Am 26. Januar 2026 gab Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange Code: 1672, bezeichnet als „Geli“) heute bekannt, dass die Verabreichung der ersten Gruppe von Probanden in seiner dreiwöchigen amerikanischen Phase-II-Studie (NCT07321678) mit dem oralen niedermolekularen GLP-1-Rezeptor (GLP-1R)-Agonisten ASC30 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes abgeschlossen wurde. Die wichtigsten Daten für diese Phase-1-Studie werden voraussichtlich im dritten Quartal 2026 vorliegen.
Geli hat kürzlich eine 13-wöchige Phase-I-Studie zur Bewertung der ASC30-Behandlung gegen Fettleibigkeit abgeschlossen (NCT07002905). Die Studie wurde an mehreren Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt und umfasste insgesamt 125 adipöse oder übergewichtige Probanden mit mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität. Am primären Endpunkt in Woche 13 erreichte die tägliche Verabreichung von 20 mg, 40 mg und 60 mg ASC30-Tabletten einen placebobereinigten mittleren Gewichtsverlust von 5,4 %, 7,0 % bzw. 7,7 %. Der Gewichtsverlust war statistisch signifikant und klinisch signifikant, mit täglicher Dosisabhängigkeit.
Es wurde keine Plateauphase des Gewichtsverlusts beobachtet. Die Häufigkeit von Erbrechen bei wöchentlicher Titration von ASC30 bis zur täglichen Standarddosis beträgt etwa die Hälfte der Häufigkeit von Erbrechen, die bei der veröffentlichten wöchentlichen Volldosis von Orforglipron beobachtet wird. Die gastrointestinale Verträglichkeit von ASC30, das wöchentlich titriert wird, ist vergleichbar mit den veröffentlichten Ergebnissen von Orforglipron, das alle vier Wochen in der Sichuan-ATTAIN-1-Studie titriert wurde. In der Phase-I-Studie zu ASC30 zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht betrug die Gesamtabbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse 4,8 %
Der duale GLP1R/GIPR-Agonist von Eli Lilly leitet klinische Phase-III-Studien zur Behandlung von Depressionen ein
Am 26. Januar 2026 zeigte die offizielle Website der Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform, dass Eli Lilly eine klinische Phase-II-Studie zur Breipatid-Injektion bei erwachsenen Teilnehmern mit Depressionen registriert hatte. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde Parallelgruppendesignstudie der Phase II (RENEW-MDD-1), die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von Breipatid als adjuvante Therapie zur Verzögerung des Wiederauftretens von Krankheiten im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Depressionsteilnehmern zu bewerten. Für das Experiment ist die Rekrutierung von 200 Institutionen weltweit geplant, wobei 90 Personen im Inland und 1000 Personen im Ausland rekrutiert werden sollen. Brenipatide ist ein GLP1R/GIPR-Doppelagonist und nach Telopotid auch das zweite neue GLP-1/GIP-Doppelzielmedikament von Eli Lilly. Tilpotide wurde in den ersten drei Monaten des Jahres 2025 für 24,8 Milliarden US-Dollar verkauft, mit einer Wachstumsrate von 125 %.
22,5 % Gewicht in 48 Wochen verloren! Phase-I1-Studie zur Gewichtsreduktion mit GLP-1R/GIPR-Agonisten von Roche erzielt positive Ergebnisse
Am 27. Januar 2026 gab Roche positive Ergebnisse der Gewichtsverlust-Phase-I-Studie CT388-103 mit CT-388 (RO7795068) bekannt.
CT-388 ist ein Peptid-GLP-1R/GIPR-Agonist, der von Carmot Therapeutics entwickelt wurde. Im Dezember 2023 erwarb Roche Carmot Therapeutics für 3,1 Milliarden US-Dollar und erwarb damit mehrere intestinale insulinotrope Medikamente unter dem Dach des Unternehmens.
Die Forschungsergebnisse zeigten, dass CT-388 eine signifikante Dosis-Wirkungs-Beziehung aufwies. Aus Sicht der Behandlungswirksamkeit (alle Probanden hielten an der Behandlung fest) hatten fettleibige oder übergewichtige Probanden, die CT-388 (niedrige, mittlere und hohe Dosen, bis zu 24 mg, einmal pro Woche, subkutane Injektion) erhielten, in Woche 48 einen maximalen Gewichtsverlust von 22,5 % (bereinigt um die Placebogruppe, S<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Der Rezeptoragonist Lilly Amlin leitet die klinische Phase II der Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe ein
Am 27. Januar 2026 gab die Website des US Clinical Trial Registry bekannt, dass Eli Lilly die erste klinische Phase-I-Studie mit Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011) gestartet hat. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Eloralintid bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die fettleibig oder übergewichtig sind, zu bewerten. YDAO ist ein Hauptversuchsprotokoll, das zwei unabhängige Studien (YSA1 und YSA2) unterstützen soll. Unter anderem wurden in die YSA1-Studie Probanden aufgenommen, die nicht in der Lage oder nicht bereit waren, eine Beatmungsbehandlung mit positivem Atemwegsdruck zu erhalten, während in die YSA2-Studie Probanden aufgenommen wurden, die die Behandlung zum Zeitpunkt des Screenings mindestens drei Monate lang erhalten hatten und planten, die Behandlung während des Studienzeitraums fortzusetzen.
Die gesamte Teilnahmedauer der Studie betrug etwa 76 Wochen, und die Hauptendpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts und die Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 64. Eloralintid ist ein von Eli Lilly entwickelter Amyloidrezeptor (AMYR)-Agonist, der die Kalorienaufnahme reduzieren kann, indem er den Appetit beeinflusst oder das Sättigungsgefühl steigert.
Am 15. Dezember 2025 startete Eli Lilly die erste Phase der klinischen Studie mit Eloralintide (ENLIGHT EN-2). In dieser Phase der Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Elaralinitid (vier Dosen, subkutane Injektion) im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung adipöser oder übergewichtiger Patienten mit Typ-2-Diabetes bewertet werden. Der primäre Endpunkt der Studie war die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 64.