Marbofloxacin-Injektionist ein Breitbandantibiotikum, das bei Tieren eingesetzt wird und zur Klasse der Fluorchinolon-Antibiotika gehört. Sein Hauptbestandteil ist Mapofloxacin, das die Aktivität der bakteriellen DNA-Gyrase hemmt und dadurch die Replikation, Transkription und Proteinsynthese der bakteriellen DNA verhindert und so eine bakterizide Wirkung erzielt. Das Medikament wird in Tierkliniken häufig zur Behandlung einer Vielzahl von Infektionskrankheiten bei Tieren eingesetzt, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden.
(1) Lagerbedingungen
Die Mabofloxaci-Injektion sollte lichtgeschützt und versiegelt gelagert werden, um die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten. Die Temperatur sollte unter 25 Grad kontrolliert werden. Während der Lagerung sollten Medikamente vor Feuchtigkeit, Hitze oder direktem Licht geschützt werden, um ihre Wirksamkeit und Stabilität zu gewährleisten. Die Haltbarkeitsdauer von Arzneimitteln variiert je nach Lagerbedingungen und sie sollten strikt gemäß den vorgeschriebenen Bedingungen gelagert werden, um die Arzneimittelqualität sicherzustellen.
(2) Verpackungsinformationen
Mabofloxaci-Injektionen werden normalerweise in unterschiedlichen Verpackungsspezifikationen geliefert, z. B. 50 ml: 5 g, 100 ml: 10 g, 250 ml: 25 g usw., berechnet nach C17H19FN4O4. Auf der Verpackung sollten der Name, die Spezifikationen, die Produktionschargennummer, das Verfallsdatum und andere Informationen des Tierarzneimittels angegeben sein, damit es leicht identifiziert und verwaltet werden kann.
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Zusätzliche Informationen zur chemischen Verbindung:
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Marbofloxacin+. COA
Indikationen, Anwendung und Dosierung
(1) Hinweise
Marbofloxacin-Injektionwird hauptsächlich zur Behandlung einer Vielzahl von Infektionskrankheiten bei Tieren eingesetzt, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Sau: Uterusentzündung, Mastitis, Galaktorrhoe-Syndrom.
Rinder: Infektionen der Atemwege und Laktationsmastitis.
Andere Tiere: Atemwegs-, Verdauungs-, Urogenital- und Hautinfektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Mapofloxacin empfindlich sind, wie z. B. tiefe und oberflächliche Hautinfektionen und Harnröhreninfektionen bei Hunden, Haut- und Weichteilinfektionen bei Katzen, akute Infektionen der oberen Atemwege usw. Es ist auch wirksam bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern und Schafen und bei Schweinen.
(2) Verwendung und Dosierung
Intramuskuläre Injektion von 2 mg pro 1 kg Körpergewicht (d. h. . 1 ml pro 50 kg Körpergewicht) einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen bei Sauen mit Uterusentzündung, Mastitis-Amenorrhoe-Syndrom.
Ansteckung der Atemwege bei Kühen: intramuskuläre Injektion, einmalige Dosis, 8 mg pro 1 kg Körpergewicht (d. h. . 2 ml pro 25 kg Körpergewicht), Einzelinjektion. Der gleiche Teil sollte bei der Verwendung 20 ml nicht überschreiten.
Mastitis während der Laktation bei Kühen: Subkutane Injektion, eine Dosis, 2 mg pro 1 kg Körpergewicht (dh . 1 ml pro 50 kg Körpergewicht), einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
Klinische Anwendung und Case-Sharing
(1) Klinische Anwendung
Marbofloxaci hat ein breites Spektrum klinischer Anwendungen in der Veterinärmedizin. Es kann nicht nur zur Behandlung verschiedener oben genannter Infektionskrankheiten eingesetzt werden, sondern kann je nach spezifischen Bedingungen auch bei anderen Infektionen eingesetzt werden, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden. Seine breite antibakterielle Wirkung und seine guten pharmakokinetischen Eigenschaften machen die Mabofloxaci-Injektion zu einem der wichtigsten Antibiotika in der veterinärmedizinischen Praxis.
(2) Case-Sharing
Das Folgende ist ein erfolgreicher AnwendungsfallMarbofloxacin-Injektionzur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Rindern:
Hintergrund des Falles: Bei einer Kuh in einem bestimmten Zuchtbetrieb traten Symptome wie Husten, laufende Nase und Atembeschwerden auf. Nach der tierärztlichen Diagnose wurde eine Atemwegsinfektion diagnostiziert, die vermutlich durch empfindliche Bakterien verursacht wurde.
Behandlungsplan: Verabreichen Sie die Marbofloxaci-Therapie, intramuskuläre Injektion, eine Dosis, 8 mg pro 1 kg Körpergewicht (dh . 2 ml pro 25 kg Körpergewicht), Einzelinjektion.
Therapeutische Wirkung: Nach der Behandlung besserten sich die Symptome der Kuh allmählich, einschließlich Husten, laufender Nase und Atembeschwerden. Einige Tage später normalisierte sich die Atmung der Kuh wieder, ihr geistiger Zustand war gut und ihr Appetit erholte sich allmählich. Nach einer erneuten Untersuchung konnte die Ansteckung der Rinder durch die Atemwege wirksam unter Kontrolle gebracht werden.
Pharmakologische Wirkung und antibakterielles Spektrum
(1) Pharmakologie
Mabofloxaci übt hauptsächlich starke antibakterielle Wirkungen aus, indem es die Aktivität der Gyrase-A-Untereinheit der bakteriellen DNA hemmt und so die Replikation, Transkription und Proteinsyntheseprozesse der bakteriellen DNA stört. Dieser Wirkmechanismus ermöglicht es Mapofloxacin, eine schnelle bakterizide Wirkung auf verschiedene Bakterien auszuüben, und empfindliche Bakterien können innerhalb von 20 bis 30 Minuten nach der Exposition zum Tod führen.
(2) Antibakterielles Spektrum
Mabofloxaci verfügt über ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum und ist gegen verschiedene grampositive und gramnegative Bakterien wirksam.
Grampositive Bakterien: haben insbesondere eine starke antibakterielle Aktivität gegen Staphylococcus, mit MHK-Werten von 0,2 μg/ml bzw. 0,23 μg/ml für Staphylococcus aureus und Staphylococcus aureus, die Ofloxacin überlegen und mit Ciprofloxacin und Enrofloxacin vergleichbar sind. Darüber hinaus hat es auch eine gewisse antibakterielle Wirkung auf Streptokokken, allerdings ist der MHK-Wert ₅₀ mit 3,8 μg/ml relativ hoch.
Gramnegative Bakterien: Die MHK der meisten Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis und anderer Escherichia coli beträgt 0,08–0,28 μg/ml; Die MHK für Pasteurella multocida beträgt 0,04 μg/ml; Die MHK für Pseudomonas aeruginosa beträgt 0,94 μg/ml. Gleichzeitig weisen auch einige pathogene Bakterien bei Rindern, wie hämolytische Pasteurella, Pasteurella multocida und Haemophilus influenzae, eine hohe Aktivität auf.
Darüber hinaus sind einige pathogene Bakterien wie Staphylococcus aureus, die eine teilweise Resistenz gegen Erythromycin-, Lincomycin-, Chloramphenicol-, Doxycyclin- und Sulfonamid-Medikamente entwickelt haben, immer noch empfindlich gegenüber Ciprofloxacin. Daher kann dieses Medikament als erste Wahl zur Behandlung der durch dieses Bakterium verursachten Hundepyodermie eingesetzt werden.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Injizierte TiereMarbofloxacin-Injektionhaben eine schnelle und vollständige Resorption. Beispielsweise kann nach intramuskulärer Injektion von 2,0 mg pro Kilogramm Körpergewicht bei Schweinen die Spitzenkonzentration des Arzneimittels innerhalb von 2 Stunden erreicht werden, mit einer Bioverfügbarkeit von 80,2 %; Eine einzelne intramuskuläre Injektion von 8 mg/kg Mapofloxacin bei Rindern kann seine maximale Blutkonzentration in etwa einer Stunde mit einem Cmax von etwa 8 μg/ml erreichen; Nach subkutaner Injektion von 2 mg/kg Mapofloxacin kann die maximale Blutkonzentration innerhalb von etwa 1 Stunde erreicht werden, mit einem Cmax von etwa 1,7 μg/ml. Mabofloxaci verteilt sich weit im Körper mit einem großen scheinbaren Verteilungsvolumen, beispielsweise 1,75 l · kg ⁻¹ bei Schweinen. Es ist in Geweben wie Leber, Nieren, Haut, Lunge und Blase weit verbreitet und die Wirkstoffkonzentration ist in den meisten Geweben höher als im Blut. Mit Ausnahme des Zentralnervensystems ist die Arzneimittelkonzentration in allen getesteten Geweben höher als im Plasma.
Ein Teil des Marboxoxacins wird metabolisiert und in der Leber in inaktive Metaboliten (N-demethyliertes MBF und N-oxo MBF) umgewandelt. Der Hauptausscheidungsweg verläuft über die Nieren, wobei ein gewisser Anteil über den Urin ausgeschieden wird, beispielsweise scheiden Hunde 30 % -45 % des Prototyparzneimittels über den Urin aus. Die Eliminationshalbwertszeit von Mapofloxacin variiert je nach Tier und Verabreichungsmethode. Die Halbwertszeit der intramuskulären Injektion dieses Produkts bei Schweinen beträgt 20,09 Stunden; Die Eliminationshalbwertszeit einer intramuskulären Injektion bei Rindern beträgt 9,5 Stunden und die Eliminationshalbwertszeit einer subkutanen Injektion beträgt 5,6 Stunden; Die Eliminationshalbwertszeit einer oralen und subkutanen Injektion kann bei Hunden 14 bzw. 13 Stunden betragen, während sie bei Kälbern (intramuskuläre Injektion), Masthühnern (intramuskuläre Injektion), Sauen (orale Verabreichung) und Katzen (orale Verabreichung) 4,33, 5,26, 5,74 bzw. 10 Stunden beträgt. Mabofloxaci wird hauptsächlich in seiner ursprünglichen Form über Urin und Kot ausgeschieden. Aufgrund dieser längeren Halbwertszeit kann die wirksame Blutkonzentration nach der Verabreichung länger aufrechterhalten werden, sodass es für die einmal tägliche Verabreichung geeignet ist.
Laktation und Trächtigkeit: Nach oraler Verabreichung von Mabofloxaci an Sauen ist die t₁/₂ (10,09 Stunden) bei trächtigen Schweinen deutlich länger als bei säugenden Schweinen (5,74 Stunden), und die Arzneimittelclearance-Rate ist bei säugenden Schweinen ebenfalls höher (3,27 ml/(min · kg · Körpergewicht)). Daher sollte bei der Anwendung von Mabofloxaci zur Behandlung während der Stillzeit die Dosierung erhöht werden.
Sterbestatus: Thomas (1994) führte eine pharmakokinetische Studie zur intramuskulären Injektion von Mapofloxacin bei gesunden und hämolytischen Pasteurella-infizierten Wiederkäuerkälbern durch und stellte fest, dass Mapofloxacin bei beiden eine hohe Bioverfügbarkeit aufwies, die Absorptions- und Eliminationsraten des Arzneimittels bei gestorbenen Kühen jedoch niedriger waren als bei gesunden Kühen.
Nierenfunktionsstörung: Im Zustand einer Nierenschädigung bei Hunden verändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Mapofloxacin nicht wesentlich, was darauf hindeutet, dass eine leichte Nierenfunktionsstörung in der klinischen Anwendung keine Anpassung des Dosierungsschemas von Mapofloxacin erfordert. Bei der Verwendung von Fluorchinolonen in der Humanmedizin sollte jedoch bei Auftreten einer Nierenfunktionsstörung das Dosierungsintervall verlängert oder die Dosierung reduziert werden, um eine Medikamentenakkumulation und Nebenwirkungen zu vermeiden.
Ruhezeit und Rückstandsbegrenzung
Ruhezeit für Medikamente
Die Ruhezeit vonBarbofloxacin-Injektionvariiert je nach Tier. Die Ruhezeit für Schweine beträgt 4 Tage; Die Wartezeit für die intramuskuläre Injektion beträgt bei Rindern 3 Tage und die Entwöhnungsphase 72 Stunden; Die Medikamentenentzugszeit für die subkutane Injektion beträgt 6 Tage und die Milchentzugszeit 36 Stunden. Während der Ruhezeit ist es verboten, Tiere zu schlachten oder entsprechende Produkte (z. B. Milch) zu verzehren, um sicherzustellen, dass Arzneimittelrückstände in tierischen Lebensmitteln den Sicherheitsstandards entsprechen.
Rückstandsgrenze
Unter Bezugnahme auf die EMA-Standards der Europäischen Union für die täglich zulässige Aufnahme (ADI) und den maximalen Rückstandsgrenzwert (MRL) von Marboxloxacin in Rinderfettgewebe hat die Berichtseinheit einen maximalen Rückstandsgrenzwert (MRL) von 50 μg/kg für Marboxloxacin in Rinderfett festgelegt. Gleichzeitig gibt es relevante Standards für den Nachweis von Mapofloxacin-Rückständen in Rinderfettgewebe (Versuch), die die Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS) zur qualitativen und quantitativen Bestimmung von Mapofloxacin-Rückständen in Rinderfettgewebe verwenden, um die Sicherheit tierischer Lebensmittel zu gewährleisten.
FAQ
1. Welche einzigartigen Auswirkungen hat Marbofloxacin auf die Bakterienresistenz?
Seine breite bakterizide Wirkung gehört zu den Fluorchinolon-Arzneimitteln der dritten{1}}Generation. Es zielt hauptsächlich auf die bakterielle DNA-Gyrase ab. Bei einigen Bakterienstämmen, die eine Resistenz gegen frühe Chinolone entwickelt haben, kann es dennoch wirksam sein. Aufgrund des ähnlichen Wirkmechanismus kann jedoch auch eine langfristige und weit verbreitete Anwendung die Kreuzresistenz verstärken.
2. Was sind die wesentlichen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Marbofloxacin bei verschiedenen Tierarten?
Sein Verteilungsvolumen ist groß und seine Stoffwechselrate im tierischen Körper gering. Es wird größtenteils in seiner ursprünglichen Form über die Nieren ausgeschieden. Der Hauptunterschied liegt in der Eliminationshalbwertszeit: Hunde haben etwa 12{7}}14 Stunden, Katzen etwa 8–10 Stunden, während Kühe nur 4–6 Stunden benötigen. Dies bestimmt direkt die Speziesspezifität des Dosierungsintervalls.
3. Welches seltene, aber schwerwiegende Risiko ist bei der klinischen Anwendung dieser Injektion besonders zu beachten?
Abgesehen von häufigen allergischen Reaktionen oder Magen-Darm-Problemen muss bei jungen Tieren oder solchen mit schnellem Wachstum nach der Einnahme des Arzneimittels auf mögliche Gelenkknorpelschäden (Arthritis) geachtet werden. Dies gilt insbesondere bei der Anwendung hoher Dosen oder über einen längeren Zeitraum, was eine typische Toxizität von Fluorchinolon-Arzneimitteln darstellt.
4. Wurde dem Thema Umweltrückstände ausreichend Aufmerksamkeit geschenkt?
Als persistentes antibakterielles Medikament kann es, wenn es über tierische Exkremente in die Umwelt gelangt, die mikrobielle Gemeinschaft im Boden stören und die Ausbreitung von Medikamentenresistenzgenen in der Umwelt fördern. Daher ist es in der Intensivlandwirtschaft notwendig, die Wartezeit strikt einzuhalten und die Abfälle ordnungsgemäß zu entsorgen.
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