Silent PCSK9: RNAi-Lipid-Senkung im neuen Zeitalter

Laut der Website für klinische Studien in den Vereinigten Staaten wurde am 27. Februar 2026 die erste Phase klinischer Studien für QLC7401 (RBD7022), ein neues kleines Nukleinsäure-Medikament von Qilu Pharmaceutical, offiziell gestartet. Dies ist ein wichtiger Fortschritt in der heimischen lipidsenkenden siRNA-Therapie, die auf PCSK9 abzielt und neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Hyperlipidämie eröffnet. Die Versuchsnummer lautet NCT07441317, gesponsert von Qilu Pharmaceutical.

Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2

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Semaglutid CAS 910463-68-2
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Es wird die Wirksamkeit und Sicherheit von QLC7401 in Kombination mit lipidsenkenden Arzneimitteln bei einer subkutanen Injektionsdosis von 100 mg bei der Behandlung von primärer oder gemischter Hyperlipidämie mit erhöhtem LDL-Cholesterin (LDL{4}}C) bewerten. Derzeit hat die Studie noch nicht mit der Rekrutierung von Probanden begonnen. Das Originalarzneimittel RBD7022 von QLC7401 wurde von Ruibo Biotechnology entwickelt. Es handelt sich um ein mit GalINAc konjugiertes siRNA-Medikament, das auf der unabhängig entwickelten RIBO GalSTAR@-Technologie zur zielgerichteten Leberabgabe basiert. Indem es auf das Schlüsselprotein PCSK9 des Lipidstoffwechsels abzielt und es hemmt, verbessert es die Clearancefähigkeit der Leberzellen gegenüber LDL-C und erreicht eine präzise und langanhaltende Lipidsenkung-. Im Dezember 2023 genehmigte Ruibo Biotechnology die Rechte des Arzneimittels in Festlandchina, Hongkong und Macau an Qilu Pharmaceutical. Mit den komplementären Vorteilen von Technologie und Industrialisierung haben beide Seiten den schnellen Eintritt des Arzneimittels in ein kritisches klinisches Stadium gefördert.

Am 1. März 2026 erhielt Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden als „Shanghai Minwei Biotechnology“ bezeichnet) von der National Medical Products Administration (im Folgenden als „NMPA“ bezeichnet) die Genehmigung, eine „Mitteilung zur Genehmigung klinischer Arzneimittelstudien“ für die MWX401-Injektion mit dem Hinweis auf primäre Hypertonie herauszugeben.

MWX401-Injektion ist ein Medikament mit kleiner interferierender RNA (siRNA), das unabhängig von Shanghai Minwei Biotechnology entwickelt wurde und über weltweite geistige Eigentumsrechte verfügt. Im Dezember 2025 reichte das Unternehmen beim CDE einen Antrag für eine klinische Studie mit Indikationen für primäre Hypertonie ein. Nichtklinische Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass MWX401 das Serumzielprotein, die mRNA-Spiegel sowie den systolischen und diastolischen Blutdruck bei humanisierten Mäusen mit induzierter Hypertonie erheblich senken kann; Bei spontan hypertensiven Rhesusaffen kann die einmalige subkutane Verabreichung unterschiedlicher MWX401-Injektionsdosen die AGT-Spiegel bei Tieren erheblich senken sowie den systolischen und diastolischen Blutdruck deutlich senken, mit einer guten Star-Effekt-Beziehung, die der Positivkontrolle Valsartan überlegen ist. Der Blutdruckabfall kann bis zum Ende des Versuchs aufrechterhalten werden und die Arzneimittelwirkung hält bei Tieren mindestens 12 Wochen an. Mittlerweile haben Sicherheitsbewertungstests gezeigt, dass MWX401 über eine gute Sicherheit verfügt.

Am 2. März 2026 gab Bebret Pharmaceuticals heute bekannt, dass das unabhängig entwickelte, weltweit erste AGT/PCSK9-Dual-Target-Small-Interfering-RNA-Medikament (siRNA) BEBT-701 seine erste Probandenverabreichung (First Patient In, FPI) im Xiangya Third Hospital der Central South University abgeschlossen hat, was den offiziellen Eintritt des Projekts in klinische Studien markiert.

Am 2. Februar 2026 erhielt BEBT-701 die von der National Medical Products Administration (NMPA) genehmigte und ausgestellte „Drug Clinical Trial Approval Notice“ (Nr.. 2026LP00318) und erhielt die Erlaubnis, klinische Studien der Phase 1-1 zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck mit erhöhtem LDL-Cholesterin durchzuführen. Das Projektteam schloss die erste Probandenrekrutierung innerhalb eines Monats nach der Genehmigung ab und markierte damit den vollständigen Start und den schnellen Fortschritt der klinischen Studie BEBT-701 wie geplant. Nachfolgende Studien werden die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Eigenschaften sowie die Auswirkungen dieses Produkts auf den Blutdruck und lipidbezogene Indikatoren systematisch bewerten und so eine wissenschaftliche Grundlage für die Gestaltung und Durchführung wichtiger klinischer Studien in der Zukunft liefern.

Am 2. März 2026 gab Novo Nordisk eine Investition in Höhe von 432 Millionen Euro (ca. 3,2 Milliarden Dänische Kronen) zur Erweiterung seiner Produktionsbasis in Irland bekannt, die die bestehende und zukünftige Produktionskapazität von Novo Nordisk für die GLP-1-Therapie deutlich verbessern wird.
Es wird berichtet, dass das gesamte Projekt eine Fläche von 45 Acres (18 Hektar) umfasst und bis zu 500 Arbeitsplätze im Baugewerbe schaffen wird. Das Bauprojekt wurde begonnen und wird zwischen Ende 2027 und 2028 schrittweise abgeschlossen. In der Pressemitteilung von Novo Nordisk heißt es, dass diese Investition ein wichtiger strategischer Meilenstein auf dem Entwicklungsweg des Unternehmens ist und das langfristige Engagement von Novo Nordisk für Innovationen im Gesundheitswesen in Irland und weltweit weiter festigt. Dadurch erhält Novo Nordisk zusätzliche Produktionskapazitäten für orale Produkte, verbessert das Angebot und macht Irland zu einem wichtigen Drehkreuz für die Bedienung von Märkten außerhalb der Vereinigten Staaten. Diese Investition wird für die Modernisierung und Renovierung bestehender Anlagen sowie für die Steigerung der Produktionskapazität der oralen GLP-1-Therapie von Novo Nordisk verwendet.

Am 2. März 2026 ist Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (im Folgenden als Zhipeptide Biotech bezeichnet) ein nahezu kommerzialisiertes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente für chronische Stoffwechselerkrankungen konzentriert. Kürzlich gab Peptide Biotech den Abschluss einer Serie-C-Finanzierung über 500 Millionen Yuan bekannt. Diese Finanzierungsrunde wird von Aobo Capital (0rbiMed) angeführt, gefolgt von Qiming Venture Capital, bekannten Branchenfonds, Wuyuan Capital, Xingze Capital und Huagai Capital. Die Altaktionäre Taifu Capital, Lanchi Venture Capital und Taiyu Investment erhöhen ihre Investitionen weiter und Haoyue Capital fungiert als exklusiver Finanzberater für diese Finanzierungsrunde.

Peptide Biotech hat differenzierte ultralangwirksame, orale Peptide und Multi-{0}Ziel-Layouts im Bereich chronischer Stoffwechselerkrankungen entwickelt, um den klinischen Bedürfnissen verschiedener Patienten gerecht zu werden. Die innovative Technologie-Kreuzfusion wird auch den zukünftigen Trend bei der Behandlung chronischer Stoffwechselerkrankungen anführen. Sein Kernprodukt, die innovative GLP-1-RA-Monatsformulierung Zovigliptin (ZT002)-Injektion, durchläuft derzeit in China klinische Studien zur Gewichtsreduktion (HORIZON-1-Studie) und wird voraussichtlich das weltweit erste GLP-1-Peptid sein, das einmal im Monat verabreicht wird. Zuvor hatte Zovigliptin in klinischen Phase-I-Studien eine konkurrenzfähige Wirksamkeit und Verträglichkeit gezeigt, mit einem Gewichtsverlust von bis zu 13,8 % in Woche 24 und keiner beobachteten Plateauphase. Die Abbruchrate aufgrund gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse lag nahezu bei Null.

Laut CIC wird erwartet, dass die monatliche GLP-1 RA-Formulierung den Behandlungsmodus zur Gewichtsreduktion von wöchentlicher auf monatliche Verabreichung umstellt und so die Compliance der Patienten erheblich verbessert. Es wird erwartet, dass es bis 2035 etwa 26 % des weltweiten GLP-1-Arzneimittelmarktes im Wert von 209,5 Milliarden US-Dollar ausmachen wird.

Darüber hinaus hat die orale Tablette des Unternehmens mit dem Peptid-GLP-1-Rezeptor-Agonisten ZT006 in China klinische Phase-I-Studien zur Gewichtsabnahme gestartet; Das neue Dual-Target-Produkt ZT003-Injektion (GLP-1/FGF21) wird in Australien am frühen Morgen in klinischen Studien getestet. Das biologische Smeaglutid-Analogon ZT001 hat eine Zusammenarbeit mit Tonghua Dongbao bzw. Aimeike geschlossen, um die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Diabetes- und Gewichtsabnahme-Indikationen gleichzeitig voranzutreiben.