Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Nystatin-Tropfen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Nystatin-Tropfen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.
Nystatin-Tropfenkann je nach Verabreichungsweg und Indikation in zwei Darreichungsformen unterteilt werden: Augentropfen und orale Tropfen. Ersteres wird hauptsächlich bei Pilzinfektionen der Augenoberfläche eingesetzt, während letzteres auf Schleimhautcandidose in der Mundhöhle, im Verdauungstrakt und in anderen Bereichen abzielt. Es handelt sich um ein antimykotisches Polyen-Antibiotikum, das seit seiner Isolierung und Entdeckung aus Streptomyces noursei im Jahr 1950 zu einem klassischen Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen geworden ist. Seine chemische Struktur ist ein konjugiertes Polyen-Makrolid, das sich an Ergosterol in der Zellmembran des Pilzes bindet, die Permeabilität der Zellmembran verändert, den Ausfluss wichtiger Substanzen wie Kaliumionen aus der Zelle verursacht und letztendlich den Zelltod des Pilzes auslöst. Dieses Medikament hat eine starke hemmende Wirkung auf häufige pathogene Pilze wie Candida und Cryptococcus, ist jedoch gegen Bakterien, Viren und menschliche Zellen inaktiv, was es relativ sicher macht.
Zusätzliche Informationen zur chemischen Verbindung:
| Produktname | Nystatin-Pulver | Nystatin-Tropfen | Nystatin-Creme | Nystatin-Tabletten |
| Produkttyp | Pulver | Tropfen | Creme | Tablette |
| Produktreinheit | Größer oder gleich 99 % | Größer oder gleich 99 % | Größer oder gleich 99 % | Größer oder gleich 99 % |
| Produktspezifikationen | Anpassbar | Anpassbar | Anpassbar | Anpassbar |
| Produktpaket | Anpassbar | Anpassbar | Anpassbar | Anpassbar |
Unser Produktformular
Nystatin +. Echtheitszertifikat
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Analysezertifikat |
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Zusammengesetzter Name |
Nystatin | |
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CAS-Nr. |
1400-61-9 | |
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Grad |
Pharmazeutische Qualität | |
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Menge |
Maßgeschneidert | |
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Verpackungsstandard |
Maßgeschneidert | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
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Lot-Nr. |
20250109001 |
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MFG |
12. JanuarTh 2025 |
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EXP |
8. JanTh 2029 |
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Struktur |
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| TESTSTANDARD | GB/T24768-2009 Industrie. Standard | |
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Artikel |
Unternehmensstandard |
Analyseergebnis |
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Aussehen |
Weißes oder fast weißes Pulver |
Konformiert |
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Wassergehalt |
Weniger als oder gleich 4,5 % |
0.30% |
| Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 1,0 % |
0.15% |
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Schwermetalle |
Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. |
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Als weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm |
N.D. | |
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Reinheit (HPLC) |
Größer oder gleich 99,0 % |
99.5% |
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Einzelne Verunreinigung |
<0.8% |
0.48% |
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Rückstände beim Zünden |
<0.20% |
0.064% |
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Gesamtkeimzahl |
Weniger als oder gleich 750 KBE/g |
80 |
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E. Coli |
Weniger als oder gleich 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonellen |
N.D. | N.D. |
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Ethanol (durch GC) |
Weniger als oder gleich 5000 ppm |
400 ppm |
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Lagerung |
An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort bei -20 Grad lagern |
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Nystatin-TropfenAls klassisches Antimykotikum hat es sich seit seiner ersten Zulassung in Kanada im Jahr 1971 zu einem der bevorzugten Medikamente zur Behandlung von mukokutaner Candidiasis entwickelt. Sein Hauptwirkungsmechanismus besteht darin, sich an Ergosterol in der Pilzzellmembran zu binden, die Membranpermeabilität zu stören und ein Austreten von Zellinhalten zu verursachen, was zum Zelltod führt. Entsprechend den Unterschieden in der Dosierungsform können Tropfen in zwei Kategorien eingeteilt werden: Augentropfen und orale Tropfen, die gegen Pilzinfektionen auf der Augenoberfläche und Schleimhautcandidose im Verdauungstrakt, in der Mundhöhle und in anderen Bereichen wirken. Aus Sicht der klinischen Anwendung werden im Folgenden die Indikationen und Behandlungspunkte systematisch zusammengefasst.
1. Pilzkeratitis
Pathogene Eigenschaften: Verursacht durch Fadenpilze wie Fusarium und Aspergillus, die häufig bei landwirtschaftlichen Traumata oder bei Trägern von Hornhautkontaktlinsen vorkommen.
Klinische Manifestationen: Hornhautgeschwür mit Satellitenläsionen, Abszess in der Vorderkammer und leichte Schmerzen und Reizsymptome im Vergleich zu einer bakteriellen Keratitis.
Therapeutischer Mechanismus: Nystatin-Augentropfen üben eine antibakterielle Wirkung aus, indem sie die Permeabilität der Pilzzellmembran verändern. Aufgrund der schlechten Durchdringung der Hornhautbarriere ist jedoch eine hochfrequente Verabreichung (einmal pro Stunde) erforderlich, um eine wirksame Konzentration auf der Augenoberfläche aufrechtzuerhalten.
Klinische Beweise: In den Anweisungen für kanadische NILSTAT-Tropfen zum Einnehmen (100.000 U/ml) heißt es eindeutig, dass das Präparat bei Pilzinfektionen der Augenoberfläche verwendet werden kann, es jedoch mit Fluconazol-Augentropfen (zweimal täglich) kombiniert werden muss, um die Wirksamkeit zu verbessern.
Achtung: Eine subkonjunktivale Injektion von mehr als 200 U/Zeit Nystatin kann zu einer Bindehautnekrose führen, weshalb in der klinischen Praxis lokale Augentropfen bevorzugt werden.
2. Pilzkonjunktivitis
Hohe Risikofaktoren: Langzeitanwendung von Kortikosteroid-Augentropfen, Immunsuppressionsstatus (z. B. HIV-Infektion, nach Organtransplantation).
Wichtige diagnostische Punkte: Konjunktivale Stauung, begleitet von käsigem Ausfluss, und Hornhautkratzmikroskopie zeigt Hyphen.
Behandlungsplan: Nystatin-Augentropfen (100.000 U/ml) 4-mal täglich für 2–4 Wochen. Nach Linderung der Symptome muss die Behandlung bis 48 Stunden nach dem Negativwerden der Kultur fortgesetzt werden.
Kombinationstherapie: Bei kritisch kranken Patienten kann Miconazol-Augensalbe (3-mal täglich) in Kombination angewendet werden, um die Wirkstoffpenetration durch ihre Lipophilie zu verbessern.
3. Vorbeugende Medikamente
Anwendbare Szenarien:
Nach Hornhauttransplantation (insbesondere perforierende Keratoplastik)
Langfristige Anwendung von Breitspektrum-Antibiotika-Augentropfen
Nach der Implantation einer künstlichen Augenhöhle
Medikamentenplan: Nystatin-Augentropfen zweimal täglich, Dauer bis zum Ende der Hochrisikoperiode (normalerweise 4–6 Wochen).
Indikationen für orale Tropfen: Eckpfeiler der Behandlung von gastrointestinaler und oraler Candidiasis
1. Orale Candidiasis (Soor)
Epidemiologie: Hohe Inzidenz bei Säuglingen und Kleinkindern (aufgrund eines unreifen Immunsystems), älteren Menschen (aufgrund einer verminderten Speichelsekretion) und HIV-infizierten Personen (CD4+T-Zellen).<200/μ L).
klinische Manifestation:
Säuglinge und Kleinkinder: Weiße Flecken auf der Wangenschleimhaut und der Zungenoberfläche, mit Erythem nach gewaltsamer Entfernung
Erwachsene: rissige Mundwinkel, Geschmacksverlust, Schluckschmerzen
Behandlungsprinzip:
Säuglinge und Kleinkinder: 4-mal täglich jeweils 1 ml (100.000 U) in den Mund tropfen und 30 Sekunden lang ausspülen
Erwachsene: 2 ml (200.000 U) jedes Mal, 4-mal täglich, nach den Mahlzeiten eingenommen, um Magen-Darm-Reizungen zu reduzieren
Behandlungsverlauf: Setzen Sie die Medikation nach dem Verschwinden der Symptome 48 Stunden lang fort, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
Klinische Beweise: Die DailyMed-Datenbank zeigt, dass Nystatin-Suspension zum Einnehmen eine Wirksamkeitsrate von 85 % bis 90 % bei der Behandlung von oraler Candidiasis aufweist. Es ist jedoch Vorsicht geboten, um die gleichzeitige Verabreichung mit aluminiumhaltigen Antazida zu vermeiden (Metallionen können die Arzneimittelaktivität verringern).
2. Zahnstomatitis
Pathogenese: Die Candida-Besiedelung auf der Oberfläche der Prothesenbasis führt zu einer Schleimhautentzündung. Wichtige Behandlungspunkte:
Nehmen Sie die Prothese täglich vor dem Schlafengehen heraus und legen Sie sie in eine 2 %ige Natriumbicarbonatlösung
Nystatin-Tropfen(jeweils 2 ml) sollten auf die Oberfläche der Prothesenbasis getropft und vor dem Aufwachen am nächsten Morgen getragen werden
Maßgeschneiderte Notebook-Lösungen
Kombinierte Anwendung von Chlorhexidin-Mundwasser (0,12 %) zweimal täglich, um die Abdeckung des antibakteriellen Spektrums zu verbessern.
3. Candidiasis der Speiseröhre
Hochrisikogruppen: AIDS-Patienten (CD4+T-Zellen<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinische Manifestationen: Dysphagie, Schmerzen hinter dem Brustbein und sichtbare weiße Pseudomembran unter Endoskopie.
Behandlungsplan:
Leichte Symptome: Tropfen (jeweils 500.000 E, 4-mal täglich), 14–21 Tage lang oral eingenommen
Schwerwiegend: Orale Verabreichung von Fluconazol (200 mg/Tag) in Kombination bis 7 Tage nach Linderung der Symptome
Achtung: Die Möglichkeit einer begleitenden Zytomegalievirus-Ösophagitis sollte ausgeschlossen werden und gegebenenfalls eine Viruslastmessung durchgeführt werden.
4. Magen-Darm-Candidose
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/Tag).
Diagnosekriterien:
Gastroskopie/Koloskopie-Biopsie zeigt Hyphen
Stuhlkultur positiv für Candida
Schließen Sie Infektionen durch andere Krankheitserreger aus
Behandlungsmöglichkeiten:
Tropfen (jeweils 1 Million U, 4-mal täglich) oral, kombiniert mit intravenöser Infusion von Fluconazol (400 mg/Tag).
Der Behandlungsverlauf muss auf 4–6 Wochen verlängert werden und die Leber- und Nierenfunktion sollte überwacht werden.
5. Vorbeugende Medikamente
Anwendbare Szenarien:
Empfänger von Organtransplantationen (insbesondere Lungentransplantation, Dünndarmtransplantation)
Während der Induktionschemotherapie hämatologischer Tumoren
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 Tage)
Medikationsplan: Tropfen (jeweils 200.000 U, 3-mal täglich) oral, 1 Woche lang nach Ende der Hochrisikoperiode anhaltend.
1. Vaginale Candidiasis
Hintergrund der Behandlung: Obwohl es sich nicht um die Standardindikation für Tropfen handelt, werden orale Tropfen in der klinischen Praxis häufig zur Vaginalspülung eingesetzt.
Medikamentenplan:
Verdünnen Sie 10 ml Tropfen (1 Million U) in 50 ml warmem Wasser
Vaginalspülung einmal täglich für 7 Tage
Nachweis der therapeutischen Wirkung: Laut Daten der Quick Ask Doctor-Plattform liegt die Heilungsrate dieser Kur bei etwa 70 %, sie muss jedoch mit Clotrimazol-Zäpfchen (500 mg, einmalige vaginale Verabreichung) kombiniert werden, um die Wirksamkeit zu verbessern.
2. Candidiasis der Haut
Anwendbare Szenarien:
Windeldermatitis kombiniert mit einer Candida-Infektion
Tinea pedis vom Fingererosionstyp
Behandlungsplan:
Tropfen und Zinkoxidsalbe (1:1-Mischung) 3-mal täglich äußerlich auftragen, Behandlungsdauer 2 Wochen
Mechanismusanalyse: Zinkoxid kann einen Schutzfilm bilden und so die lokale Verweildauer von Arzneimitteln verlängern.
3. Kombinierte antimykotische Therapie
Behandlung arzneimittelresistenter Stämme:
Bei Fluconazol-resistentem Candida albicans können Tropfen (oral) und Voriconazol (200 mg, zweimal täglich) in Kombination angewendet werden
Der Behandlungsverlauf muss auf 4–6 Wochen verlängert werden und die Leber- und Nierenfunktion sollte regelmäßig überwacht werden
Synergistischer Mechanismus: Nystatin kann die intrazelluläre Permeabilität von Azol-Arzneimitteln erhöhen, indem es die Zellmembranen von Pilzen zerstört.
Nystatin-Tropfenspielen aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit, geringen Toxizität und geringen Kosten eine unersetzliche Rolle bei der Behandlung von Augen- und Schleimhautpilzinfektionen. Seine Indikationen decken ein breites Spektrum an Bereichen ab, von häufiger oraler Candidiasis bis hin zu seltener gastrointestinaler Candidiasis, und seine klinischen Anwendungsgrenzen werden durch innovative Darreichungsformen wie Nanoformulierungen und Liposomenverkapselung kontinuierlich erweitert.
Verwendungs-, Dosierungs- und Verabreichungsplan
1. Verwendung von Augentropfen
Konzentration und Darreichungsform: Klinisch häufig verwendet: 100.000 U/ml Suspension oder 100.000 U/g Augensalbe.
Eye-Pointing-Plan:
Akute Infektion: 1-2 Tropfen pro Stunde, nach Symptomkontrolle schrittweise auf 4-mal täglich reduziert.
Chronische Infektion: 2–4 Wochen lang 4-mal täglich 1 Tropfen einnehmen.
Kombinationstherapie: Zur Verstärkung der Wirksamkeit kann sie abwechselnd mit Fluconazol-Augentropfen (zweimal täglich) oder Miconazol-Augensalbe angewendet werden.
Subkonjunktivale Injektion: Wird nur bei schweren Infektionen verwendet, 1000 E pro Injektion, sollte von einem professionellen Arzt durchgeführt werden, um Komplikationen wie Bindehautnekrose zu vermeiden.
2. Verwendung von Tropfen zum Einnehmen
Darreichungsform und Spezifikationen: Orale Tropfen sind normalerweise eine gelbe Suspension mit 100.000 U/ml, die einen Vanillesüßstoff zur Verbesserung des Geschmacks enthält.
Dosierungsplan:
Säuglinge und Kleinkinder: 4-mal täglich jeweils 1 ml (100.000 U) in den Mund tropfen und vor dem Schlucken 30 Sekunden lang ausspülen.
Kinder und Erwachsene: 2 ml (200.000 U) jedes Mal, 4-mal täglich, nach den Mahlzeiten eingenommen, um Magen-Darm-Reizungen zu reduzieren.
Schwere Infektion: Die Dosierung kann viermal täglich auf 500.000 E pro Dosis erhöht werden, Nebenwirkungen müssen jedoch überwacht werden.
Medikamententipps:
Vor Gebrauch gründlich schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung des Medikaments zu gewährleisten.
Vermeiden Sie nach dem Eintropfen in den Mund das sofortige Trinken oder Essen, da dies die Kontaktzeit zwischen dem Medikament und der Schleimhaut verlängert.
Prothesenträger müssen ihre Prothese vor der Einnahme von Medikamenten herausnehmen, reinigen und in einer 2 %igen Natriumbicarbonatlösung einweichen.
Nebenwirkungen und Sicherheit
1. Nebenwirkungen von Augentropfen
Lokale Stimulation: Bei etwa 10–20 % der Patienten kann es zu einer vorübergehenden Bindehautstauung, einem Brennen oder einem Fremdkörpergefühl kommen, das normalerweise innerhalb von 1–2 Wochen nach der Einnahme der Medikation von selbst verschwindet.
Bindehautverletzung: Subjunktivale Injektionsdosen von mehr als 200 U pro Injektion können zu einer Bindehautnekrose führen, daher ist eine strenge Kontrolle der Injektionsdosen erforderlich.
Allergische Reaktionen: Selten, können jedoch Kontaktdermatitis oder allergische Konjunktivitis verursachen, die sich in Rötung, Juckreiz und Augenlidödem äußern und ein sofortiges Absetzen der Medikamente und eine antiallergische Behandlung erfordern.
2. Wechselwirkungen mit Medikamenten
Orale Tropfen:
Synergistischer Effekt: In Kombination mit Breitbandantibiotika (wie Cephalosporinen) können sekundäre Pilzinfektionen verhindert werden.
Antagonistische Wirkung: Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, da sich Metallionen an Nystatin-Tropfen binden können und die Absorptionsrate verringern.
Augentropfen:
Synergistischer Effekt: Die Kombination mit Azol-Antimykotika wie Fluconazol und Voriconazol kann die therapeutische Wirksamkeit verbessern.
Antagonistische Wirkung: Vermeiden Sie eine langfristige Kombination mit Kortikosteroid-Augentropfen, da letztere lokale Immunreaktionen hemmen und Pilzinfektionen verschlimmern können.
Besondere Populationen
Schwangere Frauen
Die Sicherheit von Nystatin-Tropfen während der Schwangerschaft wurde nicht umfassend untersucht. Aufgrund der begrenzten verfügbaren Daten und der geringen systemischen Absorption von Nystatin bei topischer oder oraler Anwendung gilt es jedoch im Allgemeinen als sicher für die Anwendung bei schwangeren Frauen, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. Schwangere Frauen sollten vor der Anwendung von Nystatin-Tropfen ihren Arzt konsultieren, um die möglichen Risiken und Vorteile zu besprechen.
Stillende Frauen
Es ist nicht zu erwarten, dass Nystatin bei oraler Anwendung in nennenswerten Mengen in die Muttermilch übergeht. Daher gilt es allgemein als sicher für die Anwendung bei stillenden Frauen. Es ist jedoch wichtig, den Säugling auf Anzeichen von Nebenwirkungen wie Durchfall oder Hautausschlag zu überwachen und bei Bedenken einen Arzt zu konsultieren.
Pädiatrische Patienten
Nystatin-Tropfen werden häufig pädiatrischen Patienten, einschließlich Säuglingen und Kleinkindern, zur Behandlung oraler Candidiasis verschrieben. Die Dosierung wird in der Regel je nach Körpergewicht oder Alter angepasst und die Suspension kann einfach mit einem sauberen Finger oder einem Wattestäbchen verabreicht werden. Pädiatrische Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen von Nebenwirkungen überwacht werden und Eltern oder Betreuer sollten in die richtige Verabreichungstechnik und Dosierung eingewiesen werden.
Ältere Patienten
Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für die Nebenwirkungen von Nystatin-Tropfen, insbesondere für Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Durchfall. Daher ist es wichtig, mit einer niedrigen Dosierung zu beginnen und diese je nach Verträglichkeit schrittweise zu steigern. Ältere Patienten sollten auch auf Anzeichen von Dehydrierung oder Elektrolytstörungen überwacht werden, die als Folge gastrointestinaler Nebenwirkungen auftreten können.
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