Am 12. März 2026 zeigte die Clinicaltrial-Website, dass Smeglutid-Nasenspray von Shiling Pharmaceutical eine Phase registriert hatte|klinische Studie an übergewichtigen oder fettleibigen erwachsenen Probanden, bei der es sich um die erste klinische Studie mit dem Medikament handelte.
Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2
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Interner Code: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Technologieunterstützung: F&E-Abteilung-4
Wir bietenSemaglutid-PulverDetaillierte Spezifikationen und Produktinformationen finden Sie auf der folgenden Website.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
Die Studie soll in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden und 60 Personen umfassen. Der Zweck besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Smeagzentid-Nasenspray bei übergewichtigen oder fettleibigen erwachsenen Probanden im Vergleich zu Placebo und Positivkontrolle zu testen.
Die ursprüngliche Forschung zu Semaglutid wurde von Novo Nordisk durchgeführt. Als bahnbrechendes Medikament im GLP-1-Bereich erfreut sich Semaglutid seit seiner Einführung weltweit großer Beliebtheit und erzielte im Jahr 2025 einen Umsatz von sagenhaften 34,608 Milliarden US-Dollar. Auch wenn es noch nicht den Thron des Drogenkönigs bestiegen hat, ist es immer noch ein echter „Gelddrucker“.
Smeglutide von Shiling Pharmaceutical ist ein Nasenspray, das auf der Grundlage der Schleimhautabgabeplattform entwickelt wurde. Seine Vorteile liegen darin: Vermeidung des First-Pass-Effekts und Verbesserung der Bioverfügbarkeit; Nicht-invasive Arzneimittelverabreichung, hohe Compliance, förderlicher für die Behandlung und das Management von Krankheiten; Durch die bequeme Medikation und Selbstverabreichung wird davon ausgegangen, dass es nach Injektionen und oralen Präparaten die dritte gängige Darreichungsform wird.
Hengrui Insulin/GLP-1-Verbindungspräparat Shudi Insulin Norilside beantragte Markteinführung
Am 13. März 2026 erhielt Hengrui Pharmaceutical die von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ausgestellte Zulassungsmitteilung und der Antrag auf Vermarktung des innovativen Medikaments der Klasse 1 des Unternehmens, eines langwirksamen basischen Insulinanalogs/Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten-Fixpräparats, Sudirin und Nori-Glykopeptid-Injektion, wurde angenommen. Die vorgeschlagenen Indikationen sind: Anwendbar auf erwachsene Typ-2-Diabetes-Patienten mit schlechter Spermienkontrolle im Blut und in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Medikamenten auf der Grundlage von Diät und Bewegung, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.
Dieser Eintragungsantrag basiert auf zwei klinischen Schlüsselphasenstudien (Studiennummern: HR17031-301, HR17031-302) zur Injektion von Insulin Suldi und Noriglycopeptid (F&E-Code: HR17031) bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes (12DM), bei denen es sich um multizentrische, randomisierte, offene und positive Arzneimittelparallelkontrolle handelt. Es wurden zwei Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Shudi-Insulin und dem Injektions- und Kontrollmedikament Norilside bei T2DM-Patienten mit schlechter Blutzuckerkontrolle zu bewerten, die mit oralen Antidiabetika bzw. einer Basalinsulintherapie behandelt wurden.
Die HR17031-301-Studie wurde von Professor Ji Linong vom Volkskrankenhaus der Universität Peking geleitet. Insgesamt wurden landesweit 54 Zentren initiiert und 401 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip eingeschrieben. Die HR17031-302-Studie wurde von Professor Chen Liming vom Zhu Xianyi Memorial Hospital der Tianjin Medical University geleitet. Insgesamt wurden landesweit 65 Zentren initiiert und 393 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip eingeschrieben. Die Ergebnisse der beiden Studien zeigten, dass der Hauptendpunkt der Injektion von Suldi-Insulin und Noriglycopeptid deutlich besser war als der der Testkontrollgruppe und dass die mittel- und langfristige Sicherheit und Verträglichkeit der Injektion von Suldi-Insulin und Noriglycopeptid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gut war.
Die klinische Phase „Oral Simeglutide“ von Qilu Pharmaceutical startet
Am 16. März 2026 zeigte die Plattform zur Registrierung und Offenlegung klinischer Arzneimittelstudien, dass Qilu Pharmaceutical die erste Phase der klinischen Studie zum oralen Semaglutid-Biosimilar QLG1091 gestartet hat. Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, positiv medikamentenkontrollierte klinische Studie (n=478), deren Ziel es ist, die Wirksamkeit und Sicherheit von GLG1091 im Vergleich zu oralem Smektilpeptid (englischer Handelsname: Rybelsus, chinesischer Handelsname:
Novexin@) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nach der Behandlung der zweiten Mittel- und Doppelmuskulatur eine schlechte Blutzuckerkontrolle haben. Der Hauptendpunkt der Studie war die Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
Das ursprüngliche Forschungsunternehmen, Sinovac Biotech, ist ein von Novo Nordisk entwickelter GLP-1-Rezeptor (GLP-1 R)-Agonist. Seine injizierbare Form Ozempic (chinesischer Handelsname: Novotec) und Wegowy8 (chinesischer Handelsname: Novowy8 @) wurden im Dezember 2017 bzw. Juni 2021 für den Markt in den Vereinigten Staaten zugelassen. Die orale Form Rybelsus@ wurde im September 2019 in den USA für den Markt zugelassen. Laut dem Finanzbericht von Novo Nordisk werden die drei Marken von Simegapeptide im Jahr 2025 einen Gesamtumsatz von 34,6 Milliarden US-Dollar erwirtschaften.