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Teduglutid-Injektion
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Teduglutid-Injektion

Teduglutid-Injektion

1.Allgemeine Spezifikation (auf Lager)
(1) API (reines Pulver)
(2)Injektion
2.Anpassung:
Wir verhandeln individuell, OEM/ODM, keine Marke, nur für wissenschaftliche Forschung.
Interner Code: BM-3-150
Teduglutid CAS 197922-42-2
Hersteller: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Hauptmarkt: USA, Australien, Brasilien, Japan, Deutschland, Indonesien, Großbritannien, Neuseeland, Kanada usw.
Technologieunterstützung: F&E-Abteilung-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Teduglutid-Injektionen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Teduglutid-Injektionen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.

 

Teduglutid-Injektionist ein Glucagon-ähnliches Peptid 2 (GLP-2)-Analogon, das durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung modifizierter Escherichia coli-Stämme hergestellt wird. Derzeit ist das Medikament hauptsächlich für die Behandlung des Kurzdarmsyndroms indiziert und deckt Kernbedürfnisse wie die Postadaptationstherapie bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom, die Optimierung der parenteralen Ernährungsabhängigkeit und die Wiederherstellung der Darmfunktion.

Unser Produktformular

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Teduglutid COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analysezertifikat
Zusammengesetzter Name Teduglutid
Grad Pharmazeutische Qualität
CAS-Nr. 197922-42-2
Menge 62g
Verpackungsstandard PE-Beutel + Al-Folienbeutel
Hersteller Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot-Nr. 202601090088
MFG 9. Januar 2026
EXP 8. Januar 2029
Struktur

Teduglutide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Artikel Unternehmensstandard Analyseergebnis
Aussehen Weißes oder fast weißes Pulver Konformiert
Wassergehalt Weniger als oder gleich 5,0 % 0.36%
Verlust beim Trocknen Weniger als oder gleich 1,0 % 0.41%
Schwermetalle Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Als weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm N.D.
Reinheit (HPLC) Größer oder gleich 99,0 % 99.80%
Einzelne Verunreinigung <0.8% 0.27%
Gesamtkeimzahl Weniger als oder gleich 750 KBE/g 250
E. Coli Weniger als oder gleich 2MPN/g N.D.
Salmonellen N.D. N.D.
Ethanol (durch GC) Weniger als oder gleich 5000 ppm 510 Seiten pro Minute
Lagerung An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort bei unter 2–8 Grad lagern

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Routinetherapie nach Darmanpassung bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Teduglutide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Das Kurzdarmsyndrom (SBS) ist ein klinisches Syndrom, das aus einer ausgedehnten Dünndarmresektion aus verschiedenen Gründen resultiert und zu einer deutlichen Verringerung der enterischen Absorptionsfläche, einer beeinträchtigten Absorption von Nährstoffen, Wasser und Elektrolyten und nachfolgenden klinischen Manifestationen wie Durchfall, Dehydration, Unterernährung und Gewichtsverlust führt. Die Hauptkomplikation ist chronisches Darmversagen, und Patienten sind häufig langfristig auf eine parenterale Ernährung (PN) und einen intravenösen Flüssigkeitsersatz angewiesen, um ihr Leben zu erhalten.

Als GLP-2-AnalogonTeduglutid-Injektionahmt die physiologischen Wirkungen von endogenem GLP-2 nach, fördert die Proliferation und Differenzierung kleiner Zellen der Darmschleimhaut, erhöht die Höhe der Darmzotten und die Tiefe der Krypta, um die absorbierende Oberfläche zu vergrößern, und verbessert die Darmmotilität und Barrierefunktion. Es ist ein unverzichtbares Routinetherapeutikum für Patienten mit Kurzdarmsyndrom nach enteraler Adaptation.

Teduglutide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Der Begriff „nach enterischer Anpassung“ bezieht sich auf das Stadium, in dem Patienten nach einer Dünndarmresektion und einer Phase klinischer Intervention eine stabile enterische Funktion und Toleranz gegenüber grundlegender Ernährungsunterstützung erreichen. Die Einführung des Produkts in diesem Stadium fördert die kompensatorische Anpassung des Darms weiter und hilft den Patienten, die autonome enterische Absorption schrittweise wiederherzustellen. Das Hauptziel dieser Therapie besteht darin, die Effizienz der Nährstoffaufnahme zu verbessern, die Häufigkeit und Schwere von Symptomen wie Durchfall und Dehydrierung zu verringern und den Grundstein für eine schrittweise Verringerung der Abhängigkeit von parenteraler Ernährung zu legen.

Informationsquelle: China Pharmaceutical Information Query Platform, Packungsbeilage für Teduglutid zur Injektion; Takeda US, Packungsbeilage für Teduglutid zur Injektion.

Optimierung der parenteralen Ernährungsabhängigkeit bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Die langfristige Abhängigkeit von parenteraler Ernährung ist eines der wichtigsten klinischen Merkmale von Patienten mit Kurzdarmsyndrom. Allerdings ist eine chronische parenterale Ernährung mit einer Reihe von Komplikationen verbunden, darunter zentralvenöse Katheter-Infektionen, Cholestase, Leberschäden und Stoffwechselstörungen, die die Lebensqualität und das Langzeitüberleben der Patienten erheblich beeinträchtigen. Eine der Hauptindikationen des Produkts ist die Optimierung der parenteralen Ernährungsabhängigkeit bei diesen Patienten. Durch die Verbesserung der enterischen Absorption wird der Bedarf an parenteraler Ernährung schrittweise reduziert und kann einigen Patienten sogar dabei helfen, eine vollständige Entwöhnung von der parenteralen Ernährung zu erreichen.

Teduglutide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informationsquelle: PMC, Wirksamkeit und Sicherheit der Teduglutide-Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom: Eine Fallserie und Überprüfung aktueller Erkenntnisse.

Zusatztherapie zur Wiederherstellung der Darmfunktion bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Teduglutide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Patienten mit Kurzdarmsyndrom aufgrund einer ausgedehnten Dünndarmresektion leiden nicht nur an einer unzureichenden Absorptionsfläche, sondern weisen häufig auch eine Darmmotilitätsstörung und eine beeinträchtigte Darmbarrierefunktion auf, die sich in chronischem Durchfall, Darmdysbiose und Unterernährung äußern und die Wiederherstellung der Darmfunktion erheblich behindern. Als intestinales trophisches MittelTeduglutid-Injektionunterstützt die Darmregeneration auf mehreren Wegen und dient als wichtiges Begleitmedikament bei der Darmsanierung.

Einerseits fördert das Produkt die Reparatur und Regeneration der Darmschleimhaut, erhöht die Zottenhöhe und Kryptentiefe, verbessert die Schleimhautintegrität, stärkt die Darmbarriere, verringert die Endotoxinabsorption und senkt das Risiko einer Darmentzündung, wodurch chronischer Durchfall und Bauchschmerzen gelindert werden. Eine verbesserte Barrierefunktion reduziert außerdem die Darmdysbakteriose, hält das mikroökologische Gleichgewicht des Darms aufrecht und unterstützt die Darmregeneration weiter. Andererseits moduliert das Medikament die Darmmotilität und die Transitzeit und verhindert so eine zu schnelle Passage von Nährstoffen, die die Absorption beeinträchtigt. Gleichzeitig verringert es die Häufigkeit und Schwere von Durchfall und trägt zur Wiederherstellung normaler Darmausscheidungsmuster bei.

Teduglutide purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

In diesem Fall wird das Produkt üblicherweise mit enterischen Rehabilitationstherapien kombiniert, einschließlich Ernährungsmanagement, Modulation der Darmflora und Rehabilitationsübungen, um ein umfassendes Behandlungsschema zu bilden. Das Ernährungsmanagement umfasst eine schrittweise Erhöhung der oralen Aufnahmemenge und -vielfalt auf der Grundlage der verbleibenden Darmfunktion mit leicht verdaulichen, nährstoffreichen und energiereichen Nahrungsmitteln, um die Absorptionswirkung des Arzneimittels zu verstärken. Bei der Modulation der Darmflora werden Probiotika eingesetzt, um die Darmmikroumgebung zu optimieren und die Verdauungs- und Absorptionskapazität zu verbessern. Dieser integrierte Ansatz fördert die enterale Erholung effizienter, verringert die Abhängigkeit von der parenteralen Ernährung und ermöglicht den Patienten die Rückkehr zu einer normalen Ernährung und einem normalen Alltag.

Informationsquelle: PMC, Wirksamkeit und Sicherheit der Teduglutide-Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom: Eine Fallserie und Überprüfung aktueller Erkenntnisse.

Symptomatische Behandlung von chronischem Darmversagen im Zusammenhang mit dem Kurzdarmsyndrom

Die schwerste Komplikation des Kurzdarmsyndroms ist das chronische Darmversagen, definiert als die Unfähigkeit des Darms, ausreichend Nährstoffe und Wasser aufzunehmen, um den physiologischen Bedarf zu decken, was eine lebenslange Abhängigkeit von parenteraler Ernährung und intravenösen Flüssigkeiten erforderlich macht. Chronisches Darmversagen führt zu schwerer Unterernährung, Dehydrierung, Elektrolytstörungen und einem erhöhten Risiko für Infektionen und Leberschäden, was eine ernsthafte Bedrohung für das Überleben darstellt. Als gezielte Therapie des Kurzdarmsyndroms ist das Produkt eine wichtige Modalität zur symptomatischen Behandlung chronischer Darminsuffizienz.

Teduglutide Chronic Intestinal Failure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide enteric function | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Darüber hinaus ist eine Langzeitbehandlung mitTeduglutid-InjektionHilft bei der Aufrechterhaltung einer stabilen Darmfunktion und verhindert eine weitere Verschlechterung bei Patienten mit chronischem Darmversagen, was zusätzliche therapeutische Möglichkeiten bietet. Obwohl sich die Evidenz für die vergleichsweise langfristige Wirksamkeit des Arzneimittels noch weiterentwickelt, haben bestehende klinische Daten seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der symptomatischen Behandlung von chronischem Darmversagen bestätigt und bieten eine wertvolle Therapieoption für Patienten mit chronischem Darmversagen im Zusammenhang mit dem Kurzdarmsyndrom-.

Informationsquelle: PMC, Wirksamkeit und Sicherheit der Teduglutide-Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom: Eine Fallserie und Überprüfung aktueller Erkenntnisse.

Discovering History

I. Entdeckungshintergrund

 

 

In den 1980er bis 1990er Jahren enthüllten Fortschritte in der Darmphysiologieforschung die physiologischen Funktionen von endogenem GLP-2, einem von intestinalen L-Zellen abgesonderten Hormon, das die Proliferation der Dünndarmschleimhaut stimuliert und die intestinale Absorption verbessert. Zu dieser Zeit kam es bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom nach einer ausgedehnten Dünndarmresektion zu einer drastischen Verringerung der Absorptionsfläche und sie benötigten eine langfristige parenterale Ernährung, die schwere Komplikationen wie Infektionen und Leberschäden mit sich brachte, ohne dass eine wirksame Pharmakotherapie zur Wiederherstellung der Darmfunktion möglich war. Dieser ungedeckte klinische Bedarf trieb die Entwicklung von GLP-2-Analoga voran, um endogenes GLP-2 nachzuahmen, die autonome Darmabsorption wiederherzustellen und die Abhängigkeit von parenteraler Ernährung zu verringern, und leitete damit die Forschung und Entwicklung von Teduglutid ein.

II. Forschungs- und Entwicklungsprozess

 

 

Der Kern der Teduglutid-Entwicklung war die molekulare Modifikation von nativem GLP-2, um dessen kurze Halbwertszeit und seine Anfälligkeit für Abbau zu überwinden. Mithilfe rekombinanter DNA-Technologie optimierten Forscher die Aminosäuresequenz von nativem GLP-2, um die Resistenz gegen Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) zu erhöhen, seine In-vivo-Halbwertszeit zu verlängern und gleichzeitig seine Kernaktivität bei der Förderung des Darmschleimhautwachstums zu bewahren. Anschließend wurde eine Großserienproduktion mit erreichtEscherichia coliStämme, um die Reinheit des Arzneimittels und die biologische Aktivität sicherzustellen.

In der klinischen Entwicklung wurden multizentrische Kohortenstudien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Teduglutid schrittweise zu ermitteln. Frühe Studien konzentrierten sich auf die Verbesserung der Darmfunktion beim Kurzdarmsyndrom, während spätere langfristige Folgestudien seine Wirksamkeit bei der Reduzierung des parenteralen Ernährungsbedarfs und des Komplikationsrisikos bestätigten und so eine solide Grundlage für die behördliche Zulassung legten. Ähnlich wie bei der Entwicklung gleichzeitiger GLP-1-Analoga (z. B. Exenatid) wirkt Teduglutid durch die Nachahmung endogener Inkretineffekte in Kombination mit einer molekularen Optimierung der pharmazeutischen Eigenschaften.

III. Marketing und klinische Anwendung

 

 

Im Jahr 2012 wurde Teduglutid erstmals von der FDA in den USA und Europa zugelassen und war damit das weltweit erste GLP-2-Analogon, das für die Behandlung des Kurzdarmsyndroms indiziert ist, und füllte eine therapeutische Lücke in der Darmrehabilitation. Später wurde es auch in anderen Regionen, darunter Japan, zugelassen und die Indikation auf pädiatrische Patienten ab einem Jahr ausgeweitet. Im Jahr 2024 wurde Teduglutid in China zugelassen und im Jahr 2025 in die Liste der innovativen Arzneimittel der kommerziellen Krankenversicherung aufgenommen, wodurch der Zugang schrittweise verbessert und mehr Patienten mit Kurzdarmsyndrom dabei geholfen wurde, die Abhängigkeit von parenteraler Ernährung zu reduzieren und zu einem normalen Leben zurückzukehren. Seine auf klinische Bedürfnisse ausgerichtete Entdeckung und Entwicklung ermöglichte eine erfolgreiche Umsetzung von der physiologischen Grundlagenforschung zu einem bahnbrechenden therapeutischen Wirkstoff.

Informationsquelle: China Daily, Krankenhaus in Shanghai stellt Chinas erstes Rezept für Teduglutid für Erwachsene aus; Qilu Yidian, Neue Behandlungsoption für das Kurzdarmsyndrom! Teduglutid zur Injektion wurde in die Liste der innovativen Arzneimittel der gewerblichen Versicherung aufgenommen.

Überempfindlichkeitsreaktionen
 

Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Teduglutid oder Hilfsstoffe (Histidin, Mannitol, Phosphate). Brechen Sie die Behandlung sofort ab und leiten Sie eine Notfallversorgung ein, wenn Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schwellungen im Gesicht auftreten.

Informationsquelle: Chinesische Packungsbeilage; Packungsbeilage der FDA.

FAQ
 
 

Ist Teduglutid ein GLP-1?

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Teduglutid ist ein Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)-Analogondas für die Behandlung von Patienten im Alter von mindestens einem Jahr mit Kurzdarmsyndrom (SBS) zugelassen ist, die auf parenterale Unterstützung angewiesen sind.

Wofür wird das Medikament Teduglutid eingesetzt?

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Teduglutid (Markenname Gattex) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms (SBS) bei Erwachsenen und Kindern (1 Jahr und älter), die auf intravenöse (IV) Ernährung angewiesen sind. Es handelt sich um ein GLP-2-Analogon, das die Aufnahme von Flüssigkeiten und Nährstoffen im Darm verbessert und so den Bedarf an parenteraler Unterstützung (TPN) verringert.

 

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