Weizhi Zhikes im Inland hergestelltes gezieltes Nuklearmedikament 177Lu-PSMA-VG01 wurde für den klinischen Einsatz zugelassen
Am 28. November 2025 entwickelte Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden „Weizhi Zhike“, VitsGen) laut der offiziellen Website des Center for Drug Evaluation (NMPA CDE) der National Medical Products Administration unabhängig ein Strahlentherapiemedikament der Klasse 1, 177Lu-PSMA-VG01-Injektion, das die stillschweigende Genehmigung für klinische Studien erhalten hat (Annahmenummer: CXHL2501015), bestimmt für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCPRC), der positiv für Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA) ist.
Weizhi Zhike hat unabhängig die 177Lu-PSMA-VG01-Injektion entwickelt, bei der PSMA-VG01 auf die Oberfläche von PSMA-positiven Zellen zielen und sich daran binden kann und während der Rezeptorzirkulation in die Zellen eindringt. Anschließend überträgt 177Lw Strahlung durch durch den Zerfall freigesetzte Partikel auf Zellen, die PSMA exprimieren, und auf umgebende Zellen, was zu DNA-Schäden führt und zum Zelltod führt. . 177Lu-PSMA-Die Injektion von VG01 hat in nichtklinischen In-vitro- und In-vivo-Studien erhebliche Differenzierungsvorteile gezeigt und Leistungsverbesserungen in mehreren Dimensionen im Vergleich zu ähnlichen vermarkteten Arzneimitteln erzielt
Hohe Affinität und schnelle Internalisierungseigenschaften: Die Bindungsaffinität zwischen dem Medikament und den PSMA-Zielen wird um das 2,6-fache erhöht, die zelluläre Internalisierungseffizienz wird um das 2,4-fache erhöht und es kann effizienter an der Tumorstelle angereichert werden.
Langfristige Retention und präzise Clearance: Es kann eine längere Retention und nachhaltige Abtötung in Tumorgeweben erreichen, während die Aufnahme in normalen Geweben wie Nieren geringer ist, was auf eine bessere Sicherheit hinweist.
Mechanismusgesteuertes therapeutisches Potenzial: Sein innovatives molekulares Design soll zu einer besseren Tumorbeseitigung und einem geringeren Risiko toxischer Nebenwirkungen führen und so Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs neue Hoffnung auf eine Behandlung geben.
Das erste orale GLP-1R/GIPR/GCGR-Triple-Target-Agonist-Peptid ASC37 von Geli befindet sich in der klinischen Entwicklung
Am 30. November 2025 hat Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange Code: 1672, abgekürzt als „Geli“ Yibu) seine erste orale Tablette mit dem dreifachen Zielagonisten Peptid ASC37 (GLP-1R/GIPR/GCGR) als Medikamentenkandidat für die klinische Entwicklung ausgewählt. Geli wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2026 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen neuen Antrag auf klinische Studien (ND) für ASC37-Tabletten zum Einnehmen zur Behandlung von Fettleibigkeit einreichen.
ASC37-Tabletten zum Einnehmen sind der erste Medikamentenkandidat für Inkretin, der von unserem Unternehmen mithilfe unserer firmeneigenen Peptide Oral Transport Enhancement Technology (POTEND) entwickelt wurde.
ASC37 ist ein GLP-1R-, GIPR- und GCGR-Triple-Target-Agonist-Peptid, das unabhängig voneinander mithilfe der Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD)-Technologie von Geli entdeckt und optimiert wurde. In-vitro-Experimente haben gezeigt, dass ASC37 hinsichtlich seiner erregenden Aktivität gegenüber GLP-1R, GIPR bzw. GCGR etwa fünfmal, viermal bzw. viermal stärker als Retatrutid ist.
In Vergleichsstudien mit nicht{0}}menschlichen Primaten betrug die durchschnittliche absolute orale Bioverfügbarkeit von oralen ASC37-Tabletten 4,2 % unter Verwendung der Geli POTENT-Technik, was etwa 9-mal, 30-mal bzw. 60-mal höher ist als die von Semaglutid, Cilosatin und Retatrutid unter Verwendung der oralen SNAC-Formulierungstechnologie. Darüber hinaus war in Vergleichsstudien an nicht-menschlichen Primaten nach oraler Verabreichung die Arzneimittelexposition von oralen ASC37-Tabletten (POTENT-Formulierung) etwa 57-mal höher als die von Retatrutid (orale SNAC-Formulierung), gemessen an der Fläche unter der Arzneimittelzeitkurve (AUC).
Re Jing Biotechnology arbeitet mit verbundenen Parteien zusammen, um das Kapital von Yaojing Gene zu erhöhen, und setzt dabei auf den Markt für kleine Nukleinsäuremedikamente
Am 2. Dezember 2025 gab Rejing Biotechnology bekannt, dass das Unternehmen zusammen mit Lin Changqing und dem Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (im Folgenden als „Yaochen Partnership“ bezeichnet) beabsichtigt, gemeinsam das Kapital von Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (im Folgenden als „Yaochen Gene“ bezeichnet) zu erhöhen. Der Kapitalerhöhungsplan sieht vor, dass Rejing Biotechnology 24 Millionen Yuan beisteuert, Lin Changqing 50 Millionen Yuan beisteuert und Yaochen Partnership 6 Millionen Yuan beisteuert, insgesamt also 80 Millionen Yuan, zu einem Preis von 2 Yuan pro eingetragenem Kapital.
Nach Abschluss dieser Kapitalerhöhung wurde das eingetragene Kapital von Yaojing Gene von 110 Millionen Yuan auf 150 Millionen Yuan geändert und die Beteiligung des Unternehmens an Yaojing Gene wurde von 40,91 % auf 38,00 % geändert.
Im Juli 2025 wurde Yaojing Genes kleines Nukleinsäure-Arzneimittelpatent für die gezielte PLN-Therapie bei Herzinsuffizienz erteilt und damit erfolgreich die Einschränkungen traditioneller Behandlungsmethoden durchbrochen, die nur das Fortschreiten der Krankheit verzögern, aber pathologische Veränderungen nicht rückgängig machen können. Durch die präzise Regulierung der PLN-Expression kann die SERCA2a-Aktivität effektiv wiederhergestellt, die myokardiale Kalziumzirkulation verbessert und direkt auf den pathologischen Kernmechanismus der Herzinsuffizienz eingegangen werden. Es wird erwartet, dass damit ein Sprung von der Symptomkontrolle zur ätiologischen Behandlung erreicht wird, was neue Hoffnung auf eine Verbesserung der Überlebensraten der Patienten weckt. Im August 2025 erhielt Yaojing Gene offiziell ein Patent für „siRNA und ihre Konjugate und Anwendungen, die die APP-Genexpression hemmen“, ein kleines Nukleinsäure-Arzneimittelpatent zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit.
Helicore beendet klinische Studien mit dem ersten GIP-Antagonisten und nimmt die Planung der Pipeline wieder auf
Am 2. Dezember 2025 gab Helicore Biopharma, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung eines ersten glukoseabhängigen insulinotropen Peptid (GIP)-Antagonisten seiner Art zur Behandlung von Fettleibigkeit und verwandten Krankheiten konzentriert, die Beendigung der klinischen Studien für seinen GIP-Antagonisten HCR-188 bekannt und plant, seinen Schwerpunkt auf andere Medikamente gegen das Adipositas-Syndrom in seiner Forschungs- und Entwicklungspipeline zu verlagern.
Das Unternehmen gab im Januar dieses Jahres bekannt, dass es eine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 65 Millionen US-Dollar erhalten hat, die ursprünglich zur Unterstützung der Forschung und Entwicklung von HCR-188 gedacht war. Im März startete das Unternehmen eine klinische Phase-1-Studie in Australien und erklärte, dass es bis Ende dieses Jahres Sicherheitsdaten erhalten werde.
Nach aktualisierten Informationen des US-Bundesregisters für klinische Studien hat das Unternehmen die Studie jedoch ausgesetzt. Einem Sprecher zufolge wird das Unternehmen vom monoklonalen Antikörper HCR-188 auf seine präklinische Forschungs- und Entwicklungspipeline für Glucagon-ähnliche Peptid-1-Konjugate (Inclitin) umsteigen.
HCR-188 ist ein monoklonaler Antikörper im klinischen Stadium, der für die Bindung an GIP entwickelt wurde. HCR-188 bindet an zirkulierende GIP-Liganden, nicht an GIP-Rezeptoren. Helicore hofft, dass es sich dadurch von ähnlichen Therapien, einschließlich MariTide von Amgen und einem von Antag entwickelten Medikament, unterscheiden wird, indem es das zirkulierende GIP reduziert und seine Signalübertragung im Gehirn blockiert. Anjins Medikament ist derzeit eines der am meisten erwarteten Medikamente der nächsten Generation zur Behandlung von Fettleibigkeit.
MariTide (AMG133) ist ein innovatives langwirksames Peptid-Antikörper-Konjugat, das ein spezifischer GLP-1R-Agonist und GIPR-Antagonist ist. Durch die Förderung der Insulinsekretion, die Unterdrückung des Appetits und die Verzögerung der Magenentleerung können ein erheblicher Gewichtsverlust und eine verbesserte Blutzuckerkontrolle erreicht werden. Darüber hinaus wird durch die Hemmung des GIPR-Signals die verstärkende Wirkung von GIP auf die Insulinsekretion verringert, während die Fähigkeit zur Stoffwechselverbesserung durch die GLP-1-Aktivierung verstärkt wird.
Die klinische Studie mit RAY1225 MASH, einem innovativen Peptidmedikament von Zhongsheng Ruichuang, wurde genehmigt
Am 4. Dezember 2025 entwickelte Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „das Unternehmen“ bezeichnet), eine Tochtergesellschaft von Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden als „Zhongsheng Ruichuang“ bezeichnet), unabhängig ein innovatives Peptidarzneimittel RAY1225-Injektion zur Behandlung von „metabolisch bedingter Steatohepatitis“. Die klinische Arzneimittelstudie wurde von der National Medical Products Administration genehmigt und erhielt die Auszeichnung<>, und stimmte der Durchführung klinischer Studien für die neue Indikation der RAY1225-Injektion zu.
Die RAY1225-Injektion ist ein innovatives Strukturpeptid-Medikament, das von Zhongsheng Ruichuang mit weltweit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten entwickelt wurde. Es verfügt über eine duale agonistische Aktivität des GLP-1-Rezeptors und des GIP-Rezeptors und ist dank seiner hervorragenden pharmakokinetischen Eigenschaften für die Injektion eines langwirksamen Arzneimittels alle zwei Wochen geeignet. Derzeit wurde die klinische Phasenstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit der RAY1225-Injektion zur Behandlung fettleibiger/übergewichtiger Patienten in China (REBUILDING-2-Studie) erfolgreich gestartet und alle Teilnehmer wurden eingeschrieben; Die Sicherheit und Wirksamkeit der RAY1225-Injektion bei der Einzelmedikamentenbehandlung von Typ-2-Diabetes-Patienten, die placebokontrollierte klinische Phase-I-Studie (SHING-2), die Sicherheit und Wirksamkeit der RAY1225-Injektion bei der kombinierten Behandlung von Typ-2-Semiurie-Patienten mit oralen Hypoglykämiemedikamenten und die klinische Phase-I-Studie zur Smeaglutid-Injektionskontrolle (SHNING-3), die beiden klinischen Phase-I-Studien mit Hypoglykämiemedikamenten, wurden erfolgreich aufgenommen.