Sulfadimidin-Pulver

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Sulfadimidinpulver in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigem Sulfadimidin-Pulver, das hier in unserer Fabrik zum Verkauf steht. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.

Sulfadimidin-Pulverist ein antibakterielles Breitbandmedikament aus der Klasse der Sulfonamide. Sein Hauptbestandteil ist Sulfadimidin. Dieses Medikament hemmt die Vermehrung verschiedener Gram-positiver Bakterien und einiger Gram-negativer Bakterien, indem es die Dihydrofolat-Synthase der Bakterien kompetitiv hemmt und den Folatstoffwechsel blockiert. In der veterinärmedizinischen klinischen Praxis wird es häufig zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Nutztieren (z. B. Schweinen, Rindern und Schafen) und Geflügel eingesetzt, insbesondere bei Infektionen der Atemwege (z. B. Lungenentzündung), Infektionen des Verdauungstrakts (z. B. Enteritis), Harnwegsinfektionen und bakterieller Ruhr usw. und zeigt erhebliche therapeutische Wirkungen. Die Dosierung sollte streng nach dem Körpergewicht berechnet werden und wird zur Verabreichung in der Regel gleichmäßig ins Futter oder Trinkwasser eingemischt. Es ist zu beachten, dass bei einigen Tieren allergische Reaktionen oder Kristallurie und andere Nebenwirkungen auftreten können. Daher ist darauf zu achten, dass die Tiere während der Medikationsdauer ausreichend Wasser trinken, um die Ausscheidung zu fördern, und eine langfristige und hochdosierte Anwendung sollte vermieden werden. Darüber hinaus ist für dieses Medikament eine Wartezeit erforderlich. Bei Futtertieren muss die Wartezeit nach der Verwendung strikt eingehalten werden, um die Sicherheit und das Fehlen von Rückständen der Produkte zu gewährleisten.

Sulfadimidin-Pulver COA

Sulfadimidin-Pulver, mit der chemischen Bezeichnung N-(4,6-Dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzolsulfonylamin, hat die Summenformel C₁₂H₁₄N₄O₂S und ein Molekulargewicht von 278,33. Seine Pulverform ist weißes oder leicht gelbes kristallines Pulver, geruchlos, leicht bitter im Geschmack und verfärbt sich bei Lichteinwirkung allmählich dunkler. Im Folgenden werden seine chemischen Eigenschaften unter Aspekten wie physikalischen Eigenschaften, Löslichkeit, chemischer Stabilität und Reaktivität näher erläutert.

Aussehen und Form: Sulfadimidin-Pulver ist ein weißes oder leicht gelbes kristallines Pulver mit feinen und gleichmäßigen Partikeln und ohne sichtbare Verunreinigungen.

Schmelzpunkt: Sein Schmelzpunktbereich liegt zwischen 197 und 200 Grad, was darauf hinweist, dass die Verbindung zu schmelzen beginnt, wenn sie auf etwa 200 Grad erhitzt wird, was eine hohe thermische Stabilität zeigt.

Dichte: Die geschätzte Dichte beträgt etwa 1,2997 g/cm³ (ungefährer Wert) und spiegelt die dichte Packung der Moleküle wider.

Brechungsindex: Der geschätzte Brechungsindex beträgt 1,6440, hängt von der Geschwindigkeit der Lichtausbreitung in der Substanz ab und kann zur Substanzidentifizierung verwendet werden.

Die Löslichkeit von Sulfadimidin ist hochselektiv:

Unlöslich in Wasser und Ether: Bei 29 Grad beträgt die Löslichkeit in Wasser nur 150 mg/100 ml und steigt auf 192 mg/100 ml bei 37 Grad, immer noch im Bereich schlechter Löslichkeit; es ist in Äther nahezu unlöslich.

Leicht löslich in verdünnten Säuren und verdünnten Basen: Es lässt sich schnell in verdünnter Salzsäure oder verdünnter Natriumhydroxidlösung auflösen und bildet eine transparente Lösung.

Löslich in heißem Ethanol und Aceton: Die Löslichkeit ist in heißem Ethanol höher und eine 50 %ige Acetonlösung kann 50 mg/ml lösen, was der Extraktion organischer Lösungsmittel oder der Herstellung von Formulierungen förderlich ist.

Lichtempfindlichkeit: Sulfadimidin ist lichtempfindlich und seine Farbe vertieft sich allmählich (von Weiß zu Hellgelb oder Braun), wenn es Licht ausgesetzt wird (es kann auch einem photochemischen Abbau unterliegen, wodurch inaktive oder potenziell toxische Metaboliten entstehen). Daher sollte es in einem lichtgeschützten Behälter in einem verschlossenen Behälter aufbewahrt werden.

Thermische Stabilität: Innerhalb des Temperaturbereichs unterhalb des Schmelzpunkts sind die chemischen Eigenschaften von Sulfadimidin stabil, hohe Temperaturen (z. B. im geschmolzenen Zustand) können jedoch zur Zersetzung führen und unbekannte Produkte erzeugen.

Redox-Reaktivität: Es ist mit starken Oxidationsmitteln (wie Kaliumpermanganat, Wasserstoffperoxid) nicht kompatibel und kann Redoxreaktionen eingehen, die zu strukturellen Schäden oder Explosionsgefahr führen.

Säure-Base-Reaktion: Das Sulfanilamidmolekül enthält eine Sulfonamidgruppe (-SO₂NH₂) und einen Pyrimidinring und weist eine schwache Säure (pKa ≈ 7,4) und eine schwache Basizität auf. Es kann mit starken Säuren oder starken Basen unter Bildung von Salzen reagieren. Beispielsweise ist sein Natriumsalz (Sulfanilamid-Natrium) wasserlöslich und wird zur Herstellung von Injektionen verwendet.
Substitutionsreaktion: Der Wasserstoff an der Sulfonamidgruppe kann durch andere Gruppen ersetzt werden, um Derivate zu bilden (wie Sulfadiazin, Sulfamethoxazol), aber das Sulfanilamid selbst weist bei solchen Reaktionen eine geringe Aktivität auf.
Cycloadditionsreaktion: Industriell wird Sulfanilimid mit Acetylpyridin cyclisiert, um Sulfanilamid zu synthetisieren, was die ringbildende Aktivität seines Pyrimidinrings demonstriert.

Kompetitive Hemmung: Als antibakterielles Sulfonamid-Medikament hemmt Sulfadimidin die bakterielle Dihydrofolat-Synthase durch strukturelle Ähnlichkeit mit para-Aminobenzoesäure (PABA), blockiert die Folatsynthese und hemmt dadurch das Bakterienwachstum.

Metaboliten: Im Körper wird es durch N-Acetyltransferase zu inaktiven acetylierten Verbindungen metabolisiert, die über den Urin ausgeschieden werden.

Toxizität: Der LD₅₀ für die subkutane Injektion bei Mäusen beträgt 1776 mg/kg, was auf eine relativ geringe akute Toxizität hinweist, aber die langfristige Anwendung hoher Dosen kann toxische Reaktionen wie einen hämorrhagischen Milzinfarkt und eine verlängerte Blutgerinnungszeit hervorrufen.

Auswirkungen auf die Umwelt: Sulfonamid-Antibiotika können in der Umwelt verbleiben und ein potenzielles Risiko für Wasserorganismen darstellen. Daher sollte auf eine ordnungsgemäße Entsorgung von Abfällen geachtet werden.

Lagerbedingungen: Es wird empfohlen, das Produkt bei 2–8 Grad in einer trockenen, dunklen Umgebung zu lagern und gut verschlossen zu lagern, um Feuchtigkeitsaufnahme und Zersetzung durch Licht zu verhindern.

Sulfadimidin-PulverDa es sich um ein weit verbreitetes antibakterielles Sulfonamid-Medikament handelt, ist seine Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung für die Gewährleistung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments. Im Folgenden werden die Qualitätskontrollmaßnahmen für Sulfadimidinpulver unter fünf Gesichtspunkten erläutert: Rohstoffinspektion, Überwachung des Reaktionsprozesses, Produktidentifizierung und Reinheitsprüfung, Stabilitätstests sowie Verpackungs- und Lagerbedingungen.

Produktidentifizierung und Reinheitsprüfung

Nach Abschluss der Reaktion muss das Rohprodukt einer Nachbehandlung und Reinigung unterzogen werden, um die Reinheit und Qualität des Produkts zu verbessern. Gleichzeitig werden verschiedene Analysetechniken eingesetzt, um die Reinheit des Produkts zu identifizieren und zu testen, um sicherzustellen, dass es den Standards der Pharmakopöe entspricht.

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Strukturidentifikation

Die Struktur des Produkts wurde mithilfe von Techniken wie Infrarotspektroskopie (IR), Protonen-Kernresonanzspektroskopie (¹H-NMR), Kohlenstoff-Kernresonanzspektroskopie (¹³C-NMR) und Massenspektrometrie (MS) identifiziert und bestätigt, dass seine Molekülstruktur mit Sulfadimidin übereinstimmt.

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Reinheitsprüfung

Die Reinheit des Produkts wurde durch HPLC bestimmt, wobei die allgemeine Anforderung größer oder gleich 98,5 % war. Gleichzeitig wurde der Gehalt an Verunreinigungen wie Feuchtigkeit und Schwermetallen ermittelt, um die Einhaltung der Arzneibuchstandards sicherzustellen. Beispielsweise sollte der Rückstand nach der Verbrennung 0,1 % nicht überschreiten und der Selengehalt 30 ppm nicht überschreiten.

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Kontrolle der Kristallform und Partikelgröße

Sulfadimidin liegt in weißer oder leicht gelber Kristall- oder Pulverform vor. Die Kristallform und die Partikelgröße des Arzneimittels haben Einfluss auf seine Löslichkeit und Bioverfügbarkeit. Daher kann durch Steuerung der Kristallisationsbedingungen (wie Lösungsmitteltyp und Abkühlgeschwindigkeit) die gewünschte Kristallform und Partikelgrößenverteilung erhalten werden.

Verpackungs- und Lagerbedingungen

 

Die Verpackungs- und Lagerbedingungen von Sulfadimidin-Pulver haben einen erheblichen Einfluss auf dessen Qualitätsstabilität. Daher ist eine strenge Kontrolle der Verpackungsmaterialien und Lagerumgebungen erforderlich, um die Produktqualität sicherzustellen.

Auswahl des Verpackungsmaterials

Verwenden Sie zum Verpacken medizinische Beutel aus Polyethylen niedriger -Dichte oder Pappfässer. Stellen Sie sicher, dass die Verpackungsmaterialien ungiftig und geruchlos sind, eine gute Versiegelungsleistung haben und Licht, Feuchtigkeit und Sauerstoff blockieren können.

Kontrolle der Lagerbedingungen

Lagern Sie Sulfadimidinpulver in einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Lagerhaus und vermeiden Sie dabei direktes Sonnenlicht sowie Umgebungen mit hohen{1}Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit. Überprüfen Sie gleichzeitig regelmäßig die Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsaufzeichnungen im Lager, um sicherzustellen, dass die Lagerbedingungen den Anforderungen entsprechen.

Verwaltung der Nachprüfungsperiode

Bestimmen Sie auf der Grundlage der Ergebnisse der Stabilitätstests die Nachprüfungsfrist für Sulfadimidinpulver (im Allgemeinen ein Jahr) und führen Sie vor der Nachprüfungsfrist eine umfassende Inspektion des Produkts durch, um sicherzustellen, dass seine Qualität den Standards entspricht.

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