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Basalinsulin + GLP-1: Eine neue Option für die synergistische Therapie

Apr 24, 2026 Eine Nachricht hinterlassen

Am 18. März 2026 gab Zhongxin Biotechnology bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag für eine klinische Studie (IND) für seinen mRNA-Medikamentenkandidaten IN026 genehmigt hat. INO26 ist eine in der Entwicklung befindliche mRNA-Therapie für refraktäre Gicht. Nach der IND-Zulassung wird das Unternehmen in klinischen Phase-1-Studien die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und pharmakologischen Eigenschaften von IN026 bei einer Patientenpopulation mit ungedecktem Behandlungsbedarf systematisch bewerten.

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INO26 erreicht den systemischen Abbau von Harnsäure in vivo durch die Abgabe von mRNA, die Harnsäureoxidase (UOX) kodiert, an die Leber. INO26 ist eine in der Entwicklung befindliche mRNA-Therapie zur Behandlung refraktärer Gicht. Es liefert mRNA, die für Harnsäureoxidase (UOX) kodiert, an die Leber und nutzt das exprimierte UOX, um den systemischen Abbau von Harnsäure im Körper zu fördern. Basierend auf der mRNA-LNP-Technologieplattform (Boten-Ribonukleinsäure-Lipid-Nanopartikel), die von Zhongxin Biotechnology unabhängig entwickelt wurde und für die wiederholte Verabreichung und langfristige Krankheitskontrolle konzipiert ist, wird erwartet, dass INO26 eine potenzielle erste mRNA-Proteinersatztherapie für refraktäre Gicht und andere chronische Stoffwechselerkrankungen wird.

 

Johnson&Johnsons weltweit erstes orales, auf IL-23R ausgerichtetes Peptid Icotrokinra wurde von der FDA für den Markt zugelassen

Am 18. März 2026 gab Johnson&Johnson bekannt, dass Lcotrokinra (Handelsname: Icotyde) von der FDA für die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO) bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren zugelassen wurde. Icotrokinra ist ein orales Peptidarzneimittel, das auf die Blockade des iL23-Rezeptors (IL-23R) abzielen kann und bei Kindern eine einstellige pM-Bindungsaffinität für IL-23R aufweist. Dieser Rezeptor ist ein Schlüsselmechanismus bei der Entzündungsreaktion bei Plaque-Psoriasis und hat potenzielle Anwendungsmöglichkeiten bei anderen IL-23-vermittelten Erkrankungen.

Semaglutide Drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Semaglutide Drugs | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Originalforschung zu IcotrokinraProtagonist Therapeutics. Im Jahr 2017 schloss Johnson&Johnson eine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Protagonist Therapeutics zur Entwicklung eines IL-23R-Medikaments der ersten Generation. Die beiden Parteien erweiterten ihren Kooperationsumfang im Jahr 2019 um das Medikament IL-23R der zweiten Generation mit einem Gesamttransaktionsvolumen von bis zu 1,025 Milliarden US-Dollar. Im Jahr 2021 überarbeitete Johnson&Johnson seine Kooperationsvereinbarung erneut und erwarb weltweite Rechte an zwei Er-23R-Medikamenten der zweiten Generation (Icotrokinra und JNJ-5186) mit einem maximalen Transaktionswert von bis zu 980 Millionen US-Dollar.

 

Baiyang Pharmaceutical investiert strategisch in Sihe Gene und stärkt sein AS0-Innovationslayout für kleine Nukleinsäuren

 

Am 19. März 2026 gab Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) bekannt, dass das Unternehmen die Unterzeichnung einer „Investitionsvereinbarung“ mit Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden „Sihegen“ genannt) plant und sich bereit erklärt, 27 Millionen Yuan in bar in Sihegen zu investieren. Nach der Investition wird das Unternehmen 10 % der Anteile an Sihegen halten. Durch diese Zusammenarbeit sichert sich Baiyang Pharmaceutical strategisch die globalen Vorkaufs- und Kommerzialisierungsrechte aller Forschungspipelines von Sihegen.

Anti-Sense-Oligonukleotide (ASO) und Small Interfering RNA (siRNA) sind derzeit die beiden wichtigsten technologischen Wege für Medikamente mit kleinen Nukleinsäuren. Beide regulieren die Genexpression, indem sie auf mRNA abzielen, und ermöglichen so eine präzise Behandlung von Krankheiten. Das von Baiyang Pharmaceutical dieses Mal investierte Sihe Gene ist ein repräsentatives Unternehmen in China, das sich auf die Forschung und Entwicklung von ASO-Medikamenten der neuen Generation konzentriert. Es hat die erste ASO-Forschungs- und Entwicklungsplattform in China mit vollständigen Originalfähigkeiten aufgebaut, was einen einzigartigen Wettbewerbsvorteil gegenüber der siRNA-Route darstellt und sich zum Ziel gesetzt hat, die Quelleninnovation und die klinische Umsetzung inländischer ASO-Medikamente zu fördern.

Semaglutide Buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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Basierend auf der ersten KI-Algorithmusplattform, der innovativen Plattform zur chemischen Modifikation und der Plattform zur Düngemittelabgabe, die effizient für ASO-Sequenzen in China entwickelt wurde, hat Sihe Gene eine Kerntechnologiematrix geschaffen, die innovative Forschung und Entwicklung vorantreibt. Kürzlich wurde sein unabhängig entwickeltes neues Klasse-1-ASO-Medikament „SG12-Injektion“ zur Behandlung von chronischer Hepatitis B für klinische IND-Studien zugelassen, da es in Tierversuchsmodellen eine hervorragende Fähigkeit zur Virusbeseitigung und eine lang anhaltende Hemmwirkung aufweist. Gleichzeitig wurde sein innovatives Nukleinsäuremedikament „SG13-Produkt“ zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz erfolgreich für das nationale Wissenschafts- und Technologie-Großsonderprojekt für innovative Arzneimittelforschung und -entwicklung im Zeitraum des 15. Fünfjahresplans ausgewählt. Es befindet sich derzeit in der präklinischen Forschungsphase und plant, im Jahr 2027 klinische Studien zu beantragen.

 

NovoNordisk Smeaglutid 7,2 mg zur Markteinführung zugelassen

Am 19. März 2026 gab Novo Nordisk bekannt, dass die hochdosierte Version von Wegovy HD, 7,2 mg Semaglutid, von der FDA für die langfristige Gewichtskontrolle in Kombination mit einer kalorienarmen Diät und mehr Bewegung zugelassen wurde.

Die FDA hat Wegowy HD ein National Priority Review Certificate auf Director-Ebene verliehen, was den Überprüfungsprozess des Produkts beschleunigt und sein erhebliches Potenzial bei der Erfüllung kritischer Patientenbedürfnisse und nationaler Gesundheitsstrategien in den Vereinigten Staaten hervorhebt.
Diese beschleunigte Zulassung basiert auf Daten aus dem klinischen Studienprojekt STEPUP. In der STEPUP-Studie führte die Verabreichung von 7,2 mg Semaglutid-Injektion einmal pro Woche bei adipösen Probanden zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 20,7 %, wobei etwa ein -Drittel der Probanden einen Gewichtsverlust von 25 % oder mehr erlebte. In einer Hejing-Studie an übergewichtigen Menschen mit Typ-2-Diabetes (STEP UP T2D) wurde mit 7,2 mg Smeglutid ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von 14,1 % erreicht.

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Beide Studien bestätigten erneut die bekannten Sicherheits- und Verträglichkeitseigenschaften von Semaglutid, und die Gesamtleistung bei einer Dosis von 7,2 mg stimmte mit früheren klinischen Studien zur Gewichtskontrolle mit Semaglutid überein. Novo Nordisk geht davon aus, dass der Einzeldosis-Pen Wegovy HD im April 2026 in den USA auf den Markt kommen wird.

Wegowys einmal täglich einzunehmende Tabletten (Megvii 25 mg) und einmal wöchentliche Injektionen (Smeaglutid 1,7 mg, 2,4 mg und 7,2 mg) wurden von der US-amerikanischen FDA zur Vermarktung zugelassen. Die wöchentliche Injektion von Wegow wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und mehreren Aufsichtsbehörden weltweit zugelassen. Wegowy-Tabletten zum Einnehmen warten derzeit auf die Marktzulassung durch die EMA und andere Aufsichtsbehörden.

Wegovy eignet sich für adipöse oder übergewichtige erwachsene Patienten, um Übergewicht zu reduzieren und langfristige Gewichtsverlusteffekte zu erzielen. Die Patienten müssen außerdem mindestens eine gewichtsbedingte Komplikation haben. Dieses Produkt wurde auch von der FDA für die Anwendung bei adipösen oder übergewichtigen erwachsenen Patienten mit definierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen, wodurch das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wie Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall verringert wird. Darüber hinaus ist die Wegow-Injektion für Jugendliche ab 12 Jahren geeignet und wird zur Reduzierung von Übergewicht und zur Aufrechterhaltung langfristiger Gewichtsverlusteffekte eingesetzt. Dieses Produkt wurde von der DA auch für die Behandlung der mit metabolischer Dysfunktion verbundenen Steatohepatitis (MASH) bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Leberfibrose (Lebernarbenbildung) zugelassen, ist jedoch nicht für Patienten mit Leberzirrhose geeignet.

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