Milbemycin Oxime Tabletten

Milbemycin Oxime Tablettensind ein Breitband-Antiparasitikum, das hauptsächlich zur Vorbeugung und Behandlung verschiedener parasitärer Infektionen bei Haustieren wie Hunden und Katzen angewendet wird. Sie gehören zur Klasse der makrolid -Antibiotika -Derivate. Es stört das parasitäre Nervensystem (Gamma Aminobuttersäure, GABA) und verursacht Parasitenlähmung und Tod. Wirksam gegen Nematoden (wie Herzwürmer, Hakenwürmer, Rundwürmer) und bestimmte Arthropoden (wie Flöhe und Zecken im Larvenstadium). Hauptsächlich zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen: Durch regelmäßige Verabreichung (normalerweise einmal im Monat) kann es effektiv verhindern, dass Herzwurmlarven sich zu Erwachsenen entwickeln und das Risiko einer Haustierinfektion verringern. Behandlung von Darmparasiten: Auseinandersetzung mit häufigen Darmnematoden wie Hakenwürmern, Rundwürmer und Peitschenwürmer hat einen Tötungswirkung; Unterstützung bei der Kontrolle externer Parasiten: Einige Produkte können mit anderen Inhaltsstoffen (wie Praziquantel, Moxifloxacin) kombiniert werden, um ihre Wirksamkeit bei der Verhinderung und Kontrolle von Flöhen und Zecken zu verbessern. Sie werden hauptsächlich für Hunde unterschiedlicher Größen und Altersgruppen verwendet, und die Dosierung muss entsprechend dem Körpergewicht angepasst werden. Einige Produkte sind jedoch auch für Katzen geeignet, die spezifische Formel muss jedoch aus Sicherheit bestätigt werden.

Gleichzeitig bietet unser Unternehmen nicht nur reine Pulver, sondern auch Tablets und Injektionen an. Bei Bedarf können Sie uns jederzeit gerne kontaktieren.

Unsere Produkte

Milbemycin Oxime Pulver

Milbemycin Oxime Tabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycin Oxime Coa

Analysezertifikat
Zusammengesetzter Name	Milbemycin Oxime
Grad	Pharmazeutische Klasse
CAS Nr.	129496-10-2
Menge	337,3 kg
Verpackungsstandard	25 kg/Trommel
Hersteller	Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd.
Los Nr.	202501090034
Mfg	9. Januar 2025
Exp	8. Januar 2028
Struktur
Artikel	Unternehmensstandard	Analyseergebnis
Aussehen	Weißes oder fast weißes Pulver	Angemessen
Wassergehalt	Weniger als oder gleich 5,0%	0.38%
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 1,0%	0.29%
Schwermetalle	Pb weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	Als weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	Hg weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	CD weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
Reinheit (HPLC)	Größer als oder gleich 99,0%	99.80%
Einzelverunreinigung	<0.8%	0.43%
Gesamtzahl der mikrobiellen Anzahl	Weniger als oder gleich 750cfu/g	70
E. coli	Weniger als oder gleich 2mpn/g	N.D.
Salmonellen	N.D.	N.D.
Ethanol (von GC)	Weniger als oder gleich 5000 ppm	400ppm
Lagerung	Lagern Sie in einem versiegelten, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad

Milbemycin Oxime Tablettensind ein Breitband-Antiparasitikum, das in Haustieren (Hunde, Katzen) weit verbreitet ist. Die Kernkomponente Milbemycin Oxime erzielt seinen Abtötungseffekt, indem er das neuronale Übertragungssystem des Parasiten beeinträchtigt.

Die chemische Struktur von Milberoxim gehört zur Klasse der makrolid-Antibiotikareivate, und für ihren Syntheseweg erfordert mehrere organische Reaktionen, um eine hohe Purität und die Herstellung des Zielprodukts mit hoher Zeichnung zu erreichen.

Auswahl der Ausgangsmaterialien

 

Inspiriert von natürlichen Quellen: Die chemische Struktur von Mirbeixim basiert auf der Modifikation natürlicher Makrolidverbindungen (wie Avermectin), und deren anti -parasitäre Aktivität und pharmakokinetische Eigenschaften werden durch Einführung von Oxymethyl- und Oxime -Gruppen verstärkt.
Schlüsselintermediate: Die Synthese beginnt normalerweise mit Mirbeimycin A3/A4 (extrahiert aus Streptomyces -Fermentationsbrühe), das einen 16 -stufigen makrocyclischen Lactonring als aktiver Kern enthält.

Kernsyntheseschritte

 

Schritt 1: Oxymethylierungsreaktion - --- milbermycin a3/a4 mit Chlormethylmethylether (CMME) unter alkalischen Bedingungen einführen, eine Oxymethylgruppe einführen und Oxymethyl Milbermycin erzeugen. Dieser Schritt erfordert eine strenge Kontrolle der Reaktionstemperatur (0-5 Grad) und des pH-Werts (8-9), um Seitenreaktionen zu vermeiden.
Schritt 2: Oxmationsreaktion ------ Oxymethylmilbemycin reagiert mit Hydroxylaminhydrochlorid (NH ₂ OH · HCl) in einem organischen Lösungsmittel (wie Methanol) zur Bildung einer Oximgruppe, die letztendlich Milbemycin-Oxime ergibt. Die Reaktion muss in Gegenwart eines Katalysators (wie Natriumacetat) durchgeführt werden, um die Reaktionselektivität zu verbessern.
Schritt 3: Reinigung und Kristallisation ----- das Zielprodukt durch Kieselgelsäulenchromatographie oder Rekristallisationstechniken (wie Ethylacetat-N-Hexan-System) trennen, mit einer Reinheit von über 98%, um den pharmazeutischen Anforderungen zu erfüllen.

Richtung der Prozessoptimierung

 

Grüne Chemie: Untersuchung biokatalytischer Methoden (z. B. enzymatische Sauerstoffmethylierung), um die traditionelle chemische Synthese zu ersetzen und die Verwendung organischer Lösungsmittel zu verringern.
Kontinuierliche Durchflussreaktion: Unter Verwendung des Mikrokanalreaktors, um eine präzise Kontrolle der Temperatur und den pH -Wert zu erreichen, verkürzen Sie die Reaktionszeit und verbessern Sie die Ausbeute.

Die Rohstoffe vonMilbemycin Oxime TablettenEinbeziehen Sie Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe, und ihre Qualität beeinflusst direkt die Stabilität und Wirksamkeit der Formulierung.

01.

Wirkstoff (Milberoxim)

Lieferantenqualifikation: Es ist erforderlich, Rohstoffhersteller auszuwählen, die die GMP -Zertifizierung bestanden haben, um die Einhaltung der EP (European Pharmacopoeia) oder der USP (United States Pharmacopeia) zu gewährleisten.
Wichtige Qualitätskontrollindikatoren:
Inhalt: 98,0% -102,0% (HPLC -Methode).
In Bezug auf Substanzen: Einzelverunreinigungen unter oder gleich 0,5%, Gesamtverunreinigungen unter oder gleich 1,0%.
Restlösungsmittel: Methanol weniger oder gleich 0,3%, Ethylacetat unter oder gleich 0,5% (GC -Methode).

02.

Zubehörauswahl und Kompatibilitätsstudie

Verdünnungsmittel: Laktose und mikrokristalline Cellulose (MCC) werden verwendet, um das Gewicht und die Härte von Tabletten anzupassen.
Klebstoff: Polyvinylpyrrolidon (PVP) oder Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) verbessert die Partikelkompressibilität.
Schmiermittel: Magnesiumstearat oder Siliciumdioxid reduziert die Reibung während des Kompressionsprozesses.
Desinfektionsmittel: Vernetzte Carboxymethylcellulose -Natrium (CCNA) sorgt für eine schnelle Zerfall der Tabletten.
Beschichtungsmaterial: Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) oder Polyethylenglykol (PEG) wird zur Maskierung oder Feuchtigkeitsbeständigkeit verwendet.

Bewerten Sie die Wechselwirkung zwischen Rohstoffen und Hilfsstoffe durch erzwungene Abbau -Tests (wie hohe Temperatur, hohe Luftfeuchtigkeit und Lichtbelastung), um Kompatibilitätstabus zu vermeiden.

Der Vorbereitungsprozess von Milberoxim -Tablets erfordert die Berücksichtigung der Einheitlichkeit des Inhalts, der Ableitungszeitbeschränkung und der Stabilität. Zu den häufigen Prozessen gehören nasse Granulations- und Komprimierungsmethoden.

Nasse Granulation und Kompressionsmethode

1

 

Vormischung

Pre-Mix Milberoxim mit einem Teilverdünnungsmittel (wie MCC) für 10-15 Minuten, um eine gleichmäßige Dispersion des Wirkstoffs zu gewährleisten.

2

 

Granulation

Fügen Sie eine adhäsive Lösung (wie 5% PVP-Ethanollösung) hinzu, bilden Sie feuchte Partikel durch hochgeschwindige Rührgranulator und Sieb (16-20 Mesh), um übergroße oder untergroße Partikel zu entfernen.

3

 

Trocknen und Vollkornchen

Nasspartikel werden in einem flüssigen Betttrockner bei 40-50 Grad getrocknet, bis der Feuchtigkeitsgehalt weniger als oder gleich 3,0%beträgt und dann durch einen Granulator zerkleinert und agglomeriert wird.

4

 

Totales Mischen

Fügen Sie die verbleibenden Hilfsstoffe (Schmiermittel, Zerfallsmittel) hinzu und mischen Sie 20 bis 30 Minuten lang, um eine Gleichmäßigkeit des Inhalts (RSD weniger als 5%) sicherzustellen.

5

 

Tafel drücken

Verwenden Sie ein Rotationstablett, um die Gewichtsdifferenz (± 5%) und die Härte (50-100 n) der Tabletten zu kontrollieren, um eine Ablagerungszeitgrenze (weniger oder gleich 15 Minuten) zu gewährleisten.

Es gilt für Wirkstoffe, die für Feuchtigkeit und Wärme empfindlich sind. Der Prozess wird durch die Auswahl hochkompressibler Hilfsstoffe (z. B. sprühgetrocknetes Lactose) vereinfacht, aber die Fluidität der Partikel muss optimiert werden.

• Ziel: den bitteren Geschmack von Mirbeixim zu maskieren und die Vergnügen der Haustier zu verbessern.
• Methode: Eine flüssige Bettbeschichtungsmaschine wurde verwendet, um eine wässrige HPMC -Lösung (Pigmente und Süßungsmittel), die Gewichtszunahme (2% -5%) und die Gleichmäßigkeit der Beschichtung zu steuern.

Die Qualitätskontrolle von Mirbexime -Tabletten sollte Rohstoffe, Zwischenprodukte und fertige Produkte abdecken, um die Einhaltung der GMP- und Pharmacopoeia -Standards zu gewährleisten.

Die Produktion vonMilbemycin Oxime TablettenMuss die GMP -Standards streng befolgen, um die Rückverfolgbarkeit und kontrollierbare Risiken während des gesamten Prozesses sicherzustellen.

Die Forschung und Entwicklung von Milbeixime -Tablets konzentriert sich weiterhin auf die Verbesserung der Wirksamkeit und die Optimierung der Leichtigkeit der Verwaltung.

Beliebte label: Milbemycin Oxime -Tabletten, Lieferanten, Hersteller, Fabrik, Großhandel, Kaufen, Preis, Masse, zum Verkauf