SLU-PP -332 Kapselnist keine weithin anerkannte oder vermarktete Arzneimittelformulierung, sondern eine potenzielle Arzneimittelform, die auf der Grundlage des Wirkstoffs SLU-PP -332. entwickelt wurde. Es handelt Rezeptor, regulierende Energiestoffwechsel und Mitochondrienfunktion, wodurch das Forschungspotential in den Feldern von Stoffwechselerkrankungen und die Verbesserung der Muskelfunktion . verstärkt werden, erhöhen die mitochondriale Funktionen der Mitochondrien und die zelluläre Atmung der Skelettmuskelzelllinien, die Ausdauer des IIA -Typs und die Ausdauer von Übungen. Simulation der physiologischen Vorteile von Bewegung, Induzierung der Fettsäureoxidation und des Energieverbrauchs, der Reduzierung der Kohlenhydratver Nutzung und der Verbesserung der Glukoseaufnahme; Verbessertes metabolisches Syndrom und Fettleibigkeit, zeigte die Wirksamkeit des Gewichtsverlusts und die Verbesserung der metabolischen Gesundheit in Mausmodellen .
Unser Produkt
SLU-PP -332. CoA
Als potenzielle pharmazeutische Formulierung der Produktionsprozess vonSLU-PP -332 KapselnBeinhaltet mehrere Schritte, einschließlich Rohstoffauswahl, Formulierungsprozess, Qualitätskontrolle usw. . Hier finden Sie die Produktionsinformationen:
Auswahl des Vorbereitungsprozesses
- Gründe für die Auswahl der Kapseldosisform
Kapselformulierungen werden in pharmazeutischen Präparaten aufgrund ihrer Vorteile einer bequemen Verabreichung, einer genauen Dosierung und ihrer hohen Bioverfügbarkeit . für die SLU-PP -332} häufig verwendet. Die Auswahl einer Kapsulationsformulierung kann eine stabile Drogenfreisetzung in der Gasindestrainstinal-Trainktion verbessern, die drogenbiosavierbare Drogenrückführung verringern, die drogenbioavierbarkeiten drogenrhitiert werden, die drogenbiosavierbarkeiten drogenrhitiert werden, bioavierfähige Arzneimittel durch die Drogenregelung zu verringern, die drogenbiosavierbarkeit zu reduzieren. Tract . Zusätzlich sind Kapselformulierungen einfach zu packen, zu speichern und zu transportieren, was für die Marktförderung und die Anwendung von Arzneimitteln von Vorteil ist ..
- Vorbereitungsprozessfluss
Der Produktionsprozess vonSLU-PP -332 KapselnEnthält hauptsächlich Schritte wie Rohstoffzubereitung, Auswahl von Hilfsmaterialien, Mischung und Granulation, Trocknung und Vollkornchen, Füllkapseln und Verpackung .
1
Rohstoffzubereitung
Erstens muss sichergestellt werden, dass die Reinheit und Qualität des Rohstoffmaterials des SLU-PP -332 die Anforderungen der Formulierung . Rohstoffe erfüllt
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Zubehörauswahl
Die Auswahl des Zubehörs ist entscheidend für die Stabilität und Bioverfügbarkeit von Kapselformulierungen . Häufige Hilfsmaterialien umfassen Füllstoffe, Klebstoffe, Zerfallstoffe und Schmiermittel .} für SLU-PP-332}}}}}}}}}}, die für die Ausregung erforderlich sind. Bioverfügbarkeit .
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Gemischte Granulation
Mix SLU-PP -332 Rohstoffe und Hilfsmaterialien in einem bestimmten Verhältnis und fügen Sie dann eine angemessene Menge Lösungsmittel (wie Ethanol) für die Granulation . während des Granulationsprozesses hinzu, es ist erforderlich, die Partikelgröße und -verteilung zu kontrollieren, um die Einheitlichkeit und Flüssigkeit des Drogens .} sicherzustellen
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Trocknen von Vollkornchen
Trocknen Sie das vorbereitete Granulat, um Lösungsmittel und Feuchtigkeit zu entfernen.
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Kapselfüllung
Füllen Sie das Vollkornstück in die Kapselschale . Während des Füllprozesses müssen die Füllmenge und Geschwindigkeit gesteuert werden, um eine genaue Arzneimitteldosis in jeder Kapsel . sicherzustellen
6
Verpackung
Packen Sie die gefüllten Kapseln ein, um Feuchtigkeit, Oxidation und Kontamination des Medikaments zu verhindern.
- Schlüsselprozessparametersteuerung
During the formulation process, it is necessary to strictly control key process parameters to ensure the stability and bioavailability of capsule formulations. These key process parameters include the purity and quality of raw materials, the type and amount of auxiliary materials, the particle size and distribution during the granulation process, drying temperature and time, filling amount and filling speed, etc. By optimizing these process Parameter, Stabilität und Bioverfügbarkeit von Kapselformulierungen können verbessert werden, und die Inzidenz von unerwünschten Reaktionen kann reduziert werden .
Qualitätskontrollstandards
Rohstoffqualitätskontrolle
Die Qualitätskontrolle von Rohstoffen ist der Schlüssel zur Gewährleistung der Stabilität und Bioverfügbarkeit von Kapselformulierungen . für SLU-PP -332 Rohstoffe. Formulierung . Gleichzeitig ist es notwendig, die Speicher- und Transportbedingungen von Rohstoffen strikt zu steuern, um Feuchtigkeit, Oxidation und Verschmutzung zu verhindern .
Qualitätskontrolle des Formulierungsprozesses
Während des Formulierungsprozesses ist eine strenge Qualitätskontrolle für jeden Schritt erforderlich {. Dies umfasst Schritte wie das Wiegen von Rohstoffen, Hinzufügen von Hilfsmaterialien, Mischung und Granulation, Trocknen von Vollkornula, Füllkapseln und Verpackung . Jeder Schritt muss aufgezeichnet und überwacht werden, um zu konsistenz. und Screening die Zwischen- und Fertigprodukte während des Formulierungsprozesses, um nicht konforme Produkte und Verunreinigungen zu entfernen .
Qualitätskontrolle für die Qualität der Produkte
Die Qualitätskontrolle von fertigen Produkten ist die letzte Verteidigungslinie, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Kapselformulierungen zu gewährleisten . fürSLU-PP -332 Kapseln, strict inspection is required for their appearance, characteristics, content, purity, impurities, microbial limits, dissolution rate, disintegration time, and other indicators. At the same time, stability testing and accelerated testing of the finished product are also required to evaluate its stability and shelf life under different storage conditions. Only finished products that meet quality standards can enter the market for sale and Verwenden Sie .
Neues Formulierungsdesign: Anwendung von marinen abgeleiteten Hilfsstoffen
Phospholipid -Komplex -Kapselungstechnologie
Herstellung von Nano-Liposomen (SLU-NLP) unter Verwendung von marinen Mikroalgenphospholipiden (wie Nannochloropsis extrahierte Phosphatidylcholin, NPC):
Arzneimittelbelastung: Die Einkapselungseffizienz von NPC -Liposomen erreichte 95 . 6%mit gleichmäßiger Partikelgröße (125 ± 8 nm) und einem Zeta -Potential von -32.1 mv.
Auflösungsoptimierung: In pH 6,8-Pufferlösung war die Auflösungsrate von SLU-NLP (91% bei 45 min) im Vergleich zu normalen Tabletten (25%) signifikant verbessert (P.<0.001).
Calciumalginat langsamer Freisetzungskern
Dual anhaltendes Freisetzungssystem: Die äußere Schicht ist NPC -Nanoliposomen (i . e . Release -Schicht, und die innere Schicht ist Calcium -Alginat -Mikrokugeln (anhaltende Freisetzungsschicht), linearer Release für 0-8 Stunden (gratischer Diffusionsmechanismus) . Stunden
Pharmakokinetische Vorteile: In einem Hundemodell erweiterte die Kapsel die MRT von SLU-PP -332 um 2 . 4-mal (von 6 Stunden bis 14,4 Stunden).
Klinische Übersetzungs- und Arzneimittelkombinationsstrategie
Analyse der Stoffwechselmerkmale von Meeresfischern
Die Darmmikrobiota von Meeresfischern, die seit langem Seetangbasis (wie Zhoushan-Inseln) verbrauchen (wie z. angepasst.
Adjuvante Behandlung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Vereinigte Marine Quelle Lactulose:
Mechanismus: Lactulose wird im Darm fermentiert, um SCFAs zu produzieren, die die CYP2C9-Aktivität hemmen und den Stoffwechselweg von SLU-PP -332 (z.
Klinische Daten: Nach kombinierter Verabreichung von Lactulose bei Patienten mit Zirrhose erhöhte sich die AUC von SLU-PP -332 um 48% (P =0.008) .}
Kombinationstherapie bei Autoimmunerkrankungen
SLU-PP -332 hemmt die Th17-Differenzierung mit marinen abgeleiteten Omega -3 pUFAS (wie EPA/DHA-Ethylester):
Mechanismus: EPA hemmt wettbewerblich den COX{0} Weg, während SLU-PP{2} die Phosphorylierung von STAT3 (p-STAT3 ↘ 61%) herunterreguliert und die PASI-Werte bei Psoriasis-Patienten signifikant reduziert (-7.3 vs -3.8 in der Kontrollgruppe)..
Antimikrobielle Peptidverstärkungstrategie
Verbesserung der Antitumoraktivität von SLU-PP {-332 durch Kombination von marinen antimikrobiellen Peptiden (von Hämocyanin abgeleitete Peptide):
In-vitro-Daten: Hämocyanin-Peptid (10 μm) erhöhte die Apoptose-Rate von A549-Zellen, die durch SLU-PP -332 induziert wurden
Vorbereitung und Charakterisierung von Ultraschallantriebskapseln
USLC besteht aus einer Lipidhülle und einem Polylactinsäurekern
Lipidschicht (Außenschicht): reich an DPPC (Dipalmitoylphosphatidylcholin), um die Kapselstabilität (Partikelgröße 150 ± 20 nm, pdi =0.12) zu gewährleisten;
Polylactsäurekern (innere Schicht): Beladen mit SLU -PP -332, verbunden durch ein ultraschallempfindliches Poly (ε - Caprolacton) Spacer -Schicht .
Ultraschallauslösermechanismus
Kavitationskerndesign: Einführung von Schwefel Hexafluorid (SF ₆) Gasblasen, die unter 1 MHz -Ultraschall (Intensität 0 .} 5 MPa) gebrochen werden können, um eine Kapselfragmentierung (Fragmentierungseffizienz von 92%) zu erreichen.
Der förderende Effekt von Ultraschall auf die Absorption
Verbesserte Darmpermeabilität: Nach Ultraschallbehandlung stieg die Darmpermeabilität (PAPP) von SLU-PP -332 von 1 . 8 × 10 ⁻⁶ cm/s auf 5,3 × 10 ⁻⁶ cm/s (ein Anstieg von 194%).
Blutdrogenkonzentrationskurve: Das Hundemodell zeigte, dass der Cmax von SLU-PP -332 in der Ultraschallgruppe um 67%anstieg (AUC um 41%) und die Peakzeit um 40%.}}} verkürzt wurde
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