Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Lixisenatid-Injektionen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Lixisenatid-Injektionen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.
Lixisenatid-Injektionist ein innovatives Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und gehört zu den Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten. Es simuliert die natürliche Ausschüttung des Hormons GLP-1 durch den menschlichen Körper, aktiviert entsprechende Rezeptoren und übt so verschiedene blutzuckersenkende Wirkungen aus.
Es wurde 2013 unter dem Markennamen Lyxumia® für die Zulassung in Europa zugelassen und kann allein oder in Kombination mit oralen Antidiabetika und Insulin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Seine einzigartigen pharmakokinetischen Eigenschaften und seine gute Sicherheit machen es zu einer wichtigen Wahl für die umfassende Behandlung von Diabetes.
Unser Produktformular
Lixisenatid COA
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| Analysezertifikat | ||
| Zusammengesetzter Name | Lixisenatid | |
| Grad | Pharmazeutische Qualität | |
| CAS-Nr. | 320367-13-3 | |
| Menge | 40g | |
| Verpackungsstandard | PE-Beutel + Al-Folienbeutel | |
| Hersteller | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot-Nr. | 202601090057 | |
| MFG | 9. Januar 2026 | |
| EXP | 8. Januar 2029 | |
| Struktur |
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| Artikel | Unternehmensstandard | Analyseergebnis |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Konformiert |
| Wassergehalt | Weniger als oder gleich 5,0 % | 0.47% |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.35% |
| Schwermetalle | Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. |
| Als weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm | N.D. | |
| Reinheit (HPLC) | Größer oder gleich 99,0 % | 99.90% |
| Einzelne Verunreinigung | <0.8% | 0.56% |
| Gesamtkeimzahl | Weniger als oder gleich 750 KBE/g | 170 |
| E. Coli | Weniger als oder gleich 2MPN/g | N.D. |
| Salmonellen | N.D. | N.D. |
| Ethanol (durch GC) | Weniger als oder gleich 5000 ppm | 400 ppm |
| Lagerung | An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort unter -20 Grad lagern | |
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In den letzten Jahren hat die weitverbreitete Verteilung verschiedener Organe im Körper, insbesondere des Zentralnervensystems, große Aufmerksamkeit von Wissenschaftlern auf sich gezogen. Die Forschung zuLixisenatid-Injektionist weit über das traditionelle Fachgebiet der Endokrinologie hinausgegangen und in das Gebiet der neurodegenerativen Erkrankungen vorgedrungen.
Theoretische Grundlagen neuroprotektiver Mechanismen
Untersuchungen haben gezeigt, dass neurodegenerative Erkrankungen wie die Parkinson-Krankheit (PD) und die Alzheimer-Krankheit (AD) eng mit Insulinresistenz, chronischer Neuroinflammation, oxidativem Stress und mitochondrialer Dysfunktion im Gehirn zusammenhängen. Es kann die Blut--Hirnschranke durchdringen, GLP-1-Rezeptoren auf Neuronen aktivieren und über den cAMP-vermittelten Signalweg:
Hemmen Sie die übermäßige Aktivierung von Mikroglia und reduzieren Sie so die entzündliche Kaskadenreaktion im Zentralnervensystem.
Hochregulierung der Expression antiapoptotischer Proteine (wie Bcl-2), Hemmung der Apoptose und direkter Schutz dopaminerger Neuronen vor toxischen Schäden.
Verbessern Sie den zellulären Energiestoffwechsel und die Mitochondrienfunktion.
Datenquelle:
Nature Reviews Neuroscience, Mechanismus von GLP-1 bei neurodegenerativen Erkrankungen, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Meilenstein der klinischen Studie zur Parkinson-Krankheit (LIXIPARK)
Auf dem Gebiet der Behandlung der Parkinson-Krankheit hat eine kürzlich durchgeführte bahnbrechende Forschung zu dieser Substanz einen weltweiten Schock in der medizinischen Gemeinschaft ausgelöst, da es an „krankheitsmodifizierenden“ Medikamenten mangelt, die den Krankheitsprozess umkehren oder verlangsamen können.
Im April 2024 veröffentlichte die führende internationale medizinische Fachzeitschrift, das New England Journal of Medicine (NEJM), die Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-II-Studie namens LIXIPARK.
Experimentelles Design: Die Studie wurde von einem Team des französischen Nationalen Instituts für Gesundheit und medizinische Forschung (Inserm) geleitet. An der Studie nahmen 156 Patienten teil, bei denen die Diagnose vor weniger als drei Jahren gestellt wurde und die eine Standardbehandlung gegen die Parkinson-Krankheit im Frühstadium erhielten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer subkutanen Injektion von Levocetirizin einmal täglich oder einem Placebo über einen Zeitraum von 12 Monaten zugeteilt.
Überraschende Ergebnisse: Am Ende des 12-monatigen Behandlungszeitraums bewerteten die Forscher die Patienten anhand des MDS-UPDRS Teil III (Motor Function Score). Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten in der Placebogruppe eine Verschlechterung der motorischen Symptomwerte um 3,04 Punkte auftrat (im Einklang mit dem natürlichen Fortschreiten der Krankheit), während sich bei Patienten in der mit Liraglutid behandelten Gruppe ihre motorischen Symptome nicht nur nicht verschlechterten, sondern sich sogar um 0,04 Punkte verbesserten.
Klinische Bedeutung: Dieses Ergebnis ist von bahnbrechender Bedeutung. Zum ersten Mal wurde in strengen klinischen Studien gezeigt, dass das blutzuckersenkende Medikament Liraglutid das Fortschreiten der motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit erheblich verlangsamen kann, was auf seine tatsächliche schützende Wirkung auf dopaminerge Neuronen im Gehirn hinweist. Obwohl bei etwa 46 % der Patienten in der Versuchsgruppe Übelkeit als gastrointestinale Nebenwirkung auftrat, ist das Potenzial dieses Medikaments unermesslich im Vergleich zu dem enormen Nutzen, der die Verzögerung neurodegenerativer Erkrankungen mit sich bringt.
Datenquelle: The New England Journal of Medicine, Klinische Studie LIXIPARK zur Behandlung der frühen Parkinson-Krankheit mit Lisilar, April 2024
Weitere mögliche Forschungsrichtungen
Neben neurologischen Erkrankungen untersucht die Grundlagenforschung auch den potenziellen therapeutischen Wert von Liraglutid bei rheumatoider Arthritis (aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften) und nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Fettlebererkrankung (MASLD). In Tiermodellen wurde gezeigt, dass es Lebersteatose lindert, indem es die Synthese von Fettsäuren in der Leber reduziert und die Oxidation freier Fettsäuren fördert.
Datenquelle: Hepatologie, Zielstudie zu GLP-1-Analoga in der NASH-Behandlung, 2022
Klinische Wirksamkeit und wichtige klinische Studien (Studien der GetGoal-Reihe)
Lixisenatid-InjektionWirksamkeit und Sicherheit wurden hauptsächlich durch ein umfangreiches globales klinisches Phase-III-Studienprogramm -, die GetGoal-Studienreihe, bestätigt. Der Plan umfasste mehr als 5.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes und bewertete seine Wirksamkeit als Einzelmedikament, in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Medikamenten (wie Metformin und Sulfonylharnstoff) und in Kombination mit Basisinsulin.
Datenquelle: Umfassende Analyse von Diabetes, Fettleibigkeit und Stoffwechsel, GetGoal-Serientests, 2015
In der GetGoal-Mono-Studie führte die einmal tägliche Behandlung mit Liraglutid über 12 Wochen bei Patienten, deren Blut allein durch Ernährung und Bewegung schlecht kontrolliert werden konnte, zu einer signifikanten Senkung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbA) um etwa 0,7 % bis 0,9 % im Vergleich zum Ausgangswert, begleitet von Gewichtsverlust. In der GetGoal-M-Studie zeigte die Ergänzung zur Metformin-Hintergrundtherapie bessere hypoglykämische und gewichtsreduzierende Wirkungen im Vergleich zu Placebo.
GetGoal-X ist eine offene Nicht-Minderwertigkeitsstudie, die die einmal tägliche Verabreichung mit der zweimal täglichen Verabreichung von Exenatide vergleicht. Die Forschungsergebnisse zeigten, dass Liraglutid Exenatid bei der Senkung des HbAc nicht unterlegen war und dass die Liraglutid-Gruppe eine bessere Magen-Darm-Verträglichkeit (insbesondere ein geringeres Auftreten von Übelkeit) und ein geringeres Hypoglykämierisiko aufwies.
Datenquelle: Diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Bewertung der kardiovaskulären und renalen Sicherheit (ELIXA-Studie)
Für alle neuen blutzuckersenkenden Medikamente verlangt die US-amerikanische FDA einen kardiovaskulären Outcome-Test (CVOT), um nachzuweisen, dass das Medikament das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse nicht erhöht. Die Studie zu kardiovaskulären Ergebnissen heißt ELIXA (Evaluation of Lixsenatide in Acute Coronary Syndrome).
Datenquelle: The New England Journal of Medicine, vollständige Ergebnisse der ELIXA-Studie, 2015
ELIXA ist eine wegweisende Studie, da sie speziell Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko rekrutierte: 6068 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die kürzlich (innerhalb von 180 Tagen) ein akutes Koronarsyndrom (ACS, einschließlich Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) entwickelt hatten.
Primärer Endpunkt: Vier Komponenten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE-4), einschließlich kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris.
Forschungsergebnisse: Die mittlere Nachbeobachtungszeit-betrug 25 Monate. Der Anteil primärer Endpunktereignisse, die in dieser Gruppe auftraten, betrug 13,4 %, verglichen mit 13,2 % in der Placebogruppe. Die Hazard Ratio (HR) beträgt 1,02 (95 %-Konfidenzintervall 0,89-1,17). Dies zeigt die hervorragende kardiovaskuläre Sicherheit von Liraglutid in dieser Population mit extrem hohem Risiko (Erfüllung der Nichtunterlegenheitskriterien), obwohl es nicht die gleichen kardiovaskulären Vorteile wie einige spätere langwirksame GLP-1-Produkte (wie die LEADER-Studie mit Liraglutid) zeigte (d. h. die Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen).
Weitere Post-hoc-Analysen der ELIXA-Daten und damit verbundener Studien zu mikrovaskulären Komplikationen haben ergeben, dass es potenziell schützende Wirkungen auf die Nieren hat. Daten zeigen, dass Liraglutid das Auftreten massiver Albuminurie wirksam reduzieren und das Fortschreiten des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin (UACR) verlangsamen kann. Dieser renale Nutzen ist unabhängig von seiner hypoglykämischen Wirkung und kann mit seinem direkten entzündungshemmenden, antioxidativen Stress und verbesserten renalen Hämodynamikmechanismen zusammenhängen.
Datenquelle: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide kann Nierenschäden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verhindern, Sekundäranalyse basierend auf ELIXA-Daten, 2017
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es als kurzzeitiger GLP-1-Rezeptor-Agonist während der Mahlzeiten wirkt.Lixisenatid-Injektionhat in seiner klinischen Anwendung seit mehr als 10 Jahren seinen herausragenden Wert bei der Kontrolle postprandialer Blutzuckerschwankungen, der Gewichtsreduzierung und der Aufrechterhaltung einer hohen kardiovaskulären Sicherheit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Beweis gestellt. Insbesondere die Kombination mit Insulin Glargin, der Wirkstoffformulierung Soliqua, bietet eine effiziente, äußerst verträgliche und nebenwirkungssichere innovative Behandlungsoption für Patienten mit schlechter Monotherapiekontrolle.
Die pharmakokinetischen Parameter bestimmen die Häufigkeit der einmal täglichen Verabreichung.
Resorption: Schnelle Resorption nach subkutaner Injektion (normalerweise in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration beträgt etwa 1 bis 3,5 Stunden nach der Verabreichung.
Verteilung: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Körper beträgt etwa 100 Liter. Es liegt hauptsächlich in freier Form im Blut vor, mit einer moderaten Plasmaproteinbindungsrate (ca. 55 %).
Stoffwechsel: Als PeptidLixisenatid-Injektionwird nicht durch das Cytochrom P450 (CYP)-Enzymsystem in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich in den Nieren gefiltert und durch proteolytische Enzyme weitgehend in kleinere Peptidsegmente und monomere Aminosäuren abgebaut.
Ausscheidung und Halbwertszeit: Abbauprodukte werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Seine terminale Eliminationshalbwertszeit ist mit etwa 3 Stunden relativ kurz. Aufgrund dieser kurzen Halbwertszeit eignet es sich besonders zur Injektion vor der Hauptmahlzeit des Tages (normalerweise Frühstück oder Abendessen), um postprandiale Blutzuckerschwankungen auszugleichen.
Besondere Patientengruppen: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance-Rate unter 30 ml/min) und Nierenerkrankungen im Endstadium wird die Anwendung von Levocetirizin aufgrund der verringerten Arzneimittel-Clearance-Rate jedoch nicht empfohlen.
Datenquelle: Pharmakokinetischer Bewertungsbericht der EMA Lyxumia, 2013
Datenquelle: FDA Adlyxin-Verschreibungsinformationen, 2016
Im Folgenden sind die Kerndaten und Faktenquellen aufgeführt, die während des Schreibprozesses dieses Artikels zitiert wurden:
1. Weltgesundheitsorganisation (WHO): Informationen zur Registrierung von Lixisenatid in der International List of Non Patent Medicines (INN).
2. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): 2013 Public Evaluation Report (EPAR) - Lyxumia, der den Forschungs- und Entwicklungsverlauf, die Pharmakokinetik, die Verwendung in speziellen Populationen und Daten zur Reproduktionstoxizität von Lysimab abdeckt.
3. US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA): Anweisungen und Verschreibungsinformationen zu Adlyxin-Arzneimitteln aus dem Jahr 2016, einschließlich Verwendung und Dosierung, Häufigkeit von Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit), Kontraindikationen und Sicherheitswarndaten nach der Markteinführung.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Chinesische Arzneimittelanweisungen und klinische Indikationsrichtlinien für Soliqua (Insulin-Glargin-Injektion).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) bietet genaue Daten zur chemischen Formel, Aminosäuresequenz und zum relativen Molekulargewicht für Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: Eine 2014 veröffentlichte Studie über den strukturellen Modifikationsmechanismus von GLP-1-Analoga lieferte einen chemischen Mechanismus, durch den der Poly-Lysin-Schwanz dem DPP-4-Abbau widersteht.
7. Molekulare Endokrinologie: Eine 2012 veröffentlichte Literatur, die eine detaillierte Analyse des glukoseabhängigen Insulinsekretionswegs liefert, der nach der Bindung von GLP-1 an Rezeptoren zu einem Anstieg der cAMP-Spiegel und der intrazellulären Kalziumfreisetzung führt.
8. The Lancet Diabetes&Endocrinology: Eine 2015 veröffentlichte Vergleichsstudie bestätigte den zentralen pharmakodynamischen Unterschied zwischen kurzfristiger und langfristiger GLP-1-RA bei der Magenentleerung und der postprandialen Glukosekontrolle.
FAQ
Wofür wird das Medikament Lixisenatid verwendet?
Die Lixisenatid-Injektion wird zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt. Lixisenatid wird zusammen mit einer Diät und Bewegung angewendet, um die Kontrolle Ihres Blutzuckers zu unterstützen. Dieses Arzneimittel ist ein Glucagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist. Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wurde Lixisenatid abgesetzt?
Lixisenatid (Lyxumia®) 10 Mikrogramm und die Lixisenatid-Behandlungsstartpackung (10 Mikrogramm und 20 Mikrogramm) wurden abgesetzt. Dies bedeutet, dass keine neuen Patienten mit Lixisenatid behandelt werden können.
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