GLP-1/GIP Dual Bias: Entwicklung langwirksamer Formulierungen

Am 16. Februar 2026 gab die Shiyao Group bekannt, dass ihre GLP-1/GIP-Rezeptor-Dual-Directional-Agonist-Peptid-Long{7}}-Injektion (SYH2082-Injektion) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für klinische Studien in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde. Es wird erwartet, dass SYH2082 ein langwirksamer, dual wirkender GLP-1/GIP-Rezeptor-Agonist mit führendem Potenzial in der klinischen Entwicklung wird, der einmal im Monat verabreicht wird. Basierend auf der langwirksamen Formulierungstechnologieplattform unserer Gruppe erreicht SYH2082 eine monatliche Verabreichung und verbessert so die Patientencompliance und den Medikationskomfort.

SYH2082 kann den cAMP-Weg selektiv aktivieren, die Rekrutierung von B-arfestin reduzieren und dadurch die Endozytose und Desensibilisierung des Rezeptors reduzieren, die Wirksamkeit des Arzneimittels verbessern und die Wirkungsdauer verlängern. Unterdessen kombiniert SYH2082 die Plattformtechnologie zur Modifikation der langen Halbwertszeit und die Plattformtechnologie zur langwirksamen Formulierung, um einen nachhaltigen Gewichtsverlust innerhalb des Dosierungsintervalls zu erreichen. In präklinischen Studien hat SVH2082 im Vergleich zu ähnlichen vermarkteten Produkten eine überlegene Wirksamkeit bei der langfristigen Gewichtsabnahme und -erhaltung gezeigt und unterstützt eine monatliche Medikamenteneinnahme. In toxikologischen Studien weist SYH2082 eine gute Verträglichkeit auf und es wurden keine signifikanten Nebenwirkungen beobachtet.

Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2

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Interner Code: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Technologieunterstützung: F&E-Abteilung-4

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Produkt:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html

Am 17. Februar 2026 gab Novo Nordisk bekannt, dass sein Marketingantrag für 7,2 mg Semaglutid zur Gewichtskontrolle von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) genehmigt wurde.

Diese Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der Phase-II-Studie STEP UP und der Phase-III-Studie STEP UPT2D.
Die Ergebnisse der STEPUP-Studie zeigten, dass bei adipösen erwachsenen Patienten ohne Diabetes nach 72-wöchiger Behandlung der Gewichtsverlusteffekt der 7,2-mg-Smeglutid-Gruppe signifikant besser war als der der Placebogruppe, mit einem statistisch signifikanten Unterschied. Das Ausgangsdurchschnittsgewicht der Probanden betrug 113 kg.

Gemäß der abgeschlossenen Behandlungsanalyse betrug der Gewichtsverlust in der 7,2-mg-, 2,4-mg-Semaglutid-Gruppe und in der Placebo-Gruppe 20,7 %, 6 %, 17,5 % bzw. 2,4 %. Unter ihnen verloren 33,2 % der Patienten in der 7,2-mg-Gruppe mehr als 25 % Gewicht, 16,7 % in der 2,4-mg-Gruppe und 0,0 % in der Placebo-Gruppe; Die Ergebnisse der Intention-to-Treat-Analyse zeigten, dass der Gewichtsverlust der drei Gruppen 18,7 %, 15,6 % bzw. 3,9 % betrug.
In Bezug auf die Sicherheit zeigte sich in dieser Studie, dass 7,2 mg Semaglutid eine gute Sicherheit und Verträglichkeit hatten. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinale Nebenwirkungen, von denen die überwiegende Mehrheit leicht bis mittelschwer ist und mit der Zeit abnimmt, was mit den Eigenschaften von GLP-1-Rezeptoragonisten in früheren Studien übereinstimmt.

Am 18. Februar 2026 startete der GLP-1R/GIPR-Agonist HDM1005 von Huadong Pharmaceutical seine erste direkte klinische Phase-I-Studie.

Bei der dieses Mal gestarteten Phasenstudie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene, positiv medikamentenkontrollierte klinische Studie (=912), die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von HDM1005 (subkutane Injektion, einmal pro Woche) im Vergleich zu Masidotide (subkutane Injektion, einmal pro Woche) bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes-Patienten zu bewerten, die nach der Behandlung mit Metformin allein oder in Kombination mit einem SGLT2-Hemmer immer noch eine schlechte Blutzuckerkontrolle haben. Der Hauptendpunkt der Studie ist die Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbAlc) gegenüber dem Ausgangswert.

HDM1005 (Poterepatid) ist ein peptidbasierter humaner GLP-1R/GIPR-Dual-Target-Langzeitagonist, der von der Tochtergesellschaft von Huadong Pharmaceutical, Zhongmei Huadong, entwickelt wurde. Präklinische Studien haben gezeigt, dass HDM1005 GLP-IR und GIPR aktivieren, die Produktion von zyklischem Adenosinmonophosphat (CAMP) fördern, die Sekretion des Pankreasstrangs erhöhen, den Appetit unterdrücken, die Magenentleerung verzögern, die Stoffwechselfunktion verbessern und dadurch das Plasmavolumen verbessern, oxidativen Stress und systemische Entzündungen reduzieren und die kardiovaskuläre Anpassungsfähigkeit verbessern kann; Es hat die Wirkung, den Blutzucker zu senken, das Gewicht zu reduzieren, MASH zu verbessern und die Ejektionsfraktion bei Herzinsuffizienz (HFpEF) zu erhalten. Unterdessen zeigen vorhandene Daten, dass HDM1005 eine signifikante Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme sowie eine gute Sicherheit und Verträglichkeit aufweist.