) API (reines Pulver)
(2)Tablet
(3)Kapsel
2.Anpassung:
Wir verhandeln individuell, OEM/ODM, keine Marke, nur für wissenschaftliche Forschung.
Interner Code: BM-6-073
Linaclotid CAS 851199-59-2
Hauptmarkt: USA, Australien, Brasilien, Japan, Deutschland, Indonesien, Großbritannien, Neuseeland, Kanada usw.
Hersteller: BLOOM TECH Xi'an Factory

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Linaclotid-Kapseln 72 µg in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Linaclotid-Kapseln 72 µg, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.

 

Linaclotid-Kapseln 72 µgWirkt hauptsächlich auf den Guanylatcyclase-C (GC-C)-Rezeptor im Darm.Linaclotid ist eine chemische Substanz mit der Summenformel C59H79N15O21S6 und der CAS-Registrierungsnummer 851199-59-2. Sie fördern die Sekretion von Darmflüssigkeit, beschleunigen die Darmmotilität und können auch die viszerale Überempfindlichkeit im Darm reduzieren. Als Guanylatcyclase-C (GC-C)-Agonist zielt Linaclotid auf Darmrezeptoren ab. Linaclotid ist in verschiedenen Dosierungen erhältlich, mit gemeinsamen Spezifikationen wie 72 µg, 290 µg und 145 µg. Die Kapseln sind klinisch in drei gängigen Dosierungsstärken erhältlich: 72, 145 und 290 µg, wobei die spezifische Dosis auf der Grundlage der Schwere des Zustands des Patienten, der Symptomdarstellung und der individuellen Verträglichkeit ausgewählt wird, um eine präzise Medikation zu erreichen.

Unser Produktformular

 

Linaclotide Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Linaclotide Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Linaclotide Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Linaclotide Pricelist | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Linaclotide Pricelist | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Linaclotid COA

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analysezertifikat
Zusammengesetzter Name Linaclotid
Grad Pharmazeutische Qualität
CAS-Nr. 851199-59-2
Menge 35g
Verpackungsstandard PE-Beutel + Al-Folienbeutel
Hersteller Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot-Nr. 202501090036
MFG 9. Januar 2025
EXP 8. Januar 2028
Struktur

Linaclotide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artikel Unternehmensstandard Analyseergebnis
Aussehen Weißes oder fast weißes Pulver Konformiert
Wassergehalt Weniger als oder gleich 5,0 % 0.54%
Verlust beim Trocknen Weniger als oder gleich 1,0 % 0.42%
Schwermetalle Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Als weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Reinheit (HPLC) Größer oder gleich 99,0 % 99.98%
Einzelne Verunreinigung <0.8% 0.52%
Gesamtkeimzahl Weniger als oder gleich 750 KBE/g 95
E. Coli Weniger als oder gleich 2 MPN/g N.D.
Salmonellen N.D. N.D.
Ethanol (durch GC) Weniger als oder gleich 5000 ppm 500 ppm
Lagerung An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad lagern

Linaclotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Linaclotide Information | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Therapeutische Bereiche

 

Linaclotid-Kapseln 72 µgist ein zielgerichteter Guanylatcyclase-C (GC-C)-Agonist, der seine therapeutische Wirkung ausschließlich im Darmlumen entfaltet. Durch die selektive Bindung an und die Aktivierung von GC-C-Rezeptoren auf der inneren Epithelauskleidung löst es eine Kaskade aus, die die intrazellulären zyklischen GMP-Spiegel (cGMP) erhöht. Diese Erhöhung stimuliert direkt die Sekretion von Chlorid und Wasser in den Darm, wodurch der Stuhl mit Feuchtigkeit versorgt und weicher wird und gleichzeitig die viszeralen Sinnesnerven moduliert werden, um Bauchschmerzen zu lindern. Dadurch beschleunigt es nicht nur die Darmpassage, sondern normalisiert auch effektiv die Darmfunktion und lindert Beschwerden. Nachfolgend werden die Kerntherapiebereiche und die dazugehörigen Details näher erläutert:

Chronische idiopathische Verstopfung

Es erhöht deutlich die Häufigkeit des spontanen Stuhlgangs pro Woche, macht die Stuhlkonsistenz weicher, verringert die Belastung beim Stuhlgang und lindert das Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs. Es hilft auch, Blähungen im Bauchraum und Beschwerden zu lindern, die durch langfristige Verstopfung verursacht werden.
In Fällen, in denen herkömmliche Abführmittel wirkungslos sind, ist es eine der ersten -Behandlungsoptionen und verbessert die Lebensqualität erheblich.

Linaclotide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Linaclotide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Reizdarmsyndrom mit Verstopfung

  • Es ist indiziert für: Fälle, in denen Verstopfung das Hauptsymptom ist, begleitet von wiederkehrenden Bauchschmerzen, Blähungen oder Beschwerden, und in denen die Symptome mit dem Stuhlgang zusammenhängen (z. B. Linderung von Bauchschmerzen nach dem Stuhlgang).
  • Symptomverbesserung: Mit doppelter Wirkung-bekämpft es nicht nur die Kernsymptome der Verstopfung (Häufigkeit des Stuhlgangs, Stuhlkonsistenz), sondern lindert auch Reizdarmsyndrom-spezifische Beschwerden wie Bauchschmerzen und Blähungen.
  • Zusätzlicher Nutzen: Im Gegensatz zu herkömmlichen Abführmitteln wirkt Linaclotid gleichzeitig gegen die kombinierten Symptome von Reizdarmsyndrom, einschließlich „Verstopfung + Bauchschmerzen/Blähungen“.

So reduzieren Sie die viszerale Überempfindlichkeit im Darm

 

Linaclotid-Kapseln 72 µgist ein Guanylatcyclase-C (GC-C)-Agonist, der seine therapeutische Wirkung durch die Aktivierung von GC-C-Rezeptoren im Darm entfaltet und dadurch die Darmsekretion und -motilität reguliert. Doch wie reduziert es die viszerale Überempfindlichkeit im Darm?

Linaclotid lindert Bauchschmerzen, die mit viszeraler Überempfindlichkeit einhergehen, vor allem durch seine Rolle als Guanylatcyclase-C (GC-C)-Agonist. Seine Wirkung ist lokalisiert und auf das Darmlumen beschränkt, wo es an GC-C-Rezeptoren auf Epithelzellen bindet. Diese Bindung stimuliert ein wichtiges Signalmolekül, zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP), das dann an zwei Fronten wirkt: Erstens unterdrückt es direkt die Aktivität lokaler schmerzempfindlicher Nerven (Nozizeptoren); Zweitens wird es teilweise in den extrazellulären Raum extrudiert, um auf benachbarte afferente Nervenenden einzuwirken und deren Erregbarkeit zu verringern. Durch diese doppelte Modulation der intestinalen sensorischen Signalwege erreicht es seine analgetische Wirkung. Die beteiligten spezifischen Pfade werden wie folgt detailliert beschrieben:

Linaclotide Capsules sensitivity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Aktivierung von GC-C-Rezeptoren und Initiierung von Signalwegen

 

Durch die Bindung an GC-C-Rezeptoren auf Darmepithelzellen stimuliert Linaclotid die intrazelluläre Produktion von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP). Dieses Molekül dient nicht nur als Schlüsselfaktor bei der Regulierung der Darmsekretion und -motilität, sondern spielt auch eine Rolle bei der Modulation der sensorischen Übertragung im Darm.

Linaclotide Capsules sensitivity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hemmung der Übererregung sensorischer Nerven

 

Intrazelluläres cGMP wirkt auf sensorische Nervenenden in der Darmsubmukosa und erhöht die Schwelle für neuronale Reaktionen auf Darmblähungen. Dadurch wird die Übertragung abnormaler Schmerzsignale an das Zentralnervensystem reduziert, wodurch Bauchschmerzen und Blähungen gelindert werden.

Linaclotide Capsules sensitivity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Verbesserung der Darmmikroumgebung und indirekte Regulierung der Empfindlichkeit

 

Linaclotid-Kapsel 72 Mcg fördert die Darmmotilität und den Stuhlgang und reduziert die Ansammlung von Stoffwechselabfällen und schädlichen Bakterien. Es hilft auch dabei, die Darmschleimhautbarriere zu reparieren, die Darmmikrobiota auszugleichen und die Konzentration von Entzündungsfaktoren zu senken, wodurch die Darmempfindlichkeit weiter gelindert wird.

Linaclotid wirkt lokal im Darm und gelangt nicht in den systemischen Kreislauf, was zu einem höheren Sicherheitsprofil führt.

Kernwirkungsmechanismus von Linaclotid

 

Die üblichen Spezifikationen dieser Kapseln sind 72 µg, 290 µg und 145 µg. Ihr Hauptwirkungsmechanismus besteht in der Aktivierung der GC-C-Rezeptoren auf der Oberfläche von Darmepithelzellen, was zwei Hauptwirkungen hervorruft

Linaclotide Capsules Mechanism | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stimuliert die Darmepithelzellen zur Sekretion von Chlorid- und Bikarbonat-Ionen und fördert dadurch den Wassereinstrom in das Darmlumen, macht den Stuhl weicher und erhöht das Stuhlvolumen.

Moduliert die Empfindlichkeit der viszeralen Sinnesnerven im Darm, reduziert übermäßige Kontraktionen der glatten Darmmuskulatur und lindert Beschwerden wie Bauchschmerzen und Blähungen.

Linaclotide Capsules Mechanism | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lebensmittel und Begleitstoffe &

 

 

Dosierungspräzision und Formulierung

 

Molekulare Zusammensetzung:

Linaclotid ist ein synthetisches Peptid mit 14 - Aminosäuren, das aus 14 Aminosäureresten besteht, die durch Peptidbindungen verbunden sind. Seine Aminosäuresequenz ist: Cys¹ - Cys² - Glu³ - Tyr⁴ - Cys⁵ - Cys⁶ - Asn⁷ - Pro⁸ - Ala⁹ - Cys¹⁰ - Thr¹¹ - Gly¹² - Cys¹³ - Val¹⁴.

Löslichkeit:

Es weist eine gute Löslichkeit in neutralen bis schwach alkalischen wässrigen Lösungen (pH 7,0-8,0) auf und erreicht über 10 mg/ml und erfüllt damit die Anforderungen für die Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen. Es ist ein typisches wasserlösliches Peptid.

Lagerbedingungen:

Es wird empfohlen, es verschlossen, lichtgeschützt und in einer kühlen, trockenen Umgebung aufzubewahren. Das Arzneimittel wird typischerweise als lyophilisiertes Pulver formuliert, um die Stabilität zu erhöhen.

Machbarkeit der chemischen Synthese:

Es gibt ausgereifte chemische Synthesewege, wobei die Festphasenpeptidsynthese (SPPS) als Haupttechnologie für die Produktion von Peptidarzneimitteln im großen Maßstab dient.

Anwendung von Linaclotid

 

Die klinische Anwendung vonLinaclotid-Kapseln 72 µgkonzentriert sich auf seine Kernrolle bei der Regulierung der Darmfunktion, mit einem Schwerpunkt auf der klinischen Behandlung und damit verbundenen medizinischen Szenarien. Es lässt sich konkret wie folgt kategorisieren:

Linaclotide Capsules Applications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Erforschung klinischer erweiterter Anwendungen

Klinische Studien haben Linaclotid als Zusatzbehandlung bei anderen funktionellen Darmstörungen untersucht, aber diese Anwendungen bleiben nicht -im Mainstream und erfordern mehr Unterstützung durch klinische Daten.

Sekundärforschung-Branchenberichte, Aktualisierungen von Vorschriften, Wettbewerbsanalysen-bietet einen breiteren Kontext. Kontinuierliche Forschung sorgt dafür, dass die Strategien an die Marktveränderungen angepasst werden.

Linaclotide Capsules Applications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Formulierungs- und Medikamentenszenarien

Formuliert als orale Kapseln mit einmal-täglicher Dosierung, eignet sich diese Kapsel zur langfristigen-Anwendung zu Hause und ambulant und verbessert die Compliance bei der Behandlung chronischer Darmerkrankungen.

Die lokalisierte Wirkung und die geringe systemische Exposition der Linaclotid-Kapsel ermöglichen die Anwendung bei Erwachsenen mit leichter Leber- oder Nierenfunktionsstörung (unter Anleitung) und erweitern so ihre klinische Anwendbarkeit.

Linaclotide Capsules Applications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Prognose und Erfinder

Eine genaue Nachfrageprognose gleicht Lagerbestand und Marktbedarf aus, indem historische Daten, Trends und externe Faktoren analysiert werden. Predictive-Analytics-Tools erhöhen die Genauigkeit unter Berücksichtigung von Saisonalität und Lieferunterbrechungen. Eine effektive Bestandsverwaltung verhindert Fehlbestände und Überbestände durch regelmäßige Umsatz- und Prognoseüberprüfungen zur Verfeinerung von Strategien.

Nachfragetreiber und Zukunftstrends

 
Linaclotide Capsules Future | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

treibende Kraft:

  • Krankheitslast: Das Vorliegen eines Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) und einer chronischen idiopathischen Verstopfung sorgt für einen stabilen langfristigen Bedarf an Linaclotid.
  • Erweiterung der Indikationen: Die FDA-Zulassung für neue Indikationen im Jahr 2023 hat neue Nachfragemöglichkeiten eröffnet.
  • Bewusstsein: Ein verbessertes globales Bewusstsein für die Krankheiten treibt das Wachstum der Verschreibungsmengen voran.

Zukünftige Trends:

  • Erweitern Sie die klinischen Indikationen auf unterversorgte Subpopulationen von GI-Erkrankungen (z. B. refraktäre Verstopfung, postoperative Darmmotilitätsstörungen).
  • Innovative Arzneimittelformulierungen (verzögerte Freisetzung, orale Lösungen, Kombinationen) zur Steigerung der Adhärenz, Wirksamkeit und Marktdifferenzierung.
  • Erschließen Sie die Schwellenmärkte im asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika und Afrika über Partnerschaften, lokale Tests und maßgeschneiderte Zugangsprogramme für langfristiges Wachstum.
Linaclotide Capsules Future | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Häufig gestellte Fragen

 
1. Welche Art von Medikament sind Linaclotid-Kapseln?

Linaclotid-Kapseln 72 µg gehören zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Guanylatcyclase-C-Agonisten genannt werden. Es wirkt, indem es die Bewegung von Nahrungsmitteln und Abfallstoffen durch Magen und Darm erhöht.

2. Welche Nebenwirkungen hat Linaclotid?

Linaclotid hilft bei chronischer Verstopfung. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Linzess gehören Durchfall, Blähungen und Blähungen sowie Magenschmerzen. Ihr verschreibender Arzt kann Ihre Linzess-Dosis senken, wenn diese Nebenwirkungen störend sind.

3. Können Sie Linaclotid langfristig einnehmen?

Insgesamt sollte die verlängerte Behandlung mit Linaclotid bei ansprechenden Patienten zwischen 6 und 12 Monaten aufrechterhalten werden. Darüber hinaus kann ein Abbruch der Behandlung mit Zustimmung des Patienten unter Berücksichtigung der Zeit, die zum Erreichen einer therapeutischen Wirkung erforderlich ist, in Betracht gezogen werden.

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