Icatibant-Injektion

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ist einer der erfahrensten Hersteller und Lieferanten von Icatibant-Injektionen in China. Willkommen beim Großhandel mit hochwertigen Icatibant-Injektionen, die hier in unserer Fabrik zum Verkauf stehen. Guter Service und angemessener Preis sind verfügbar.

Icatibant-Injektionist ein innovatives Medikament, das speziell zur Behandlung akuter Episoden eines hereditären Angioödems (HAE) entwickelt wurde. HAE ist eine seltene und potenziell lebensbedrohliche genetische Erkrankung, bei der den Patienten C1-Esterase-Inhibitoren fehlen oder eine abnormale Funktion aufweisen, was zu einer Überaktivierung des Kallikrein-Systems und einer übermäßigen Produktion von Bradykinin führt, was wiederum zu einer Gefäßerweiterung, einer erhöhten Permeabilität und nicht juckenden Ödemen in der Haut, den Schleimhäuten und den inneren Organen führt. Ein Halsödem kann sogar zum Ersticken führen und lebensbedrohlich sein. Es wird durch subkutane Injektion verabreicht und kann schnell in den Blutkreislauf aufgenommen werden, sodass es schnell den Wirkort erreicht. Das Medikament konkurriert mit Bradykinin um die Bindung an den B₂-Rezeptor, blockiert die biologischen Wirkungen von Bradykinin, hemmt nachgeschaltete Signalwege, reduziert die Vasodilatation und erhöht die Permeabilität und lindert dadurch schnell die Ödemsymptome.

Icatibant COA

Analysezertifikat
Zusammengesetzter Name	Icatibant
Grad	Pharmazeutische Qualität
CAS-Nr.	130308-48-4
Menge	50g
Verpackungsstandard	PE-Beutel + Al-Folienbeutel
Hersteller	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot-Nr.	202512090051
MFG	9. Dezember 2025
EXP	8. Dezember 2028
Struktur
Artikel	Unternehmensstandard	Analyseergebnis
Aussehen	Weißes oder fast weißes Pulver	Konformiert
Wassergehalt	Weniger als oder gleich 5,0 %	0.32%
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 1,0 %	0.17%
Schwermetalle	Pb Weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	Als weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	Hg Weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
	Cd Weniger als oder gleich 0,5 ppm	N.D.
Reinheit (HPLC)	Größer oder gleich 99,0 %	99.8%
Einzelne Verunreinigung	<0.8%	0.54%
Gesamtkeimzahl	Weniger als oder gleich 750 KBE/g	90
E. Coli	Weniger als oder gleich 2 MPN/g	N.D.
Salmonellen	N.D.	N.D.
Ethanol (durch GC)	Weniger als oder gleich 5000 ppm	500 ppm
Lagerung	An einem verschlossenen, dunklen und trockenen Ort bei unter 2–8 Grad lagern

Icatibant-Injektionist ein selektiver Antagonist, der auf den Bradykinin-B₂-Rezeptor abzielt. Seine Hauptanwendung konzentriert sich auf die Behandlung akuter Episoden des hereditären Angioödems (HAE) und sein potenzieller Anwendungswert bei explorativen Indikationen.

1. Krankheitsmechanismus und Wirkstoffziele

 

HAE ist eine seltene autosomal-dominant vererbte Erkrankung mit einer weltweiten Inzidenzrate von etwa 1:50.000. Der zentrale pathologische Mechanismus ist der Mangel oder die abnormale Funktion des C1-Esterase-Inhibitors (C1-INH), der zu einer übermäßigen Produktion von Bradykinin führt. Bradykinin aktiviert B₂-Rezeptoren, was zu einer Gefäßerweiterung, einer erhöhten Gefäßpermeabilität und der Freisetzung von Entzündungsmediatoren führt, was letztlich zu wiederkehrenden subkutanen oder submukösen, nicht juckenden Ödemen führt. Häufige Lokalisationen sind Gesicht, Gliedmaßen, Genitalien, Magen-Darm-Trakt und obere Atemwege. Ein Halsödem kann zum Ersticken führen und ist die Haupttodesursache bei HAE.

 

Als starker selektiver Antagonist von Bradykinin-B₂-Rezeptoren bindet es kompetitiv an B₂-Rezeptoren, um die biologischen Wirkungen von Bradykinin zu blockieren, wodurch Vasodilatation, Plasmaextravasation und Entzündungsreaktionen schnell gelindert werden und lokale Gewebeödeme, Schmerzen und Entzündungen wirksam reduziert werden. Seine Affinität ähnelt der von Bradykinin und es kann dem Abbau durch Bradykinin-Lyase widerstehen. Seine Wirksamkeit ist 2-3 mal höher als bei früheren B₂-Rezeptor-Antagonisten.

3. Anwendung unter besonderen Umständen

 

(1) Kehlkopfödem
Ein Halsödem ist die gefährlichste Komplikation von HAE und kann zum Ersticken führen. Der Patient muss unmittelbar nach der Injektion von Icatibant die Notaufnahme aufsuchen, um die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen.

 

(2) Vorbeugende Behandlung
Bei Patienten mit häufigen Episoden kann Icatibant vor der Exposition gegenüber bekannten auslösenden Faktoren (wie bestimmten Nahrungsmitteln, Medikamenten, emotionalem Stress) angewendet werden, um Episoden zu verhindern. Darüber hinaus kann es in Kombination mit Lanadelumab, einem lang-wirksamen monoklonalen Antikörper, oder einer C1-INH-Ersatztherapie wie Berinet ®) verwendet werden. Kombinierter Einsatz, um eine Kombinationsstrategie aus „On-Bedarfsbehandlung + Langzeitprävention“ zu bilden.

1. Erworbenes Angioödem (AAE)

AAE ist ein nicht erbliches Gefäßödem mit einer anderen Pathogenese als HAE, aber mit ähnlichen klinischen Manifestationen. Teilweise Fallberichte deuten darauf hin, dass es gegen ACE-Hemmer-induzierte AAE wirksam ist. ACE-Hemmer reduzieren die Angiotensin-II-Produktion, indem sie das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) hemmen und gleichzeitig den Bradykinin-Abbau hemmen, was zu einer Bradykinin-Akkumulation und Ödemen führt. Icatibant könnte ein potenzielles therapeutisches Medikament für AAE werden, indem es die Wirkung von Bradykinin blockiert. Die aktuelle Evidenz ist jedoch begrenzt und zur Validierung sind weitere groß angelegte klinische Studien erforderlich.

2. Kapillarlecksyndrom

Das Capillary-Leakage-Syndrom ist durch eine erhöhte Kapillarpermeabilität gekennzeichnet, die zum Eindringen von Plasmaproteinen und -flüssigkeiten in Gewebelücken führt, was zu einem hypovolämischen Schock und einer Funktionsstörung mehrerer Organe führt. Bradykinin könnte in diesem Prozess eine wichtige Rolle spielen. Es wird erwartet, dass Icatibant als B₂-Rezeptor-Antagonist die Kapillarleckage lindert, indem es den Bradykinin-Effekt blockiert. Allerdings befindet es sich derzeit im Forschungsstadium und es fehlen klinische Beweise dafür.

3. Schmerzbehandlung nach Myokardinfarkt

An Schmerzen nach einem Myokardinfarkt sind mehrere Entzündungsmediatoren und Neurotransmitter beteiligt, möglicherweise auch Bradykinin. Die Blockierung der Wirkung von Bradykinin kann Schmerzen nach einem Myokardinfarkt lindern. Derzeit haben sich jedoch nur wenige Studien mit der Anwendung in diesem Bereich befasst, und weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu klären.

4. Andere Bradykinin-vermittelte Krankheiten

Theoretisch kann jede Krankheit mit einer Bradykinin-Überproduktion als pathologischer Grundlage eine mögliche Indikation für Icatibant sein. Zum Beispiel:
Rheumatoide Arthritis: Bradykinin kann an Gelenkentzündungen und -schmerzen beteiligt sein.
Chronisches Schmerzsyndrom: Bradykinin ist mit neuropathischen Schmerzen verbunden.
Allerdings befinden sich diese Anwendungen derzeit im theoretischen Stadium und es mangelt ihnen an klinischer Forschungsunterstützung.

Die Kernverwendung vonIcatibant-Injektionist die Behandlung akuter HAE-Anfälle, die durch die Blockade von Bradykinin-B₂-Rezeptoren die Symptome schnell lindert und die Lebensqualität der Patienten deutlich verbessert. Bei besonderen Patientengruppen gewährleisten Dosisanpassungs- und Überwachungsstrategien die Sicherheit der Behandlung. Explorative Indikationen wie AAE und Capillary-Leak-Syndrom haben Potenzial, es sind jedoch weitere Untersuchungen und Überprüfungen erforderlich.

Icatibant ist ein selektiver Bradykinin-B₂-Rezeptor-Antagonist, der auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses der pathologischen Mechanismen des hereditären Angioödems (HAE) entwickelt wurde. HAE ist eine seltene autosomal-dominant vererbte genetische Störung, die durch einen Mangel oder eine Funktionsstörung des C1-Esterase-Inhibitors (C1-INH) verursacht wird und zu einer Überproduktion von Bradykinin führt. Bradykinin aktiviert B₂-Rezeptoren, was zu einer Vasodilatation, einer erhöhten Permeabilität und einer Entzündungsreaktion führt, was letztendlich zu wiederkehrenden subkutanen oder submukösen Ödemen führt, die in schweren Fällen (z. B. einem Kehlkopfödem) lebensbedrohlich sein können.
Durch die kompetitive Bindung an B₂-Rezeptoren und die Blockierung der biologischen Wirkung von Bradykinin können Ödeme, Schmerzen und Entzündungen schnell gelindert werden. Seine Molekülstruktur ähnelt der von Bradykinin, weist eine hohe Affinität auf (IC₅₀- und Ki-Werte von 1,07 nM bzw. 0,798 nM) und kann dem Abbau durch Bradykinin-Lyase widerstehen, mit deutlich verbesserter Wirksamkeit im Vergleich zu Antagonisten der vorherigen Generation.

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